간질환 환자의 단핵구/대식세포에서 MERTK 신호전달
2024년 6월 24일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구는 질병의 여러 단계에 있는 간경변증 환자(아동 A, B, C, 급성 대상부전, 급성- 만성 간부전(ACLF)) 및 급성 간부전 환자 및 건강한 대조군과 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
MER 수용체 티로신 키나아제(MERTK) 신호 캐스케이드는 Child Pugh A에서 B/C로의 간경변증의 질병 진행 동안 단핵구/대식세포에서 활성화되며, 대상부전의 초기 단계에 해당하고 수용체 발현이 증가하기 전에 활성화됩니다. MERTK 신호 캐스케이드의 활성화와 관련된 요인은 간경변증 환자에서 증가된 것으로 나타난 바와 같이 박테리아 데옥시리보핵산(DNA) 및 기타 TLR(toll-like receptor)-리간드, MERTK 리간드 및 사이토카인과 같은 미생물 제품일 수 있습니다.
장기 부전으로 입원 당일 MERTK 수치가 최고조에 달하고 급성-만성 간 부전(ACLF)의 에피소드에서 생존하는 환자의 감소를 감안할 때, MERTK 억제는 간경변의 진행 중이지만 급성 대상부전이 발현되기 전에 간경화 없음(AD) 또는 ACLF는 감염성 합병증, 대상 부전을 예방하고 간경변 환자의 생존율을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 질병의 여러 단계에 있는 간경변증 환자(아동 A, B, C, 급성 대상부전, 급성- 만성 간부전(ACLF)) 및 급성 간부전 환자 및 건강한 대조군과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
277
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Hepatology Department and Laboratory
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St. Gallen, 스위스, 9007
- Cantonal Hospital St. Gallen
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital, Institute of Liver studies
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London, 영국, W2 1PG
- St. Mary's Hospital, Imperial College London, Section of Hepatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Cantonal Hospital St. Gallen(KSSG), University Hospital Basel, St. Mary's Hospital, Imperial College London 및 King's에서 간경변증, 급성 대상부전, 급성 간부전 환자를 병리학적 대조군 및 건강한 대조군 또는 간 질환이 없는 대조군으로 모집합니다. 영국 런던 칼리지 병원.
설명
포함 기준:
- 대상성 또는 비대상성 만성 간질환 환자
- 급성 또는 급성-만성 만성 간부전 환자
- 간 질환이 없는 대조군
제외 기준:
- 파종성 악성종양의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간경화, 구장아동A
최대 36개월까지 6개월 간격으로 종단적으로 생물학적 물질 및 건강 관련 데이터 수집 샘플링
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정맥 천자 또는 이미 있는 경우 정맥 카테터에서 채취한 연구 목적의 혈액 샘플링(약 30ml)
질병의 단계, 감염의 존재, 간경화(복수, 간성 뇌병증, 신장 기능 장애, 폐 기능 장애) 및 수반되는 질병의 기존 합병증을 문서화하기 위한 임상 데이터 수집.
이러한 데이터는 간경화 및 대상부전 또는 간부전 가능성이 있는 환자의 맥락에서 매우 중요한 임상적 이유로 수집되므로 추가 시간이 필요하지 않습니다.
수면 특성(Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), 주간 졸음(Epworth sleepiness scale, ESS), 불안 및 우울증(Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), 삶의 질(EQ-5D- 5L)
기타 생물학적 물질(예:
간 생검, 간 절제술, 복수, 소변, 장 생검)는 임상적 이유로 샘플링한 경우와 임상 목적에 필요하지 않은 과도한 재료를 사용할 수 있는 경우에만 조사됩니다.
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간경화, 스타디움 아동 B
최대 36개월까지 6개월 간격으로 종단적으로 생물학적 물질 및 건강 관련 데이터 수집 샘플링
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정맥 천자 또는 이미 있는 경우 정맥 카테터에서 채취한 연구 목적의 혈액 샘플링(약 30ml)
질병의 단계, 감염의 존재, 간경화(복수, 간성 뇌병증, 신장 기능 장애, 폐 기능 장애) 및 수반되는 질병의 기존 합병증을 문서화하기 위한 임상 데이터 수집.
이러한 데이터는 간경화 및 대상부전 또는 간부전 가능성이 있는 환자의 맥락에서 매우 중요한 임상적 이유로 수집되므로 추가 시간이 필요하지 않습니다.
수면 특성(Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), 주간 졸음(Epworth sleepiness scale, ESS), 불안 및 우울증(Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), 삶의 질(EQ-5D- 5L)
기타 생물학적 물질(예:
간 생검, 간 절제술, 복수, 소변, 장 생검)는 임상적 이유로 샘플링한 경우와 임상 목적에 필요하지 않은 과도한 재료를 사용할 수 있는 경우에만 조사됩니다.
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간경화, 구장아동C
최대 36개월까지 6개월 간격으로 종단적으로 생물학적 물질 및 건강 관련 데이터 수집 샘플링
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정맥 천자 또는 이미 있는 경우 정맥 카테터에서 채취한 연구 목적의 혈액 샘플링(약 30ml)
질병의 단계, 감염의 존재, 간경화(복수, 간성 뇌병증, 신장 기능 장애, 폐 기능 장애) 및 수반되는 질병의 기존 합병증을 문서화하기 위한 임상 데이터 수집.
이러한 데이터는 간경화 및 대상부전 또는 간부전 가능성이 있는 환자의 맥락에서 매우 중요한 임상적 이유로 수집되므로 추가 시간이 필요하지 않습니다.
수면 특성(Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), 주간 졸음(Epworth sleepiness scale, ESS), 불안 및 우울증(Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), 삶의 질(EQ-5D- 5L)
기타 생물학적 물질(예:
간 생검, 간 절제술, 복수, 소변, 장 생검)는 임상적 이유로 샘플링한 경우와 임상 목적에 필요하지 않은 과도한 재료를 사용할 수 있는 경우에만 조사됩니다.
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급성 보상되지 않은 간경변
1일(기준선), 3일, 7일 및 14일에 생물학적 물질 및 건강 관련 데이터 수집의 샘플링.
급성 비보상 환자가 재보상하는 경우 최대 36개월 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
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정맥 천자 또는 이미 있는 경우 정맥 카테터에서 채취한 연구 목적의 혈액 샘플링(약 30ml)
질병의 단계, 감염의 존재, 간경화(복수, 간성 뇌병증, 신장 기능 장애, 폐 기능 장애) 및 수반되는 질병의 기존 합병증을 문서화하기 위한 임상 데이터 수집.
이러한 데이터는 간경화 및 대상부전 또는 간부전 가능성이 있는 환자의 맥락에서 매우 중요한 임상적 이유로 수집되므로 추가 시간이 필요하지 않습니다.
수면 특성(Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), 주간 졸음(Epworth sleepiness scale, ESS), 불안 및 우울증(Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), 삶의 질(EQ-5D- 5L)
기타 생물학적 물질(예:
간 생검, 간 절제술, 복수, 소변, 장 생검)는 임상적 이유로 샘플링한 경우와 임상 목적에 필요하지 않은 과도한 재료를 사용할 수 있는 경우에만 조사됩니다.
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급성 간부전
1일(기준선), 3일, 7일 및 14일에 생물학적 물질 및 건강 관련 데이터 수집의 샘플링.
급성 비보상 환자가 재보상하는 경우 최대 36개월 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
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정맥 천자 또는 이미 있는 경우 정맥 카테터에서 채취한 연구 목적의 혈액 샘플링(약 30ml)
질병의 단계, 감염의 존재, 간경화(복수, 간성 뇌병증, 신장 기능 장애, 폐 기능 장애) 및 수반되는 질병의 기존 합병증을 문서화하기 위한 임상 데이터 수집.
이러한 데이터는 간경화 및 대상부전 또는 간부전 가능성이 있는 환자의 맥락에서 매우 중요한 임상적 이유로 수집되므로 추가 시간이 필요하지 않습니다.
수면 특성(Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), 주간 졸음(Epworth sleepiness scale, ESS), 불안 및 우울증(Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), 삶의 질(EQ-5D- 5L)
기타 생물학적 물질(예:
간 생검, 간 절제술, 복수, 소변, 장 생검)는 임상적 이유로 샘플링한 경우와 임상 목적에 필요하지 않은 과도한 재료를 사용할 수 있는 경우에만 조사됩니다.
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건강한 컨트롤
1일째 생물학적 물질 및 건강 관련 데이터 수집 샘플링(기준선)
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정맥 천자 또는 이미 있는 경우 정맥 카테터에서 채취한 연구 목적의 혈액 샘플링(약 30ml)
질병의 단계, 감염의 존재, 간경화(복수, 간성 뇌병증, 신장 기능 장애, 폐 기능 장애) 및 수반되는 질병의 기존 합병증을 문서화하기 위한 임상 데이터 수집.
이러한 데이터는 간경화 및 대상부전 또는 간부전 가능성이 있는 환자의 맥락에서 매우 중요한 임상적 이유로 수집되므로 추가 시간이 필요하지 않습니다.
수면 특성(Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), 주간 졸음(Epworth sleepiness scale, ESS), 불안 및 우울증(Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), 삶의 질(EQ-5D- 5L)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단핵구에서 MERTK 신호 캐스케이드의 변화
기간: 1일(기준선), 3일, 7일 및 14일; 그 후 최대 36개월 동안 6개월마다
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질병의 여러 단계(아동 A, B, C, 급성 대상부전, ACLF)에서 간경변 환자의 세포의 선천적 면역 기능과 관련하여 단핵구에서 MERTK 신호 캐스케이드의 변화와 급성 간부전 환자 및 건강한 간경화 환자와 비교 통제 수단
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1일(기준선), 3일, 7일 및 14일; 그 후 최대 36개월 동안 6개월마다
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조직 대식세포에 대한 MERTK 신호 캐스케이드의 변화
기간: 1일(기준선), 3일, 7일 및 14일; 그 후 최대 36개월 동안 6개월마다
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질병의 여러 단계(아동 A, B, C, 급성 대상부전, ACLF)에서 간경변증 환자의 세포의 선천적 면역 기능과 관련하여 조직 대식세포에 대한 MERTK 신호 캐스케이드의 변화 및 급성 간부전 환자와 건강한 컨트롤
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1일(기준선), 3일, 7일 및 14일; 그 후 최대 36개월 동안 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단핵구를 이용한 세포 배양 모델에서 MERTK 활성화 메커니즘의 변화
기간: 1일(기준선), 3일, 7일 및 14일; 그 후 최대 36개월 동안 6개월마다
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체외 및 생체 외에서 건강하고 질병에 걸린 단핵구를 사용하는 세포 배양 모델에서 MERTK 활성화 메커니즘의 변화
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1일(기준선), 3일, 7일 및 14일; 그 후 최대 36개월 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Bernsmeier, PD Dr. Dr., Universitätsspital Basel, Departement Biomedizin, Gastroenterologie und Hepatologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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