Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MERTK-signalering i monocytter/makrofager hos patienter med leversygdom

24. juni 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne undersøgelse skal undersøge MER-receptor tyrosinkinase (MERTK) signaleringskaskade på monocytter og vævsmakrofager med hensyn til cellernes medfødte immunfunktion hos patienter med cirrhose på forskellige stadier af sygdom (Barn A, B, C, akut dekompensation, akut- på kronisk leversvigt (ACLF)) og i sammenligning med patienter med akut leversvigt og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MER-receptortyrosinkinase (MERTK) signaleringskaskade bliver aktiveret på monocytter/makrofager under sygdomsprogression af levercirrhose fra Child Pugh A til B/C, svarende til tidlige stadier af dekompensation, og før receptorekspressionen øges. Faktorer involveret i aktivering af MERTK-signalkaskaden kan være mikrobielle produkter såsom bakteriel deoxyribonukleinsyre (DNA) og andre toll-lignende receptor (TLR)-ligander, MERTK-ligander og cytokiner, som vist forhøjet hos cirrosepatienter.

I betragtning af den observation, at MERTK-niveauer topper på indlæggelsesdagen med organsvigt og fald hos patienter, der overlever episoden med akut-på-kronisk leversvigt (ACLF), MERTK-hæmning på et tidspunkt under progression af cirrhose, men før manifestation af akut dekompensation med ingen cirrhosis (AD) eller ACLF kan forhindre infektiøse komplikationer, dekompensation og forbedre overlevelsen hos patienter med cirrhosis.

Denne undersøgelse skal undersøge MER-receptor tyrosinkinase (MERTK) signaleringskaskade på monocytter og vævsmakrofager med hensyn til cellernes medfødte immunfunktion hos patienter med cirrhose på forskellige stadier af sygdom (Barn A, B, C, akut dekompensation, akut- på kronisk leversvigt (ACLF)) og i sammenligning med patienter med akut leversvigt og raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

277

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital, Institute of Liver studies
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1PG
        • St. Mary's Hospital, Imperial College London, Section of Hepatology
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Hepatology Department and Laboratory
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Cantonal Hospital St. Gallen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv rekruttering af patienter med cirrhose, akut dekompensation, akut leversvigt som patologiske kontroller og raske kontroller eller kontroller uden leversygdom på Cantonal Hospital St. Gallen (KSSG), University Hospital Basel, St. Mary's Hospital, Imperial College London og King's College Hospital, London, Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kompenseret eller dekompenseret kronisk leversygdom
  • Patienter med akut- eller akut-på-kronisk kronisk leversvigt
  • Kontroller uden leversygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Evidens for dissemineret malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skrumpelever, stadion Child A
prøveudtagning af biologisk materiale og sundhedsrelateret dataindsamling på langs i 6-måneders intervaller op til 36 måneder
Andet: blodprøvetagning til forskningsformål
blodprøvetagning til forskningsformål (ca. 30 ml) taget ved venepunktur eller fra intravenøse katetre, hvis de allerede er på plads
Andet: indsamling af klinisk data
klinisk dataindsamling med henblik på at dokumentere sygdomsstadiet, tilstedeværelsen af ​​infektion og eksisterende komplikationer af skrumpelever (ascites, hepatisk encefalopati, nyreinsufficiens, pulmonal dysfunktion) og samtidig sygdom. Disse data vil blive indsamlet af kliniske årsager, da de er meget vigtige i forbindelse med patienter med cirrhose og mulig dekompensation eller leversvigt og vil derfor ikke kræve yderligere tid
Andet: Sundhedsrelaterede spørgeskemaer
Sundhedsrelaterede spørgeskemaer (Questionnaire_CLD) vedrørende søvnkarakteristika (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), søvnighed i dagtimerne (Epworth sleepiness scale, ESS), angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) og livskvalitet (EQ-5D- 5L)
Andet: Prøvetagning af andre biologiske materialer (fx leverbiopsier, leverresektioner, ascites, urin, tarmbiopsier)
Andet biologisk materiale (f.eks. leverbiopsier, leverresektioner, ascites, urin, tarmbiopsier) vil kun blive undersøgt, hvis der udtages prøver af kliniske årsager, og hvis der er for meget materiale tilgængeligt, som ikke er nødvendigt til kliniske formål.
skrumpelever, stadion Child B
prøveudtagning af biologisk materiale og sundhedsrelateret dataindsamling på langs i 6-måneders intervaller op til 36 måneder
Andet: blodprøvetagning til forskningsformål
blodprøvetagning til forskningsformål (ca. 30 ml) taget ved venepunktur eller fra intravenøse katetre, hvis de allerede er på plads
Andet: indsamling af klinisk data
klinisk dataindsamling med henblik på at dokumentere sygdomsstadiet, tilstedeværelsen af ​​infektion og eksisterende komplikationer af skrumpelever (ascites, hepatisk encefalopati, nyreinsufficiens, pulmonal dysfunktion) og samtidig sygdom. Disse data vil blive indsamlet af kliniske årsager, da de er meget vigtige i forbindelse med patienter med cirrhose og mulig dekompensation eller leversvigt og vil derfor ikke kræve yderligere tid
Andet: Sundhedsrelaterede spørgeskemaer
Sundhedsrelaterede spørgeskemaer (Questionnaire_CLD) vedrørende søvnkarakteristika (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), søvnighed i dagtimerne (Epworth sleepiness scale, ESS), angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) og livskvalitet (EQ-5D- 5L)
Andet: Prøvetagning af andre biologiske materialer (fx leverbiopsier, leverresektioner, ascites, urin, tarmbiopsier)
Andet biologisk materiale (f.eks. leverbiopsier, leverresektioner, ascites, urin, tarmbiopsier) vil kun blive undersøgt, hvis der udtages prøver af kliniske årsager, og hvis der er for meget materiale tilgængeligt, som ikke er nødvendigt til kliniske formål.
skrumpelever, stadion Child C
prøveudtagning af biologisk materiale og sundhedsrelateret dataindsamling på langs i 6-måneders intervaller op til 36 måneder
Andet: blodprøvetagning til forskningsformål
blodprøvetagning til forskningsformål (ca. 30 ml) taget ved venepunktur eller fra intravenøse katetre, hvis de allerede er på plads
Andet: indsamling af klinisk data
klinisk dataindsamling med henblik på at dokumentere sygdomsstadiet, tilstedeværelsen af ​​infektion og eksisterende komplikationer af skrumpelever (ascites, hepatisk encefalopati, nyreinsufficiens, pulmonal dysfunktion) og samtidig sygdom. Disse data vil blive indsamlet af kliniske årsager, da de er meget vigtige i forbindelse med patienter med cirrhose og mulig dekompensation eller leversvigt og vil derfor ikke kræve yderligere tid
Andet: Sundhedsrelaterede spørgeskemaer
Sundhedsrelaterede spørgeskemaer (Questionnaire_CLD) vedrørende søvnkarakteristika (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), søvnighed i dagtimerne (Epworth sleepiness scale, ESS), angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) og livskvalitet (EQ-5D- 5L)
Andet: Prøvetagning af andre biologiske materialer (fx leverbiopsier, leverresektioner, ascites, urin, tarmbiopsier)
Andet biologisk materiale (f.eks. leverbiopsier, leverresektioner, ascites, urin, tarmbiopsier) vil kun blive undersøgt, hvis der udtages prøver af kliniske årsager, og hvis der er for meget materiale tilgængeligt, som ikke er nødvendigt til kliniske formål.
skrumpelever, akut dekompenseret
prøveudtagning af biologisk materiale og sundhedsrelateret dataindsamling på dag 1 (Baseline), 3, 7 og 14. Hvis akut dekompenserede patienter rekompenserer, vil de blive fulgt 6-månedligt i op til 36 måneder
Andet: blodprøvetagning til forskningsformål
blodprøvetagning til forskningsformål (ca. 30 ml) taget ved venepunktur eller fra intravenøse katetre, hvis de allerede er på plads
Andet: indsamling af klinisk data
klinisk dataindsamling med henblik på at dokumentere sygdomsstadiet, tilstedeværelsen af ​​infektion og eksisterende komplikationer af skrumpelever (ascites, hepatisk encefalopati, nyreinsufficiens, pulmonal dysfunktion) og samtidig sygdom. Disse data vil blive indsamlet af kliniske årsager, da de er meget vigtige i forbindelse med patienter med cirrhose og mulig dekompensation eller leversvigt og vil derfor ikke kræve yderligere tid
Andet: Sundhedsrelaterede spørgeskemaer
Sundhedsrelaterede spørgeskemaer (Questionnaire_CLD) vedrørende søvnkarakteristika (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), søvnighed i dagtimerne (Epworth sleepiness scale, ESS), angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) og livskvalitet (EQ-5D- 5L)
Andet: Prøvetagning af andre biologiske materialer (fx leverbiopsier, leverresektioner, ascites, urin, tarmbiopsier)
Andet biologisk materiale (f.eks. leverbiopsier, leverresektioner, ascites, urin, tarmbiopsier) vil kun blive undersøgt, hvis der udtages prøver af kliniske årsager, og hvis der er for meget materiale tilgængeligt, som ikke er nødvendigt til kliniske formål.
akut leversvigt
prøveudtagning af biologisk materiale og sundhedsrelateret dataindsamling på dag 1 (Baseline), 3, 7 og 14. Hvis akut dekompenserede patienter rekompenserer, vil de blive fulgt 6-månedligt i op til 36 måneder
Andet: blodprøvetagning til forskningsformål
blodprøvetagning til forskningsformål (ca. 30 ml) taget ved venepunktur eller fra intravenøse katetre, hvis de allerede er på plads
Andet: indsamling af klinisk data
klinisk dataindsamling med henblik på at dokumentere sygdomsstadiet, tilstedeværelsen af ​​infektion og eksisterende komplikationer af skrumpelever (ascites, hepatisk encefalopati, nyreinsufficiens, pulmonal dysfunktion) og samtidig sygdom. Disse data vil blive indsamlet af kliniske årsager, da de er meget vigtige i forbindelse med patienter med cirrhose og mulig dekompensation eller leversvigt og vil derfor ikke kræve yderligere tid
Andet: Sundhedsrelaterede spørgeskemaer
Sundhedsrelaterede spørgeskemaer (Questionnaire_CLD) vedrørende søvnkarakteristika (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), søvnighed i dagtimerne (Epworth sleepiness scale, ESS), angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) og livskvalitet (EQ-5D- 5L)
Andet: Prøvetagning af andre biologiske materialer (fx leverbiopsier, leverresektioner, ascites, urin, tarmbiopsier)
Andet biologisk materiale (f.eks. leverbiopsier, leverresektioner, ascites, urin, tarmbiopsier) vil kun blive undersøgt, hvis der udtages prøver af kliniske årsager, og hvis der er for meget materiale tilgængeligt, som ikke er nødvendigt til kliniske formål.
sunde kontroller
prøveudtagning af biologisk materiale og sundhedsrelateret dataindsamling på dag 1 (Baseline)
Andet: blodprøvetagning til forskningsformål
blodprøvetagning til forskningsformål (ca. 30 ml) taget ved venepunktur eller fra intravenøse katetre, hvis de allerede er på plads
Andet: indsamling af klinisk data
klinisk dataindsamling med henblik på at dokumentere sygdomsstadiet, tilstedeværelsen af ​​infektion og eksisterende komplikationer af skrumpelever (ascites, hepatisk encefalopati, nyreinsufficiens, pulmonal dysfunktion) og samtidig sygdom. Disse data vil blive indsamlet af kliniske årsager, da de er meget vigtige i forbindelse med patienter med cirrhose og mulig dekompensation eller leversvigt og vil derfor ikke kræve yderligere tid
Andet: Sundhedsrelaterede spørgeskemaer
Sundhedsrelaterede spørgeskemaer (Questionnaire_CLD) vedrørende søvnkarakteristika (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), søvnighed i dagtimerne (Epworth sleepiness scale, ESS), angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) og livskvalitet (EQ-5D- 5L)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MERTK-signaleringskaskade på monocytter
Tidsramme: dag 1 (basislinje), 3, 7 og 14; derefter fulgt 6-månedligt i op til 36 måneder
Ændring i MERTK-signalkaskaden på monocytter med hensyn til cellernes medfødte immunfunktion hos patienter med cirrhose på forskellige stadier af sygdom (Barn A, B, C, akut dekompensation, ACLF) og sammenlignet med patienter med akut leversvigt og raske kontroller
dag 1 (basislinje), 3, 7 og 14; derefter fulgt 6-månedligt i op til 36 måneder
Ændring i MERTK-signaleringskaskade på vævsmakrofager
Tidsramme: dag 1 (basislinje), 3, 7 og 14; derefter fulgt 6-månedligt i op til 36 måneder
Ændring i MERTK-signaleringskaskade på vævsmakrofager med hensyn til cellernes medfødte immunfunktion hos patienter med cirrhose på forskellige stadier af sygdom (Child A, B, C, akut dekompensation, ACLF) og i sammenligning med patienter med akut leversvigt og til sunde kontroller
dag 1 (basislinje), 3, 7 og 14; derefter fulgt 6-månedligt i op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mekanisme for MERTK-aktivering i cellekulturmodeller ved hjælp af monocytter
Tidsramme: dag 1 (basislinje), 3, 7 og 14; derefter fulgt 6-månedligt i op til 36 måneder
Ændring i mekanismen for MERTK-aktivering i cellekulturmodeller ved hjælp af sunde og syge monocytter in vitro og ex vivo
dag 1 (basislinje), 3, 7 og 14; derefter fulgt 6-månedligt i op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Bernsmeier, PD Dr. Dr., Universitätsspital Basel, Departement Biomedizin, Gastroenterologie und Hepatologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKSG 15/074; me19Bernsmeier2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Kliniske forsøg med blodprøvetagning til forskningsformål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner