MERTK-signalointi monosyyteissä/makrofageissa potilailla, joilla on maksasairaus
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tässä tutkimuksessa tutkitaan MERTK-reseptorityrosiinikinaasin (MERTK) signaalikaskadia monosyyteissä ja kudosmakrofageissa solujen synnynnäisen immuunitoiminnan suhteen potilailla, joilla on kirroosi eri taudin vaiheissa (lapsi A, B, C, akuutti dekompensaatio, akuutti- krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF)) ja verrattuna potilaisiin, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta, ja terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
MER-reseptorityrosiinikinaasi (MERTK) -signalointikaskadi aktivoituu monosyyteissä/makrofageissa maksakirroosin taudin etenemisen aikana Child Pugh A:sta B/C:hen, mikä vastaa dekompensaation varhaisia vaiheita, ja ennen kuin reseptorin ilmentyminen lisääntyy. MERTK-signalointikaskadin aktivaatioon osallistuvia tekijöitä voivat olla mikrobituotteet, kuten bakteerien deoksiribonukleiinihappo (DNA) ja muut maksun kaltaiset reseptoriligandit (TLR) -ligandit, MERTK-ligandit ja sytokiinit, kuten on osoitettu kohonneena kirroosipotilailla.
Ottaen huomioon havainnon, että MERTK-tasot saavuttavat huippunsa vastaanottopäivänä elinten vajaatoiminnan yhteydessä ja alenevat potilailla, jotka selviävät akuutista kroonisesta maksan vajaatoiminnasta (ACLF), MERTK-inhiboituminen kirroosin etenemisen aikana, mutta ennen akuutin dekompensaation ilmenemistä. ei maksakirroosia (AD) tai ACLF saattaa estää infektiokomplikaatioita, dekompensaatiota ja parantaa eloonjäämistä potilailla, joilla on kirroosi.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan MERTK-reseptorityrosiinikinaasin (MERTK) signaalikaskadia monosyyteissä ja kudosmakrofageissa solujen synnynnäisen immuunitoiminnan suhteen potilailla, joilla on kirroosi eri taudin vaiheissa (lapsi A, B, C, akuutti dekompensaatio, akuutti- krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF)) ja verrattuna potilaisiin, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta, ja terveisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Hepatology Department and Laboratory
-
St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Cantonal Hospital St. Gallen
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital, Institute of Liver studies
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1PG
- St. Mary's Hospital, Imperial College London, Section of Hepatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirroosia, akuuttia vajaatoimintaa, akuuttia maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden rekrytointi patologisiksi kontrolleiksi ja terveiksi kontrolleiksi tai verrokeiksi, joilla ei ole maksasairautta Cantonal Hospital St. Gallenissa (KSSG), Baselin yliopistosairaala, St. Mary's Hospital, Imperial College London ja King's College Hospital, Lontoo, Iso-Britannia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kompensoitu tai dekompensoitu krooninen maksasairaus
- Potilaat, joilla on akuutti tai akuutti krooninen maksan vajaatoiminta
- Kontrollit ilman maksasairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet levinneestä pahanlaatuisuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
maksakirroosi, stadion Lapsi A
näytteenotto biologisesta materiaalista ja terveyteen liittyvä tiedonkeruu pitkittäin 6 kuukauden välein 36 kuukauden välein
|
verinäyte tutkimusta varten (noin 30 ml), joka otetaan venepunktiolla tai suonensisäisistä katereista, jos ne on jo asennettu
kliinisten tietojen kerääminen sairauden vaiheen, infektion esiintymisen ja kirroosin olemassa olevien komplikaatioiden (askites, hepaattinen enkefalopatia, munuaisten vajaatoiminta, keuhkojen toimintahäiriö) ja samanaikaisen sairauden dokumentoimiseksi.
Nämä tiedot kerätään kliinisistä syistä, koska ne ovat erittäin tärkeitä potilailla, joilla on kirroosi ja mahdollinen dekompensaatio tai maksan vajaatoiminta, joten ne eivät vaadi lisäaikaa
Terveyteen liittyvät kyselylomakkeet (Questionnaire_CLD) koskien unen ominaisuuksia (Pittsburghin unen laatuindeksi, PSQI), päiväunia (Epworthin uneliaisuusasteikko, ESS), ahdistusta ja masennusta (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) ja elämänlaatua (EQ-5D-) 5L)
Muu biologinen materiaali (esim.
maksabiopsiat, maksaresektiot, askites, virtsa, suoliston biopsiat) tutkitaan vain, jos näytteitä otetaan kliinisistä syistä ja jos käytettävissä on liikaa materiaalia, jota ei tarvita kliiniseen tarkoitukseen.
|
|
maksakirroosi, stadion Lapsi B
näytteenotto biologisesta materiaalista ja terveyteen liittyvä tiedonkeruu pitkittäin 6 kuukauden välein 36 kuukauden välein
|
verinäyte tutkimusta varten (noin 30 ml), joka otetaan venepunktiolla tai suonensisäisistä katereista, jos ne on jo asennettu
kliinisten tietojen kerääminen sairauden vaiheen, infektion esiintymisen ja kirroosin olemassa olevien komplikaatioiden (askites, hepaattinen enkefalopatia, munuaisten vajaatoiminta, keuhkojen toimintahäiriö) ja samanaikaisen sairauden dokumentoimiseksi.
Nämä tiedot kerätään kliinisistä syistä, koska ne ovat erittäin tärkeitä potilailla, joilla on kirroosi ja mahdollinen dekompensaatio tai maksan vajaatoiminta, joten ne eivät vaadi lisäaikaa
Terveyteen liittyvät kyselylomakkeet (Questionnaire_CLD) koskien unen ominaisuuksia (Pittsburghin unen laatuindeksi, PSQI), päiväunia (Epworthin uneliaisuusasteikko, ESS), ahdistusta ja masennusta (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) ja elämänlaatua (EQ-5D-) 5L)
Muu biologinen materiaali (esim.
maksabiopsiat, maksaresektiot, askites, virtsa, suoliston biopsiat) tutkitaan vain, jos näytteitä otetaan kliinisistä syistä ja jos käytettävissä on liikaa materiaalia, jota ei tarvita kliiniseen tarkoitukseen.
|
|
maksakirroosi, stadion Lapsi C
näytteenotto biologisesta materiaalista ja terveyteen liittyvä tiedonkeruu pitkittäin 6 kuukauden välein 36 kuukauden välein
|
verinäyte tutkimusta varten (noin 30 ml), joka otetaan venepunktiolla tai suonensisäisistä katereista, jos ne on jo asennettu
kliinisten tietojen kerääminen sairauden vaiheen, infektion esiintymisen ja kirroosin olemassa olevien komplikaatioiden (askites, hepaattinen enkefalopatia, munuaisten vajaatoiminta, keuhkojen toimintahäiriö) ja samanaikaisen sairauden dokumentoimiseksi.
Nämä tiedot kerätään kliinisistä syistä, koska ne ovat erittäin tärkeitä potilailla, joilla on kirroosi ja mahdollinen dekompensaatio tai maksan vajaatoiminta, joten ne eivät vaadi lisäaikaa
Terveyteen liittyvät kyselylomakkeet (Questionnaire_CLD) koskien unen ominaisuuksia (Pittsburghin unen laatuindeksi, PSQI), päiväunia (Epworthin uneliaisuusasteikko, ESS), ahdistusta ja masennusta (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) ja elämänlaatua (EQ-5D-) 5L)
Muu biologinen materiaali (esim.
maksabiopsiat, maksaresektiot, askites, virtsa, suoliston biopsiat) tutkitaan vain, jos näytteitä otetaan kliinisistä syistä ja jos käytettävissä on liikaa materiaalia, jota ei tarvita kliiniseen tarkoitukseen.
|
|
maksakirroosi, akuutti dekompensoitunut
näytteenotto biologisesta materiaalista ja terveyteen liittyvien tietojen keruu päivinä 1 (perustila), 3, 7 ja 14.
Jos akuutisti dekompensoituneet potilaat korvaavat uudelleen, heitä seurataan kuuden kuukauden välein enintään 36 kuukauden ajan
|
verinäyte tutkimusta varten (noin 30 ml), joka otetaan venepunktiolla tai suonensisäisistä katereista, jos ne on jo asennettu
kliinisten tietojen kerääminen sairauden vaiheen, infektion esiintymisen ja kirroosin olemassa olevien komplikaatioiden (askites, hepaattinen enkefalopatia, munuaisten vajaatoiminta, keuhkojen toimintahäiriö) ja samanaikaisen sairauden dokumentoimiseksi.
Nämä tiedot kerätään kliinisistä syistä, koska ne ovat erittäin tärkeitä potilailla, joilla on kirroosi ja mahdollinen dekompensaatio tai maksan vajaatoiminta, joten ne eivät vaadi lisäaikaa
Terveyteen liittyvät kyselylomakkeet (Questionnaire_CLD) koskien unen ominaisuuksia (Pittsburghin unen laatuindeksi, PSQI), päiväunia (Epworthin uneliaisuusasteikko, ESS), ahdistusta ja masennusta (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) ja elämänlaatua (EQ-5D-) 5L)
Muu biologinen materiaali (esim.
maksabiopsiat, maksaresektiot, askites, virtsa, suoliston biopsiat) tutkitaan vain, jos näytteitä otetaan kliinisistä syistä ja jos käytettävissä on liikaa materiaalia, jota ei tarvita kliiniseen tarkoitukseen.
|
|
akuutti maksan vajaatoiminta
näytteenotto biologisesta materiaalista ja terveyteen liittyvien tietojen keruu päivinä 1 (perustila), 3, 7 ja 14.
Jos akuutisti dekompensoituneet potilaat korvaavat uudelleen, heitä seurataan kuuden kuukauden välein enintään 36 kuukauden ajan
|
verinäyte tutkimusta varten (noin 30 ml), joka otetaan venepunktiolla tai suonensisäisistä katereista, jos ne on jo asennettu
kliinisten tietojen kerääminen sairauden vaiheen, infektion esiintymisen ja kirroosin olemassa olevien komplikaatioiden (askites, hepaattinen enkefalopatia, munuaisten vajaatoiminta, keuhkojen toimintahäiriö) ja samanaikaisen sairauden dokumentoimiseksi.
Nämä tiedot kerätään kliinisistä syistä, koska ne ovat erittäin tärkeitä potilailla, joilla on kirroosi ja mahdollinen dekompensaatio tai maksan vajaatoiminta, joten ne eivät vaadi lisäaikaa
Terveyteen liittyvät kyselylomakkeet (Questionnaire_CLD) koskien unen ominaisuuksia (Pittsburghin unen laatuindeksi, PSQI), päiväunia (Epworthin uneliaisuusasteikko, ESS), ahdistusta ja masennusta (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) ja elämänlaatua (EQ-5D-) 5L)
Muu biologinen materiaali (esim.
maksabiopsiat, maksaresektiot, askites, virtsa, suoliston biopsiat) tutkitaan vain, jos näytteitä otetaan kliinisistä syistä ja jos käytettävissä on liikaa materiaalia, jota ei tarvita kliiniseen tarkoitukseen.
|
|
terveet kontrollit
näytteenotto biologisesta materiaalista ja terveyteen liittyvien tietojen kerääminen päivänä 1 (perustilanne)
|
verinäyte tutkimusta varten (noin 30 ml), joka otetaan venepunktiolla tai suonensisäisistä katereista, jos ne on jo asennettu
kliinisten tietojen kerääminen sairauden vaiheen, infektion esiintymisen ja kirroosin olemassa olevien komplikaatioiden (askites, hepaattinen enkefalopatia, munuaisten vajaatoiminta, keuhkojen toimintahäiriö) ja samanaikaisen sairauden dokumentoimiseksi.
Nämä tiedot kerätään kliinisistä syistä, koska ne ovat erittäin tärkeitä potilailla, joilla on kirroosi ja mahdollinen dekompensaatio tai maksan vajaatoiminta, joten ne eivät vaadi lisäaikaa
Terveyteen liittyvät kyselylomakkeet (Questionnaire_CLD) koskien unen ominaisuuksia (Pittsburghin unen laatuindeksi, PSQI), päiväunia (Epworthin uneliaisuusasteikko, ESS), ahdistusta ja masennusta (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) ja elämänlaatua (EQ-5D-) 5L)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MERTK-signalointikaskadissa monosyyteissä
Aikaikkuna: päivät 1 (perustila), 3, 7 ja 14; sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 36 kuukauden ajan
|
Muutos monosyyttien MERTK-signalointisarjassa solujen synnynnäisen immuunitoiminnan suhteen potilailla, joilla on kirroosi eri taudin vaiheissa (lapsi A, B, C, akuutti dekompensaatio, ACLF) ja verrattuna potilaisiin, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta ja terveet. säätimet
|
päivät 1 (perustila), 3, 7 ja 14; sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 36 kuukauden ajan
|
|
Muutos MERTK-signalointikaskadissa kudosmakrofageissa
Aikaikkuna: päivät 1 (perustila), 3, 7 ja 14; sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 36 kuukauden ajan
|
Muutos MERTK-signalointikaskadissa kudosmakrofageissa suhteessa solujen synnynnäiseen immuunitoimintaan potilailla, joilla on kirroosi eri vaiheissa (lapsi A, B, C, akuutti dekompensaatio, ACLF) ja verrattuna potilaisiin, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta ja terveet kontrollit
|
päivät 1 (perustila), 3, 7 ja 14; sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 36 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MERTK-aktivaatiomekanismissa monosyyttejä käyttävissä soluviljelymalleissa
Aikaikkuna: päivät 1 (perustila), 3, 7 ja 14; sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 36 kuukauden ajan
|
Muutos MERTK-aktivaatiomekanismissa soluviljelymalleissa, joissa käytetään terveitä ja sairaita monosyyttejä in vitro ja ex vivo
|
päivät 1 (perustila), 3, 7 ja 14; sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 36 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Bernsmeier, PD Dr. Dr., Universitätsspital Basel, Departement Biomedizin, Gastroenterologie und Hepatologie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKSG 15/074; me19Bernsmeier2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .