Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MERTK jelzés monocitákban/makrofágokban májbetegségben szenvedő betegeknél

2021. november 17. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ez a tanulmány a MER-receptor tirozin-kináz (MERTK) jelátviteli kaszkádját vizsgálja monocitákon és szöveti makrofágokon a sejtek veleszületett immunfunkciója tekintetében különböző stádiumú cirrhosisban (A, B, C, akut dekompenzáció, akut krónikus májelégtelenség (ACLF)) és összehasonlítva az akut májelégtelenségben szenvedő betegekkel és az egészséges kontrollokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MER receptor tirozin kináz (MERTK) jelátviteli kaszkád aktiválódik a monocitákon/makrofágokon a májcirrózis Child Pugh A-tól B/C-ig történő progressziója során, ami megfelel a dekompenzáció korai stádiumainak, és mielőtt a receptor expresszió megnő. A MERTK jelátviteli kaszkád aktiválásában szerepet játszó tényezők lehetnek olyan mikrobiális termékek, mint a bakteriális dezoxiribonukleinsav (DNS) és más toll-like receptor (TLR) ligandumok, MERTK ligandumok és citokinek, amint azt cirrhotikus betegeknél megemelkedett.

Tekintettel arra a megfigyelésre, hogy a MERTK szintje a szervi elégtelenséggel járó felvétel napján tetőzik, és csökken az akut-krónikus májelégtelenség (ACLF) epizódját túlélő betegeknél, a MERTK-gátlás a cirrhosis progressziója során, de az akut dekompenzáció megnyilvánulása előtt. a no cirrhosis (AD) vagy az ACLF megelőzheti a fertőző szövődményeket, a dekompenzációt és javíthatja a cirrhosisban szenvedő betegek túlélését.

Ez a tanulmány a MER-receptor tirozin-kináz (MERTK) jelátviteli kaszkádját vizsgálja monocitákon és szöveti makrofágokon a sejtek veleszületett immunfunkciója tekintetében különböző stádiumú cirrhosisban (A, B, C, akut dekompenzáció, akut krónikus májelégtelenség (ACLF)) és összehasonlítva az akut májelégtelenségben szenvedő betegekkel és az egészséges kontrollokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Markus Heim, Prof. Dr. MD
  • Telefonszám: +41 61 77 77490
  • E-mail: markus.heim@usb.ch

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • Toborzás
        • King's College Hospital, Institute of Liver studies
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Egyesült Királyság, W2 1PG
        • Toborzás
        • St. Mary's Hospital, Imperial College London, Section of Hepatology
        • Kapcsolatba lépni:
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Toborzás
        • University Hospital Basel, Hepatology Department and Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
      • St. Gallen, Svájc, 9007
        • Toborzás
        • Cantonal Hospital St. Gallen
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cirrózisban, akut dekompenzációban szenvedő, akut májelégtelenségben szenvedő betegek potenciális toborzása kóros kontrollként és egészséges kontrollként vagy májbetegségben nem szenvedő kontrollként a St. Gallen-i Kantoni Kórházban (KSSG), a Bázeli Egyetemi Kórházban, a St. Mary Kórházban, az Imperial College Londonban és a King's-ben College Hospital, London, Egyesült Királyság.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kompenzált vagy dekompenzált krónikus májbetegségben szenvedő betegek
  • Akut vagy akut-krónikus májelégtelenségben szenvedő betegek
  • Májbetegség nélküli kontrollok

Kizárási kritériumok:

  • A disszeminált rosszindulatú daganatok bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
májcirrhosis, stadion Gyermek A
mintavétel a biológiai anyagokból és az egészségügyi adatok gyűjtése longitudinálisan 6 havonta 36 hónapig
Egyéb: vérvétel kutatási célból
kutatási célú vérminta (kb. 30 ml) vénapunkcióval vagy intravénás katéterből, ha már a helyükön van
Egyéb: klinikai adatgyűjtés
klinikai adatgyűjtés a betegség stádiumának, a fertőzés jelenlétének és a cirrhosis fennálló szövődményeinek (ascites, hepatikus encephalopathia, veseműködési zavar, tüdőműködési zavar) és az egyidejű betegségek dokumentálására. Ezeket az adatokat klinikai okokból gyűjtik, mivel ezek rendkívül fontosak cirrhosisban és esetleges dekompenzációban vagy májelégtelenségben szenvedő betegek összefüggésében, és ezért nem igényelnek további időt.
Egyéb: Egészségügyi kérdőívek
Egészséggel kapcsolatos kérdőívek (Questionnaire_CLD) az alvás jellemzőire (Pittsburgh alvásminőségi index, PSQI), nappali álmosságra (Epworth álmossági skála, ESS), szorongásra és depresszióra (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) és életminőségre (EQ-5D) 5 liter)
Egyéb: Más biológiai anyagok mintavétele (pl. májbiopsziák, májreszekciók, ascites, vizelet, bélbiopsziák)
Egyéb biológiai anyagok (pl. májbiopsziák, májreszekciók, ascites, vizelet, bélbiopsziák) csak akkor vizsgálják meg, ha klinikai okokból mintát vesznek, és ha túl sok olyan anyag áll rendelkezésre, amelyre nincs szükség klinikai célokra.
májcirrhosis, stadion Gyermek B
mintavétel a biológiai anyagokból és az egészségügyi adatok gyűjtése longitudinálisan 6 havonta 36 hónapig
Egyéb: vérvétel kutatási célból
kutatási célú vérminta (kb. 30 ml) vénapunkcióval vagy intravénás katéterből, ha már a helyükön van
Egyéb: klinikai adatgyűjtés
klinikai adatgyűjtés a betegség stádiumának, a fertőzés jelenlétének és a cirrhosis fennálló szövődményeinek (ascites, hepatikus encephalopathia, veseműködési zavar, tüdőműködési zavar) és az egyidejű betegségek dokumentálására. Ezeket az adatokat klinikai okokból gyűjtik, mivel ezek rendkívül fontosak cirrhosisban és esetleges dekompenzációban vagy májelégtelenségben szenvedő betegek összefüggésében, és ezért nem igényelnek további időt.
Egyéb: Egészségügyi kérdőívek
Egészséggel kapcsolatos kérdőívek (Questionnaire_CLD) az alvás jellemzőire (Pittsburgh alvásminőségi index, PSQI), nappali álmosságra (Epworth álmossági skála, ESS), szorongásra és depresszióra (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) és életminőségre (EQ-5D) 5 liter)
Egyéb: Más biológiai anyagok mintavétele (pl. májbiopsziák, májreszekciók, ascites, vizelet, bélbiopsziák)
Egyéb biológiai anyagok (pl. májbiopsziák, májreszekciók, ascites, vizelet, bélbiopsziák) csak akkor vizsgálják meg, ha klinikai okokból mintát vesznek, és ha túl sok olyan anyag áll rendelkezésre, amelyre nincs szükség klinikai célokra.
májcirrhosis, stadion C. gyermek
mintavétel a biológiai anyagokból és az egészségügyi adatok gyűjtése longitudinálisan 6 havonta 36 hónapig
Egyéb: vérvétel kutatási célból
kutatási célú vérminta (kb. 30 ml) vénapunkcióval vagy intravénás katéterből, ha már a helyükön van
Egyéb: klinikai adatgyűjtés
klinikai adatgyűjtés a betegség stádiumának, a fertőzés jelenlétének és a cirrhosis fennálló szövődményeinek (ascites, hepatikus encephalopathia, veseműködési zavar, tüdőműködési zavar) és az egyidejű betegségek dokumentálására. Ezeket az adatokat klinikai okokból gyűjtik, mivel ezek rendkívül fontosak cirrhosisban és esetleges dekompenzációban vagy májelégtelenségben szenvedő betegek összefüggésében, és ezért nem igényelnek további időt.
Egyéb: Egészségügyi kérdőívek
Egészséggel kapcsolatos kérdőívek (Questionnaire_CLD) az alvás jellemzőire (Pittsburgh alvásminőségi index, PSQI), nappali álmosságra (Epworth álmossági skála, ESS), szorongásra és depresszióra (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) és életminőségre (EQ-5D) 5 liter)
Egyéb: Más biológiai anyagok mintavétele (pl. májbiopsziák, májreszekciók, ascites, vizelet, bélbiopsziák)
Egyéb biológiai anyagok (pl. májbiopsziák, májreszekciók, ascites, vizelet, bélbiopsziák) csak akkor vizsgálják meg, ha klinikai okokból mintát vesznek, és ha túl sok olyan anyag áll rendelkezésre, amelyre nincs szükség klinikai célokra.
májcirrhosis, akutan dekompenzált
mintavétel a biológiai anyagokból és az egészségügyi adatok gyűjtése az 1. (alapállapot), 3., 7. és 14. napon. Ha az akut dekompenzált betegek újra kompenzálnak, 6 havonta követik őket, legfeljebb 36 hónapig
Egyéb: vérvétel kutatási célból
kutatási célú vérminta (kb. 30 ml) vénapunkcióval vagy intravénás katéterből, ha már a helyükön van
Egyéb: klinikai adatgyűjtés
klinikai adatgyűjtés a betegség stádiumának, a fertőzés jelenlétének és a cirrhosis fennálló szövődményeinek (ascites, hepatikus encephalopathia, veseműködési zavar, tüdőműködési zavar) és az egyidejű betegségek dokumentálására. Ezeket az adatokat klinikai okokból gyűjtik, mivel ezek rendkívül fontosak cirrhosisban és esetleges dekompenzációban vagy májelégtelenségben szenvedő betegek összefüggésében, és ezért nem igényelnek további időt.
Egyéb: Egészségügyi kérdőívek
Egészséggel kapcsolatos kérdőívek (Questionnaire_CLD) az alvás jellemzőire (Pittsburgh alvásminőségi index, PSQI), nappali álmosságra (Epworth álmossági skála, ESS), szorongásra és depresszióra (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) és életminőségre (EQ-5D) 5 liter)
Egyéb: Más biológiai anyagok mintavétele (pl. májbiopsziák, májreszekciók, ascites, vizelet, bélbiopsziák)
Egyéb biológiai anyagok (pl. májbiopsziák, májreszekciók, ascites, vizelet, bélbiopsziák) csak akkor vizsgálják meg, ha klinikai okokból mintát vesznek, és ha túl sok olyan anyag áll rendelkezésre, amelyre nincs szükség klinikai célokra.
akut májelégtelenség
mintavétel a biológiai anyagokból és az egészségügyi adatok gyűjtése az 1. (alapállapot), 3., 7. és 14. napon. Ha az akut dekompenzált betegek újra kompenzálnak, 6 havonta követik őket, legfeljebb 36 hónapig
Egyéb: vérvétel kutatási célból
kutatási célú vérminta (kb. 30 ml) vénapunkcióval vagy intravénás katéterből, ha már a helyükön van
Egyéb: klinikai adatgyűjtés
klinikai adatgyűjtés a betegség stádiumának, a fertőzés jelenlétének és a cirrhosis fennálló szövődményeinek (ascites, hepatikus encephalopathia, veseműködési zavar, tüdőműködési zavar) és az egyidejű betegségek dokumentálására. Ezeket az adatokat klinikai okokból gyűjtik, mivel ezek rendkívül fontosak cirrhosisban és esetleges dekompenzációban vagy májelégtelenségben szenvedő betegek összefüggésében, és ezért nem igényelnek további időt.
Egyéb: Egészségügyi kérdőívek
Egészséggel kapcsolatos kérdőívek (Questionnaire_CLD) az alvás jellemzőire (Pittsburgh alvásminőségi index, PSQI), nappali álmosságra (Epworth álmossági skála, ESS), szorongásra és depresszióra (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) és életminőségre (EQ-5D) 5 liter)
Egyéb: Más biológiai anyagok mintavétele (pl. májbiopsziák, májreszekciók, ascites, vizelet, bélbiopsziák)
Egyéb biológiai anyagok (pl. májbiopsziák, májreszekciók, ascites, vizelet, bélbiopsziák) csak akkor vizsgálják meg, ha klinikai okokból mintát vesznek, és ha túl sok olyan anyag áll rendelkezésre, amelyre nincs szükség klinikai célokra.
egészséges kontrollok
mintavétel a biológiai anyagokból és az egészségügyi adatok gyűjtése az 1. napon (alapállapot)
Egyéb: vérvétel kutatási célból
kutatási célú vérminta (kb. 30 ml) vénapunkcióval vagy intravénás katéterből, ha már a helyükön van
Egyéb: klinikai adatgyűjtés
klinikai adatgyűjtés a betegség stádiumának, a fertőzés jelenlétének és a cirrhosis fennálló szövődményeinek (ascites, hepatikus encephalopathia, veseműködési zavar, tüdőműködési zavar) és az egyidejű betegségek dokumentálására. Ezeket az adatokat klinikai okokból gyűjtik, mivel ezek rendkívül fontosak cirrhosisban és esetleges dekompenzációban vagy májelégtelenségben szenvedő betegek összefüggésében, és ezért nem igényelnek további időt.
Egyéb: Egészségügyi kérdőívek
Egészséggel kapcsolatos kérdőívek (Questionnaire_CLD) az alvás jellemzőire (Pittsburgh alvásminőségi index, PSQI), nappali álmosságra (Epworth álmossági skála, ESS), szorongásra és depresszióra (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) és életminőségre (EQ-5D) 5 liter)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a MERTK jelátviteli kaszkádban a monocitákon
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 3., 7. és 14. nap; majd 6 havonta 36 hónapig
Változás a MERTK jelátviteli kaszkádban a monocitákon a sejtek veleszületett immunműködése tekintetében cirrhosisban szenvedő betegeknél a betegség különböző stádiumaiban (Child A, B, C, akut dekompenzáció, ACLF), valamint összehasonlítva az akut májelégtelenségben szenvedő betegekkel és egészségesekkel vezérlők
1. nap (alapállapot), 3., 7. és 14. nap; majd 6 havonta 36 hónapig
Változás a MERTK jelátviteli kaszkádban a szöveti makrofágokon
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 3., 7. és 14. nap; majd 6 havonta 36 hónapig
Változás a MERTK jelátviteli kaszkádban a szöveti makrofágokon a sejtek veleszületett immunműködése tekintetében cirrhosisban szenvedő betegeknél a betegség különböző stádiumaiban (A, B, C, akut dekompenzáció, ACLF), valamint az akut májelégtelenségben szenvedő betegekhez képest egészséges kontrollok
1. nap (alapállapot), 3., 7. és 14. nap; majd 6 havonta 36 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MERTK aktiváció mechanizmusának változása monocitákat használó sejtkultúra modellekben
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 3., 7. és 14. nap; majd 6 havonta 36 hónapig
A MERTK aktiváció mechanizmusának változása egészséges és beteg monocitákat használó sejtkultúra modellekben in vitro és ex vivo
1. nap (alapállapot), 3., 7. és 14. nap; majd 6 havonta 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

Swiss National Science Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Bernsmeier, PD Dr. Dr., Universitätsspital Basel, Departement Biomedizin, Gastroenterologie und Hepatologie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKSG 15/074; me19Bernsmeier2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a vérvétel kutatási célból

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel