교합 부목과 치료적 가정 운동의 효과
2020년 7월 25일 업데이트: Seçil Vural, Ankara Training and Research Hospital
측두하악 장애 환자의 신경병성 통증 및 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 교합 부목 및 치료적 가정 운동의 효과: 무작위 전향적 연구
이 무작위 통제 연구에서 연구자들은 측두하악 관절 기능 장애가 있는 환자의 삶의 질을 높이고 체세포 및 신경병성 통증을 줄이는 구강 폐쇄 부목 및 치료적 가정 운동의 효능을 조사하고 다른 임상 데이터에 미치는 영향을 확인하고 장기간 보고할 계획이었습니다. -기간 결과
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 측두하악 관절 기능 장애가 있는 환자의 삶의 질을 높이고 체세포 및 신경병성 통증을 감소시키는 구강 폐쇄 부목과 치료적 가정 운동의 효능을 비교하고 장기적인 결과를 보고하는 것입니다.
측두하악 관절 기능 장애가 있는 101명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 첫 번째 그룹은 하악 구강 교합 부목을 받았고 두 번째 그룹은 측두하악 관절을 위한 가정 운동 프로그램을 받았습니다. 환자들은 최대 개구도, 시각적 아날로그 척도, 짧은 형태의 McGill 통증 설문지, painDETECT, 구강 건강 관련 건강의 질, 치료 시작 및 첫 치료 종료 시점의 병원 불안 및 우울증 척도 점수를 기준으로 평가되었습니다. 그리고 6개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 악관절 장애의 임상진단
- 만 18세~60세
제외 기준:
- 측두 하악 관절 또는 얼굴의 외상 병력
- 염증성 관절 질환의 병력
- 6개월 이상 지속되는 만성 진통제 사용
- 측두하악 관절 장애에 대한 이전 치료
- 주요 정신과, 신경계 또는 신경근 질환의 병력(램버트-이튼 증후군, 구안면 또는 지발성 운동 이상증, 중증 근무력증)
- 편두통 진단
- 만성 두통 또는 목 통증
- 만성 통증 증후군
- 임신
- 감소가 있거나 없는 디스크 변위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
운동 그룹은 정기적인 치료적 가정 운동 프로그램을 적용합니다.
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이 프로그램은 환자 훈련과 가정 운동 프로그램을 결합하여 만들어졌습니다.
운동 프로그램은 느린 수동 및 능동 입 개폐 운동, 등척성 교근 운동, 입 스트레칭 운동 및 저항 입 개폐 운동으로 구성되었습니다.
각 운동세트는 하루 2회 시행하였으며 각 운동은 10초간 15회 반복하였다.
훈련은 약 45분 동안 숙련된 물리치료 및 재활 전문가가 진행했습니다.
운동 프로그램은 거울 앞에서 환자들에게 시연되었고 각 운동은 의사의 감독하에 일련의 환자들에 의해 수행되었습니다.
서면 운동 프로그램을 포함한 교육 문서는 운동 그룹의 환자에게 제공되었습니다.
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실험적: 부목 그룹
부목 그룹 사용 하악 구강 교합 부목
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첫 번째 그룹(부목군)의 파노라마 개구 및 폐쇄 방사선 사진을 촬영하고 구강 내 및 구강 외 검사를 숙련된 치과의사가 함께 시행하였다.
환자의 상악을 알지네이트 인상재로 측정하여 단단한 석고모형을 얻었다.
그런 다음 이러한 모델을 사용하여 진공 플레이트 기계가 각 환자의 치아에 적합한 맞춤형 하악 구강 교합 부목을 만들었습니다.
사용 1일차와 7일차에 치과의사가 부목의 적합성을 확인하고 확인했습니다.
환자들은 연구 내내 밤에(적어도 6시간 동안) 이러한 부목을 사용하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 없는 최대 개구부
기간: 6개월
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이것은 기준선과 각 후속 방문에서 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
환자들은 고통 없이 입을 최대한 벌리도록 요청받았다.
중절치는 밀리미터 단위로 3회 연속 측정하여 가장 높은 측정치를 기록하였다.
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6개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6개월
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시각적 아날로그 척도는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
범위는 0에서 10점으로, 전자는 '통증 없음'을 나타내고 후자는 '역대 최악의 통증'을 나타냅니다.
환자들은 그들이 경험한 통증의 정도를 가장 잘 나타내는 지점을 표시하도록 요청받았다.
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6개월
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통증감지
기간: 6개월
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이 척도는 신경병성 통증의 존재를 평가하기 위한 것입니다.
PainDETECT는 임상 검사가 필요하지 않은 9개 항목으로 구성된 사용하기 쉬운 환자 기반 설문지를 통합했습니다.
7가지 가중 감각 기술 항목('전혀'에서 '매우 강하게')과 개별 통증 패턴의 공간적 및 시간적 특성과 관련된 2가지 항목이 있습니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 30점입니다.
총점이 12점 이하인 환자는 신경병성 통증 요소가 없는 것으로 간주됩니다.
총점이 13~18점이면 결과가 불확실하지만 신경병성 요소가 존재할 수 있다고 가정하고, 19점 이상이면 신경병성 통증 요소가 있음을 나타낸다.
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6개월
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구강 건강 관련 건강의 질
기간: 6개월
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이 척도는 개인의 구강 건강이 삶의 질과 전반적인 건강에 미치는 영향과 개인이 이러한 상황을 인식하는 방식을 측정합니다.
구강 건강 영향 프로파일-14로 알려진 점수가 사용되며 기능 장애, 신체적 통증, 심리적 장애, 신체적, 심리적 및 사회적 장애 및 장애 척도가 각각 두 가지 질문을 사용하여 평가됩니다.
총점이 높아질수록 문제의 심각도가 높아지고 삶의 질이 떨어집니다. 이 평가 도구의 최소 점수와 최대 점수는 각각 0점과 56점입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 McGill 통증 설문지
기간: 6개월
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이것은 통증의 감각적 및 지각적 차원을 조사하고 통증과 불안 사이의 관계와 시간 경과에 따른 통증 강도를 조사하는 항목을 포함하는 다차원 척도입니다.
설문지는 환자가 작성합니다. 약식 McGill 통증 설문지의 주요 구성 요소는 0 = 없음, 1= 약함, 2 = 보통 또는 3 = 강도 척도에서 평가되는 15개의 설명자(11개 감각, 4개 정서적)로 구성됩니다. 극심한.
3가지 통증 점수는 감각, 정서 및 전체 기술어에 대해 선택된 단어의 강도 순위 값의 합에서 파생됩니다.
이 평가 척도에서 환자는 최소 0점에서 최대 112점까지 점수를 매길 수 있습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Secil Vural, Ankara Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Cagil Vural, Ankara University, Faculty of Dentistry
- 수석 연구원: Ali Ekemen, Ankara University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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