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Efeitos da Placa Oclusal e dos Exercícios Terapêuticos em Casa

25 de julho de 2020 atualizado por: Seçil Vural, Ankara Training and Research Hospital

Efeitos da Placa Oclusal e dos Exercícios Terapêuticos Domiciliares na Dor Neuropática e na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal nas Disfunções Temporomandibulares: um Estudo Prospectivo Randomizado

Neste estudo controlado randomizado, os investigadores planejaram investigar a eficácia da placa oclusiva oral e dos exercícios terapêuticos em casa para aumentar a qualidade de vida e reduzir a dor somática e neuropática em pacientes com disfunção da articulação temporomandibular, determinar seus efeitos em outros dados clínicos e relatar longos resultados de longo prazo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é comparar a eficácia da placa oclusiva oral e dos exercícios terapêuticos domiciliares no aumento da qualidade de vida e na redução da dor somática e neuropática em pacientes com disfunção da articulação temporomandibular e relatar os resultados a longo prazo.

Cento e um pacientes com disfunção da articulação temporomandibular foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o primeiro grupo recebeu uma placa oclusal oral mandibular e o segundo grupo recebeu um programa de exercícios em casa para a articulação temporomandibular. Os pacientes foram avaliados com base em sua abertura máxima de boca, escala analógica visual, questionário de dor McGill de forma curta, painDETECT, qualidade de saúde relacionada à saúde bucal e escores da escala hospitalar de ansiedade e depressão no início do tratamento e no final do primeiro e sexto meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Ankara Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de disfunções da articulação temporomandibular há mais de um mês
  • Ter de 18 a 60 anos

Critério de exclusão:

  • História de trauma na articulação temporomandibular ou na face
  • História de uma doença articular inflamatória
  • Uso crônico de analgésicos por mais de seis meses
  • Tratamento prévio para distúrbios da articulação temporomandibular
  • História de uma doença psiquiátrica, neurológica ou neuromuscular importante (síndrome de Lambert-Eaton, discinesia orofacial ou tardia, miastenia gravis)
  • diagnóstico de enxaqueca
  • Dor de cabeça crônica ou dor no pescoço
  • Síndrome de dor crônica
  • Gravidez
  • Deslocamento do disco com ou sem redução

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de exercícios
grupo de exercícios aplica programa regular de exercícios terapêuticos em casa
Outro: Exercícios da Articulação Temporomandibular
Este programa foi criado combinando o treinamento do paciente e um programa de exercícios em casa. O programa de exercícios consistia em exercícios lentos de abertura e fechamento da boca, passivos e ativos, exercícios isométricos de masseter, exercícios de alongamento da boca e exercícios resistentes de abertura e fechamento da boca. Cada série de exercícios foi administrada duas vezes ao dia, e cada movimento foi realizado por 10 segundos e repetido 15 vezes. O treinamento foi ministrado por um experiente especialista em medicina física e reabilitação durante aproximadamente 45 minutos. O programa de exercícios foi demonstrado para os pacientes na frente de um espelho, e cada exercício foi realizado por um conjunto de pacientes sob a supervisão de um médico. Um documento de treinamento incluindo o programa de exercícios escritos foi para os pacientes do grupo de exercícios.
EXPERIMENTAL: grupo tala
grupo placa usa placa oclusal oral mandibular
Outro: Placa oclusal oral mandibular
As radiografias panorâmicas de boca aberta e boca fechada do primeiro grupo (grupo splint) foram feitas, e exames intraorais e extraorais foram realizados por um dentista experiente que também examinou as radiografias. A mandíbula superior dos pacientes foi medida com um material de impressão de alginato, para obter um modelo de gesso duro. Então, usando esses modelos, uma máquina de placa a vácuo fez uma placa oclusal oral mandibular personalizada adequada para os dentes de cada paciente. A adequação das talas foi verificada e confirmada pelo dentista no primeiro e sétimo dias de uso. Os pacientes foram solicitados a usar essas talas à noite (por pelo menos seis horas) durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abertura máxima da boca sem dor
Prazo: seis meses
Isso foi medido em milímetros na linha de base e em cada visita de acompanhamento. Os pacientes foram solicitados a abrir a boca o máximo que pudessem sem sentir dor. Os incisivos centrais foram medidos em milímetros três vezes consecutivas, e a maior medida foi registrada
seis meses
Escala visual analógica
Prazo: seis meses
A escala analógica visual é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários. É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente. Varia de 0 a 10 pontos, onde o primeiro indica 'sem dor' e o segundo 'a pior dor de todas'. Os pacientes foram solicitados a marcar o ponto que melhor representava o nível de dor que sentiram.
seis meses
dorDETECTAR
Prazo: seis meses
Esta escala é para avaliar a presença de dor neuropática. O PainDETECT incorporou um questionário baseado no paciente, fácil de usar, com nove itens que não requerem um exame clínico. Existem sete itens descritores sensoriais ponderados (''nunca'' a ''muito fortemente'') e dois itens relativos às características espaciais e temporais do padrão de dor individual. pontuação mínima é de 0 pontos e pontuação máxima é de 30 pontos. Pacientes com pontuação total de 12 ou menos são considerados sem componente de dor neuropática. Se a pontuação total estiver entre 13 e 18, presume-se que um componente neuropático pode estar presente, embora o resultado não seja certo, e pontuações de 19 e acima indicam a presença de um componente de dor neuropática.
seis meses
Qualidade de saúde relacionada à saúde bucal
Prazo: seis meses
Essa escala mede como a saúde bucal de um indivíduo afeta sua qualidade de vida e saúde geral e como ele percebe pessoalmente essa situação. É utilizada uma pontuação conhecida como perfil de impacto da saúde bucal-14, na qual a incapacidade funcional, a dor física, a incapacidade psicológica, a incapacidade física, psicológica e social e as medidas de handicap são avaliadas com duas perguntas cada. À medida que aumenta o escore total, aumenta a gravidade do problema e diminui a qualidade de vida. Os escores mínimo e máximo desse instrumento de avaliação são 0 e 56, respectivamente.
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: seis meses
Trata-se de uma escala multidimensional contendo itens que investigam a dimensão sensorial e perceptiva da dor e examinam a relação entre dor e ansiedade, bem como a intensidade da dor ao longo do tempo. O questionário é preenchido pelos pacientes. O principal componente do questionário de dor McGill de forma curta consiste em 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos) que são classificados em uma escala de intensidade como 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado ou 3 = forte. Três pontuações de dor são derivadas da soma dos valores de classificação de intensidade das palavras escolhidas para descritores sensoriais, afetivos e totais. A partir dessa escala de avaliação, os pacientes podem pontuar no mínimo 0 e no máximo 112.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Secil Vural, Ankara Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Cagil Vural, Ankara University, Faculty of Dentistry
  • Investigador principal: Ali Ekemen, Ankara University, Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

5 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14719

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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