Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okklusaalisen lastan ja terapeuttisten kotiharjoitusten vaikutukset

lauantai 25. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Seçil Vural, Ankara Training and Research Hospital

Okklusaalisen lastan ja terapeuttisten kotiharjoitusten vaikutukset neuropaattiseen kipuun ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun temporomandibulaarisissa häiriöissä: satunnaistettu tuleva tutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat tutkivansa suun okklusiivisen lastan ja terapeuttisten kotiharjoitusten tehokkuutta elämänlaadun parantamisessa ja somaattisen ja neuropaattisen kivun vähentämisessä potilailla, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, määrittää niiden vaikutukset muihin kliinisiin tietoihin ja raportoida pitkään. - aikavälin tulokset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oraalisen okklusiivisen lastan ja terapeuttisen kotiharjoituksen tehokkuutta elämänlaadun parantamisessa sekä somaattisen ja neuropaattisen kivun vähentämisessä potilailla, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö ja raportoida pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimukseen osallistui sata yksi potilasta, joilla oli temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä sai alaleuan puristuslastan ja toiselle ryhmälle annettiin kotiharjoitusohjelma temporomandibulaariselle nivelelle. Potilaat arvioitiin niiden maksimaalisen suun avautumisen, visuaalisen analogisen asteikon, lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn, painDETECTin, suun terveyteen liittyvän terveydenlaadun sekä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon pisteiden perusteella hoidon alussa ja ensimmäisen hoidon lopussa. ja kuudes kuukausi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ankara Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Temporomandibulaaristen nivelsairauksien kliininen diagnoosi yli kuukauden ajan
  • Ikää 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat traumat temporomandibulaarisessa nivelessä tai kasvoissa
  • Tulehduksellinen nivelsairaus historiassa
  • Krooninen kipulääkkeiden käyttö, joka kestää yli kuusi kuukautta
  • Aikaisempi hoito temporomandibulaaristen nivelten sairauksiin
  • Aiempi vakava psykiatrinen, neurologinen tai hermolihassairaus (Lambert-Eatonin oireyhtymä, orofacial tai tardiivi dyskinesia, myasthenia gravis)
  • Migreenin diagnoosi
  • Krooninen päänsärky tai niskakipu
  • Krooninen kipuoireyhtymä
  • Raskaus
  • Levyn siirtymä pienennyksellä tai ilman

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: harjoitusryhmä
harjoitusryhmä soveltaa säännöllistä terapeuttista kotiharjoitusohjelmaa
Muut: Temporomandibulaarisen nivelen harjoitukset
Tämä ohjelma luotiin yhdistämällä potilasharjoittelu ja kotiharjoitusohjelma. Harjoitusohjelma koostui hitaista passiivisista ja aktiivisista suun avaamis- ja sulkemisharjoituksista, isometrisistä pureskeluharjoituksista, suun venyttelyharjoituksista sekä vastustuskykyisistä suun avaamis- ja sulkemisharjoituksista. Jokainen harjoitussarja annettiin kahdesti päivässä, ja jokainen liike tehtiin 10 sekunnin ajan ja toistettiin 15 kertaa. Koulutuksen piti kokenut fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntija noin 45 minuutin ajan. Harjoitusohjelma esiteltiin potilaille peilin edessä, ja jokainen harjoitus suoritettiin potilasjoukon toimesta lääkärin valvonnassa. Harjoitusryhmän potilaille lähetettiin harjoitusdokumentti, joka sisältää kirjallisen harjoitusohjelman.
KOKEELLISTA: lasta ryhmä
lasta ryhmä käyttää alaleuan okklusaalista lasta
Muut: Alaleuan puristuslasta
Ensimmäisen ryhmän (lastaryhmä) panoraama avoimen suun ja suun lähisuun röntgenkuvat otettiin sekä intraoraaliset ja ekstraoraaliset tutkimukset suoritti kokenut hammaslääkäri, joka tutki myös röntgenkuvat. Potilaiden yläleuka mitattiin alginaattijäljennösmateriaalilla kovakipsimallin saamiseksi. Sitten näitä malleja käyttäen tyhjiölevykone teki räätälöidyn alaleuan puristuslastan kunkin potilaan hampaille. Hammaslääkäri tarkisti ja vahvisti lastojen sopivuuden ensimmäisen ja seitsemännen käyttöpäivän aikana. Potilaita pyydettiin käyttämään näitä lastoja yöllä (vähintään kuuden tunnin ajan) koko tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivuton suurin suun aukko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tämä mitattiin millimetreinä lähtötasolla ja jokaisella seurantakäynnillä. Potilaita pyydettiin avaamaan suunsa niin paljon kuin pystyivät ilman kipua. Keskietuhampaat mitattiin millimetreinä kolme kertaa peräkkäin, ja korkein mitta kirjattiin
kuusi kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vaihtelee 0 - 10 pistettä, jolloin ensimmäinen tarkoittaa "ei kipua" ja jälkimmäinen "pahin kipu koskaan". Potilaita pyydettiin merkitsemään kohta, joka parhaiten edusti heidän kokemansa kivun tasoa.
kuusi kuukautta
kipu DETECT
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tämä asteikko on tarkoitettu neuropaattisen kivun esiintymisen arvioimiseen. PainDETECT sisälsi helppokäyttöisen, potilaspohjaisen kyselylomakkeen, jossa oli yhdeksän kohtaa, jotka eivät vaadi kliinistä tutkimusta. On seitsemän painotettua aistinvaraista kuvauskohdetta ("ei koskaan" - "erittäin voimakkaasti") ja kaksi kohdetta, jotka liittyvät yksittäisen kipukuvion tilallisiin ja ajallisiin ominaisuuksiin. vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja maksimipistemäärä on 30 pistettä. Potilailla, joiden kokonaispistemäärä on 12 tai vähemmän, ei katsota olevan neuropaattista kipukomponenttia. Jos kokonaispistemäärä on 13 ja 18 välillä, oletetaan, että neuropaattinen komponentti voi olla läsnä, vaikka tulos ei ole varma, ja pisteet 19 tai enemmän osoittavat neuropaattisen kipukomponentin olemassaolon.
kuusi kuukautta
Suun terveyteen liittyvä terveyden laatu
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tämä asteikko mittaa, kuinka yksilön suun terveys vaikuttaa hänen elämänlaatuunsa ja yleiseen terveyteensä ja miten hän itse kokee tilanteen. Käytetään pisteytystä, joka tunnetaan nimellä suun terveysvaikutusprofiili-14, jossa toimintavamma, fyysinen kipu, henkinen vamma, fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen vamma sekä vammaisuus arvioidaan kahdella kysymyksellä. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, ongelman vakavuus kasvaa ja elämänlaatu heikkenee. Tämän arviointityökalun minimipisteet ovat 0 ja maksimipisteet 56.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tämä on moniulotteinen asteikko, joka sisältää kohteita, jotka tutkivat kivun sensorista ja havaintoulottuvuutta sekä kivun ja ahdistuksen välistä suhdetta sekä kivun voimakkuutta ajan mittaan. Kyselyn täyttävät potilaat. Lyhyen McGill-kipukyselyn pääkomponentti koostuu 15 kuvaajasta (11 sensorista; 4 affektiivista), jotka on arvioitu intensiteettiasteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vaikea. Kolme kipupistettä johdetaan aistinvaraisten, affektiivisten ja kokonaiskuvaajien sanojen intensiteettiarvojen summasta. Tällä arviointiasteikolla potilaat voivat saada vähintään 0 ja enintään 112 pistettä.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Secil Vural, Ankara Training and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Cagil Vural, Ankara University, Faculty of Dentistry
  • Päätutkija: Ali Ekemen, Ankara University, Faculty of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14719

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarisen nivelen harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa