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Effets de l'attelle occlusale et des exercices thérapeutiques à domicile

25 juillet 2020 mis à jour par: Seçil Vural, Ankara Training and Research Hospital

Effets de l'attelle occlusale et des exercices thérapeutiques à domicile sur la douleur neuropathique et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans les troubles temporo-mandibulaires : une étude prospective randomisée

Dans cette étude contrôlée randomisée, les chercheurs prévoyaient d'étudier l'efficacité de l'attelle occlusive orale et des exercices thérapeutiques à domicile pour améliorer la qualité de vie et réduire la douleur somatique et neuropathique chez les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire, déterminer leurs effets sur d'autres données cliniques et rapporter de longues résultats à terme

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de la présente étude est de comparer l'efficacité de l'attelle occlusive orale et des exercices thérapeutiques à domicile pour améliorer la qualité de vie et réduire la douleur somatique et neuropathique chez les patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire et rapporter les résultats à long terme.

Cent un patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : le premier groupe a reçu une attelle occlusale buccale mandibulaire et le deuxième groupe a reçu un programme d'exercices à domicile pour l'articulation temporo-mandibulaire. Les patients ont été évalués en fonction de leur ouverture maximale de la bouche, de l'échelle visuelle analogique, du questionnaire court sur la douleur de McGill, du painDETECT, de la qualité de la santé liée à la santé bucco-dentaire et des scores de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière au début du traitement et à la fin du premier et sixième mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire depuis plus d'un mois
  • Être âgé de 18 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme de l'articulation temporo-mandibulaire ou du visage
  • Antécédents d'une maladie articulaire inflammatoire
  • Utilisation chronique d'analgésiques durant plus de six mois
  • Traitement antérieur des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
  • Antécédents d'une maladie psychiatrique, neurologique ou neuromusculaire majeure (syndrome de Lambert-Eaton, dyskinésie orofaciale ou tardive, myasthénie grave)
  • Diagnostic de la migraine
  • Maux de tête chroniques ou douleurs au cou
  • Syndrome de douleur chronique
  • Grossesse
  • Déplacement du disque avec ou sans réduction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe d'exercices
groupe d'exercices appliquer le programme régulier d'exercices thérapeutiques à domicile
Autre: Exercices de l'articulation temporo-mandibulaire
Ce programme a été créé en combinant la formation des patients et un programme d'exercices à domicile. Le programme d'exercices consistait en des exercices d'ouverture et de fermeture de la bouche passifs et actifs lents, des exercices de masséter isométrique, des exercices d'étirement de la bouche et des exercices d'ouverture et de fermeture de la bouche résistants. Chaque série d'exercices a été administrée deux fois par jour, et chaque mouvement a été entrepris pendant 10 secondes et répété 15 fois. La formation a été dispensée par un spécialiste expérimenté en médecine physique et réadaptation sur une durée d'environ 45 minutes. Le programme d'exercices a été démontré pour les patients devant un miroir, et chaque exercice a été effectué par un ensemble de patients sous la supervision d'un médecin. Un document d'entraînement comprenant le programme d'exercices écrit a été remis aux patients du groupe d'exercices.
EXPÉRIMENTAL: groupe d'attelles
attelle utilisation en groupe attelle occlusale orale mandibulaire
Autre: Attelle occlusale orale mandibulaire
Les radiographies panoramiques bouche ouverte et bouche fermée du premier groupe (groupe attelle) ont été prises, et des examens intrabuccaux et extrabuccaux ont été effectués par un dentiste expérimenté qui a également examiné les radiographies. La mâchoire supérieure des patients a été mesurée avec un matériau d'empreinte d'alginate, pour obtenir un modèle en plâtre dur. Ensuite, à l'aide de ces modèles, une machine à plaque à vide a fabriqué une gouttière occlusale mandibulaire personnalisée adaptée aux dents de chaque patient. L'adéquation des attelles a été vérifiée et confirmée par le dentiste les premier et septième jours d'utilisation. Les patients ont été invités à utiliser ces attelles la nuit (pendant au moins six heures) tout au long de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture maximale de la bouche sans douleur
Délai: six mois
Cela a été mesuré en millimètres au départ et à chaque visite de suivi. Les patients ont été invités à ouvrir la bouche autant qu'ils le pouvaient sans ressentir de douleur. Les incisives centrales ont été mesurées en millimètres trois fois de suite, et la mesure la plus élevée a été enregistrée
six mois
Échelle visuelle analogique
Délai: six mois
L'échelle visuelle analogique est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires. C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées. Varie de 0 à 10 points, le premier indiquant « aucune douleur » et le second « la pire douleur de tous les temps ». Les patients ont été invités à marquer le point qui représentait le mieux le niveau de douleur qu'ils ressentaient.
six mois
douleurDÉTECT
Délai: six mois
Cette échelle permet d'évaluer la présence de douleurs neuropathiques. PainDETECT a incorporé un questionnaire patient facile à utiliser avec neuf éléments qui ne nécessitent pas d'examen clinique. Il y a sept items de descripteurs sensoriels pondérés (de ''jamais'' à ''très fortement'') et deux items relatifs aux caractéristiques spatiales et temporelles du profil de douleur individuel. le score minimum est de 0 points et le score maximum est de 30 points. Les patients ayant un score total de 12 ou moins sont considérés comme n'ayant aucune composante de douleur neuropathique. Si le score total est compris entre 13 et 18, on suppose qu'une composante neuropathique peut être présente bien que le résultat ne soit pas certain, et les scores de 19 et plus indiquent la présence d'une composante de douleur neuropathique.
six mois
Qualité de la santé liée à la santé bucco-dentaire
Délai: six mois
Cette échelle mesure comment la santé bucco-dentaire d'un individu affecte sa qualité de vie et son état de santé général, et comment il perçoit personnellement cette situation. Une notation connue sous le nom de profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 est utilisée, dans laquelle l'incapacité fonctionnelle, la douleur physique, l'incapacité psychologique, l'incapacité physique, psychologique et sociale et les mesures du handicap sont évaluées à l'aide de deux questions chacune. À mesure que le score total augmente, la gravité du problème augmente et la qualité de vie diminue. Les scores minimum et maximum de cet outil d'évaluation sont respectivement de 0 et 56.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: six mois
Il s'agit d'une échelle multidimensionnelle contenant des éléments qui étudient la dimension sensorielle et perceptive de la douleur et examinent la relation entre la douleur et l'anxiété, ainsi que l'intensité de la douleur au fil du temps. Le questionnaire est rempli par les patients. La composante principale du questionnaire court sur la douleur de McGill consiste en 15 descripteurs (11 sensoriels ; 4 affectifs) qui sont évalués sur une échelle d'intensité comme 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = grave. Trois scores de douleur sont dérivés de la somme des valeurs de rang d'intensité des mots choisis pour les descripteurs sensoriels, affectifs et totaux. À partir de cette échelle d'évaluation, les patients peuvent marquer un minimum de 0 et un maximum de 112.
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Secil Vural, Ankara Training and Research Hospital
  • Directeur d'études: Cagil Vural, Ankara University, Faculty of Dentistry
  • Chercheur principal: Ali Ekemen, Ankara University, Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

5 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

4 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14719

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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