Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky okluzní dlahy a domácích terapeutických cvičení

25. července 2020 aktualizováno: Seçil Vural, Ankara Training and Research Hospital

Účinky okluzní dlahy a domácích terapeutických cvičení na neuropatickou bolest a kvalitu života související s orálním zdravím u temporomandibulárních poruch: Randomizovaná prospektivní studie

V této randomizované kontrolované studii vyšetřovatelé plánovali prozkoumat účinnost orální okluzivní dlahy a terapeutických domácích cvičení při zvyšování kvality života a snižování somatické a neuropatické bolesti u pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu, určit jejich účinky na další klinická data a podávat dlouhodobou zprávu. -termínové výsledky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinnost orální okluzivní dlahy a terapeutického domácího cvičení při zvyšování kvality života a snižování somatické a neuropatické bolesti u pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu a uvádět dlouhodobé výsledky.

Do studie bylo zařazeno 111 pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: První skupina dostala mandibulární orální okluzní dlahu a druhá skupina dostala domácí cvičební program pro temporomandibulární kloub. Pacienti byli hodnoceni na základě jejich maximálního otevření úst, vizuální analogové škály, krátkého dotazníku McGill bolesti, bolestiDETECT, skóre kvality zdraví související s orálním zdravím a skóre na škále nemocniční úzkosti a deprese na začátku léčby a na konci první léčby. a šestý měsíc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika poruch temporomandibulárního kloubu po dobu delší než jeden měsíc
  • Být ve věku 18 až 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Trauma temporomandibulárního kloubu nebo obličeje v anamnéze
  • Zánětlivé onemocnění kloubů v anamnéze
  • Chronické užívání analgetik trvající déle než šest měsíců
  • Předchozí léčba poruch temporomandibulárního kloubu
  • Závažné psychiatrické, neurologické nebo neuromuskulární onemocnění v anamnéze (Lambert-Eatonův syndrom, orofaciální nebo tardivní dyskineze, myasthenia gravis)
  • Diagnostika migrény
  • Chronická bolest hlavy nebo krku
  • Syndrom chronické bolesti
  • Těhotenství
  • Posun disku s redukcí nebo bez ní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičební skupina
skupinové cvičení aplikujte pravidelný terapeutický domácí cvičební program
Jiný: Cvičení temporomandibulárního kloubu
Tento program vznikl spojením tréninku pacientů a domácího cvičebního programu. Cvičební program sestával z pomalého pasivního a aktivního otevírání a zavírání úst, izometrických žvýkacích cviků, protahovacích cviků a odolných cviků na otevírání a zavírání úst. Každá sada cvičení byla podávána dvakrát denně a každý pohyb byl prováděn po dobu 10 sekund a opakován 15krát. Školení bylo vedeno zkušeným odborníkem na fyzikální medicínu a rehabilitaci po dobu přibližně 45 minut. Cvičební program byl pacientům předveden před zrcadlem a každé cvičení bylo prováděno souborem pacientů pod dohledem lékaře. Tréninkový dokument včetně písemného cvičebního programu byl pro pacienty ve cvičební skupině.
EXPERIMENTÁLNÍ: dlahová skupina
skupina dlahy použijte mandibulární orální okluzní dlahu
Jiný: Mandibulární ústní okluzní dlaha
Byly pořízeny panoramatické rentgenové snímky s otevřenými a zavřenými ústy první skupiny (skupina s dlahami) a intraorální a extraorální vyšetření byla provedena zkušeným zubním lékařem, který také zkoumal rentgenové snímky. Horní čelist pacientů byla měřena alginátovým otiskovacím materiálem, aby se získal model z tvrdé sádry. Potom pomocí těchto modelů vyrobil vakuový stroj na výrobu mandibulární orální okluzní dlahy na míru vhodnou pro zuby každého pacienta. Vhodnost dlahy byla zkontrolována a potvrzena zubním lékařem první a sedmý den používání. Pacienti byli požádáni, aby během studie používali tyto dlahy v noci (po dobu alespoň šesti hodin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální otevření úst bez bolesti
Časové okno: šest měsíců
To bylo měřeno v milimetrech na začátku a při každé následné návštěvě. Pacienti byli požádáni, aby otevřeli ústa co nejvíce, aniž by je boleli. Centrální řezáky byly měřeny v milimetrech třikrát po sobě a byla zaznamenána nejvyšší hodnota
šest měsíců
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: šest měsíců
Vizuální analogová škála je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících. Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit. Pohybuje se od 0 do 10 bodů, přičemž první označuje „žádná bolest“ a druhý „nejhorší bolest vůbec“. Pacienti byli požádáni, aby označili bod, který nejlépe reprezentoval úroveň bolesti, kterou zažívali.
šest měsíců
bolest DETECT
Časové okno: šest měsíců
Tato škála má vyhodnotit přítomnost neuropatické bolesti. PainDETECT začlenil snadno použitelný dotazník pro pacienty s devíti položkami, které nevyžadují klinické vyšetření. Existuje sedm vážených senzorických deskriptorů („nikdy“ až „velmi silně“) a dvě položky týkající se prostorových a časových charakteristik individuálního vzorce bolesti. minimální skóre je 0 bodů a maximální skóre je 30 bodů. U pacientů s celkovým skóre 12 nebo méně se má za to, že nemají žádnou složku neuropatické bolesti. Pokud je celkové skóre mezi 13 a 18, předpokládá se, že může být přítomna neuropatická složka, i když výsledek není jistý, a skóre 19 a vyšší značí přítomnost složky neuropatické bolesti.
šest měsíců
Kvalita zdraví související s orálním zdravím
Časové okno: šest měsíců
Tato škála měří, jak ústní zdraví jednotlivce ovlivňuje kvalitu jeho života a celkové zdraví a jak tuto situaci osobně vnímá. Používá se skórování známé jako profil dopadu na orální zdraví-14, ve kterém jsou funkční postižení, fyzická bolest, psychické postižení, fyzické, psychické a sociální postižení a míry postižení hodnoceny pomocí dvou otázek. Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje závažnost problému a snižuje se kvalita života. Minimální a maximální skóre tohoto hodnotícího nástroje je 0 a 56, v tomto pořadí.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGillův krátký dotazník bolesti
Časové okno: šest měsíců
Jedná se o vícerozměrnou škálu obsahující položky, které zkoumají smyslovou a percepční dimenzi bolesti a zkoumá vztah mezi bolestí a úzkostí a také intenzitu bolesti v čase. Dotazník vyplňují pacienti. Hlavní součást krátkého dotazníku McGill bolesti se skládá z 15 deskriptorů (11 senzorických; 4 afektivní), které jsou hodnoceny na stupnici intenzity jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední nebo 3 = těžké. Tři skóre bolesti jsou odvozena ze součtu hodnot pořadí intenzity slov vybraných pro senzorické, afektivní a celkové deskriptory. Z této hodnotící škály mohou pacienti dosáhnout minimálně 0 a maximálně 112.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Secil Vural, Ankara Training and Research Hospital
  • Ředitel studie: Cagil Vural, Ankara University, Faculty of Dentistry
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Ekemen, Ankara University, Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14719

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Cvičení temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit