MRI 자기장을 받은 골전도 임플란트 및 인공와우에 의해 생성된 인공물에 대한 분석 및 감소 양식 (Artefact)
MRI 자기장을 받는 골전도 임플란트 및 달팽이관 임플란트에 의해 생성된 인공물에 대한 분석 및 감소 양식 - 인공물
연구 개요
상세 설명
청각 임플란트에 의해 생성된 인공물에 대한 과학적 데이터는 거의 없습니다. 실제로, 청각 장애인을 위한 청력 재활은 이미징의 잠재적인 제약보다 우선 순위가 주어졌습니다. 수사관 팀은 pubmed 데이터베이스에서 Artifacts AND MRI AND 인공와우 임플란트라는 키워드를 검색하여 10개 미만의 기사를 찾았습니다. 이 기사 중 하나만이 자기 소거를 다룹니다. Bonebridge 임플란트의 인공물을 다루는 기사는 단 하나뿐입니다. Attract 임플란트에 대한 연구는 없으며 새로운 Synchrony 모바일 자석 임플란트에 대한 최근 연구는 없지만 최소 응답 시간을 의미하는 자석을 제거하여 응급 치료와 호환되지 않습니다.
전반적으로 문헌은 주로 후속 이미징 구현에 대한 청각 재활의 우선 순위를 고려할 때 매우 열악합니다.
그러나 현재 청각 임플란트의 "민주화"와 어린이와 성인의 사용 증가는 건강한 지원자의 검사 안전뿐만 아니라 임플란트 자체에 대한 성찰을 요구합니다. 특히 대뇌 영상의 해석의 관련성에 대해서도.
수행된 파일럿 연구에서는 임플란트(이 경우 Bonebridge)의 배치가 인공물의 크기와 해석 가능성에 영향을 미친다고 제안했습니다.
MRI 이미지에 대한 임플란트의 영향과 임플란트 자체에 대한 자기장의 영향을 입증하기 위해 골전도 임플란트와 달팽이관 임플란트 모두에서 이 분석 프로토콜을 계속하는 것이 적절해 보입니다. 임상 실습을 위한 권장 사항을 게시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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PACA
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Marseille, PACA, 프랑스, 13009
- Clairval Private Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이비인후과적, 신경학적 또는 정신과적 병리가 없음
- MRI에 대한 금기 사항 없음 *
- 무료 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 미성년자, 주요 후견 또는 신탁 및 법에 따라 보호되는 전공 (임산부, 간호, 출산, 자유 박탈자)
- 이식 가능한 장치 또는 상자성의 자기 캐리어
- MRI에 대한 금기 *
- 재발성 이과 병리, 이명, 난청
- 재발성 뇌병리
연구의 목적, 문제 및 위험을 이해하고 정보에 입각한 무료 동의를 제공할 수 없습니다.
- MRI에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.
밀실 공포증 불안 공격 형태가 MRI에 대한 액세스를 허용하지 않음
예를 들어 금속 임플란트 착용:
- 맥박 조정기
- 강자성 수술 클립
- 이물질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공물 표면 비율
기간: 1 일
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1차 종료점은 인공물이 없는 두개골 섹션(SC)의 전체 단면적에 대한 자기 임플란트에 의해 유도된 인공물 영역(SA)의 백분율입니다. 따라서 측정된 가공물 표면은 기준 표면과 관련이 있으며 가공물 백분율은 다음 공식으로 계산됩니다. 비율(R) = 영역 아티팩트(SA) / 영역 컷(SC) * 100 |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-A01036-45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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