骨传导植入物和人工耳蜗植入物在 MRI 磁场中产生的伪影的分析和减少方式 (Artefact)
骨传导植入物和人工耳蜗植入物在 MRI 磁场中产生的伪影的分析和减少方式 - Artefact
研究概览
详细说明
关于听力植入物产生的伪影的科学数据很少。 事实上,聋人的听力康复优先于成像的潜在限制。 研究人员团队通过在 pubmed 数据库中搜索以下关键字找到了不到 10 篇文章:Artifacts AND MRI AND cochlear implants。 这些文章中只有一篇涉及退磁。 只有一篇文章涉及 Bonebridge 植入物的人工制品。 没有针对 Attract 植入物的研究,最近的一项研究是针对新的 Synchrony 移动磁铁植入物,但移除磁铁意味着响应时间最短,因此与急救护理不兼容。
总的来说,主要是考虑到听觉康复对后续成像实现的优先考虑,文献相当少。
然而,目前助听器的“大众化”及其在儿童和成人中越来越多的使用,不仅需要反思健康志愿者检查的安全性,还需要反思植入物本身。 还与影像学特别是大脑的解释有关。
完成的初步研究表明,植入物的放置(在本例中为骨桥)对伪影的大小和解释的可能性有影响。
在骨传导植入物和人工耳蜗上继续这种分析方案似乎是合适的,以证明植入物对 MRI 图像的影响以及磁场对植入物本身的影响,并且可能发布临床实践建议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
Paca
-
Marseille、Paca、法国、13009
- Clairval Private Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 没有耳科、神经或精神病理
- 没有 MRI 禁忌症 *
- 签署自由知情同意书
排除标准:
- 未成年主体、主要监护人或受托人以及受法律保护的主要对象(孕妇、哺乳期妇女、产妇、被剥夺自由者)
- 可植入设备或顺磁性的对象载体
- MRI 禁忌症 *
- 先前的耳科病理,耳鸣,耳聋
- 既往脑病理
无法理解研究的目标、问题和风险,无法给予自由和知情同意。
- MRI 的禁忌症是:
幽闭恐惧症焦虑发作形态类型不允许访问 MRI
佩戴金属植入物,例如:
- 心脏起搏器
- 铁磁手术夹
- 异物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
工件表面积比
大体时间:1天
|
主要终点是磁性植入物引起的人工制品面积 (SA) 相对于无人工颅骨部分 (SC) 总截面积的百分比。 因此,测量的人工制品表面将与参考表面相关,人工制品百分比将通过以下公式计算: 比率 (R) = 面积伪影 (SA) / 面积切割 (SC) * 100 |
1天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-A01036-45
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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