Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luukonduktioimplanttien ja sisäkorvaistutteiden, jotka on altistettu MRI-magneettikentälle, synnyttämien esineiden analysointi ja vähentäminen (Artefact)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Luun johtumisimplanttien ja sisäkorvaistutteiden, jotka on altistettu MRI-magneettikenttään, synnyttämien esineiden analysointi ja vähentäminen - Artefaktit

Tutkijaryhmä olettaa, että magneettikuvauksen magneettikenttään altistetun akustisen implantin synnyttämät artefaktit vaihtelevat sekvenssin tyypistä riippuen ja niitä voidaan vähentää implantin rakenteellisilla muutoksilla ja vaihteluilla sen ulkonäön sijainnissa suhteessa magneettikuvaukseen. magneettikenttä MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuuloimplanttien tuottamista artefakteista on saatavilla vain vähän tieteellistä tietoa. Itse asiassa kuurojen kuulon kuntoutus asetettiin etusijalle kuvantamisen mahdollisiin rajoituksiin nähden. Tutkijaryhmä löytää alle 10 artikkelia seuraavilla hakusanoilla pubmed-tietokannasta: Artefaktit JA MRI JA sisäkorvaistutteet. Vain yksi näistä artikkeleista käsittelee demagnetointia. On vain yksi artikkeli, joka käsittelee Bonebridge-implanttien esineitä. Ei ole tehty tutkimuksia Attract-implantilla ja äskettäin tehdyllä uudella Synchronyn mobiilimagneetti-implantilla, mutta poistamalla magneetti, mikä merkitsee minimivasteaikaa ja siksi ei ole yhteensopiva ensiapuhoidon kanssa.

Kirjallisuus on kaiken kaikkiaan varsin heikkoa, kun otetaan huomioon kuulokuntoutuksen etusija myöhemmän kuvantamisen toteuttamisessa.

Kuuloimplanttien nykyinen "demokratisoituminen" ja niiden lisääntyvä käyttö lapsilla ja aikuisilla edellyttää kuitenkin pohdintaa terveiden vapaaehtoisten tutkimusten turvallisuuden lisäksi myös itse implantin turvallisuudesta. myös kuvantamisen tulkinnan merkityksellisyydestä erityisesti aivojen.

Tehty pilottitutkimus osoitti, että implantin (tässä tapauksessa Bonebridge) sijoittelulla on vaikutusta artefaktin kokoon ja tulkintamahdollisuuksiin.

Vaikuttaa tarkoituksenmukaiselta jatkaa tätä analyysiprotokollaa sekä luun johtumiseen liittyvien implanttien että sisäkorvaistutteiden osalta, jotta voidaan osoittaa implantin vaikutus MRI-kuviin ja myös magneettikentän vaikutus itse implanttiin ja mahdollisesti julkaisee suosituksia kliinisestä käytännöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • PACA
      • Marseille, PACA, Ranska, 13009
        • Clairval Private Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • vailla otologista, neurologista tai psykiatrista patologiaa
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet puuttuvat *
  • ilmainen ja tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäinen, merkittävä huoltaja tai edunvalvonta sekä merkittävä lain mukaan suojattu (raskaana olevat naiset, imettävät, synnyttäjät, vapautensa menettäneet)
  • implantoitavan laitteen tai paramagneettisen kohteen kantaja
  • magneettikuvauksen vasta-aihe *
  • uusi otologinen patologia, tinnitus, kuurous
  • uusi aivopatologia
  • ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita, kysymyksiä ja riskejä ja antamaan vapaata ja tietoista suostumusta.

    • MRI:n vasta-aiheet ovat:

Klaustrofobia Ahdistuskohtaus Morfotyyppi ei salli pääsyä magneettikuvaukseen

Käytä metalliimplanttia, esimerkiksi:

  • sydämentahdistin
  • ferromagneettiset kirurgiset klipsit
  • vieraita kappaleita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Artefaktin pintasuhde
Aikaikkuna: 1 päivä

Ensisijainen päätepiste on magneettisen implantin indusoiman artefaktialueen (SA) prosenttiosuus suhteessa artefaktittoman kallon osan (SC) kokonaisleikkauspinta-alaan.

Sen vuoksi mitattu artefaktin pinta on suhteessa vertailupintaan ja artefaktin prosenttiosuus lasketaan seuraavalla kaavalla:

Suhde (R) = Pinta-ala artefakti (SA) / Pinta-ala leikattu (SC) * 100

1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01036-45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa