파킨슨병 환자의 동공광 반응 평가
2023년 11월 21일 업데이트: Dr. Sharon Hassin, Sheba Medical Center
건강한 피험자와 비교한 파킨슨병 환자의 동공 빛 반사 평가.
파킨슨병(PD)은 중추 신경계의 두 번째로 흔한 퇴행성 질환입니다. 조기 진단 바이오마커의 개발은 위험에 처한 개인을 식별하는 데 도움이 될 수 있으며 질병의 발병 초기에 조숙한 개입을 가능하게 하고 질병 진행을 늦출 수 있는 치료법을 보다 정확하게 모니터링할 수 있습니다.
개념 증명 연구는 PD 환자와 건강한 대조군 사이의 동공 광 반응에서 상당한 차이를 나타냈습니다. PD의 평가를 위해 동공측정법을 사용하는 가능성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lori Gueta
- 전화번호: 972527485888
- 이메일: Lori.Gueta@sheba.health.gov.il
연구 장소
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Tel HaShomer, 이스라엘, 52621
- 모병
- Goldschleger Eye Research Institute, Sheba Medical Center,
-
연락하다:
- Lori Gueta
- 전화번호: 972-52-7485888
- 이메일: Lori.Gueta@sheba.health.gov.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
100명의 파킨슨병 환자 또는 파킨슨병 환자 및 100명의 연령 일치 대조군
설명
포함 기준:
일반 포함 기준
- 나이 30-75세
- 서명된 서면 동의서
- 성별: 모두(남녀)
- 빛에 대한 동공 반사.
- 명확한 안구 매체
환자의 포함 기준:
특발성 파킨슨병(PD), 루이소체병(LBD), 진행성 핵상 마비(PSP), 다계통 위축 (MSA), 피질기저핵 변성(CBD) 및 이차성 파킨슨증.
대조군 - 포함 기준
- 정상적인 눈 검사
- 20/20의 최고 교정 시력(BCVA)
- 정상 색각 검사(Farnsworth/Lanthon D-15 Test)
- 현재 안구 질환 없음
- 지난 6개월 이내에 과거 안과 질환이나 수술이 없었음
- 원심성 동공 운동에 악영향을 미칠 수 있는 국소 또는 전신 약물 사용 금지
정상 24-2 Humphrey 시야 및
- 짧은 기간(≤10분)
- 고정 손실 최소화, 위양성 오류 및 위음성 오류(신뢰도 지표 각각 30% 미만)
제외 기준:
- 치매 진단.
- 정보에 입각한 동의를 얻는 데 방해가 될 수 있는 인지 기능 저하.
- 안과 평가를 방해할 수 있는 떨림 또는 운동 이상증
- 과거(지난 3개월) 또는 현재의 안질환 또는 안과 수술의 병력
- 동공 반사에 악영향을 미칠 수 있는 국소 또는 전신 약물의 사용
- 정신 질환, 활동성 정신병.
- 정위 신경외과 시술을 포함한 이전의 신경외과 개입.
- 과거 또는 현재의 뇌졸중 또는 뇌 손상 및 기타 뇌 장애(환자 그룹의 PD/파킨슨병 제외)
- 항도파민성 약물.
- 고니오스코피, 세극등 검사, 골드만 압평 단층 측정 또는 기타 일정 연구 절차에 대한 편협함.
- 흐린 각막을 포함한 시각 매체 불투명도.
- 동공의 정확한 측정 또는 검사를 방해하는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
진단 테스트: Pupillometry
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빛 자극에 대한 동공 반응의 객관적이고 정확한 측정
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파킨슨 환자
진단 테스트: Pupillometry
|
빛 자극에 대한 동공 반응의 객관적이고 정확한 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동공측정법
기간: 1 일
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빛 자극에 대한 동공 반응
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 교정 시력
기간: 1 일
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시력
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1 일
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컬러 비전
기간: 1 일
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Farnsworth/Lanthon D-15 테스트에 의한 색각
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1 일
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험프리 24-2 시야 측정
기간: 1 일
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시야는 Humphrey 24-2 시야 측정으로 평가됩니다.
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1 일
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SD-OCT(Spcetral Domain Optical Coherence Tomography)
기간: 1 일
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시신경 및 망막 구조는 SD-OCT로 평가됩니다.
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1 일
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시각적 유발 잠재력
기간: 1 일
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후두 피질 기능은 시각적 유발 전위(VEP)에 의해 평가됩니다.
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1 일
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기준 Pupillometry에서 1년의 변화
기간: 단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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1년 후 빛 자극에 대한 동공 반응의 기준선에서 변경
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단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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1년에 기준선 최고 교정 시력으로부터의 변화
기간: 단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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1년 후 기준시력과의 변화
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단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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1년에 기준 색각에서 변화
기간: 단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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1년에 Farnsworth/Lanthon D-15에 의한 기준 색각 변화
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단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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1년에 베이스라인 Humphrey 24-2에서 변경
기간: 단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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1년에 베이스라인 Humphrey 24-2 시야에서 변경
|
단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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기준선 SD-OCT에서 1년의 변화
기간: 단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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SD-OCTat 1년까지 기준선 시신경 및 망막 구조로부터의 변화
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단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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1년에 기준시각유발잠재력에서 변화
기간: 단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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시각 유발 전위 검사에 의한 기준선 후두 피질 기능에서 1년까지의 변화
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단일 방문: 기본 테스트 후 1일, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Hassin-Baer, Prof., Sheba medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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