Pupillin valovasteiden arviointi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Sharon Hassin, Sheba Medical Center
Pupillin valorefleksin arviointi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin keskushermoston rappeuttava sairaus. Varhaisten diagnostisten biomarkkerien kehittäminen voi auttaa tunnistamaan riskiryhmään kuuluvia henkilöitä ja mahdollistaa ennenaikaiset interventiot taudin alkaessa sekä taudin etenemistä hidastavien hoitojen tarkemman seurannan.
Todistustutkimukset osoittivat merkittäviä eroja pupillien valovasteessa PD-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä. Pupillometrian käyttökelpoisuutta PD:n arvioinnissa tarkastellaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lori Gueta
- Puhelinnumero: 972527485888
- Sähköposti: Lori.Gueta@sheba.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel HaShomer, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Goldschleger Eye Research Institute, Sheba Medical Center,
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Gueta
- Puhelinnumero: 972-52-7485888
- Sähköposti: Lori.Gueta@sheba.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sata Parkinson-potilasta tai parkinsonismia sairastavaa potilasta ja 100 ikää vastaavaa kontrollia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleiset osallistumiskriteerit
- Ikä 30-75 vuotta
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Sukupuoli: molemmat (mies ja nainen)
- Pupillien refleksi valoon.
- Kirkas silmämedia
Potilaiden osallistumiskriteerit:
Potilaat, joilla on kliinisiä esityksiä parkinsonismin neurodegeneratiivisista muodoista (bradykinesia, ekstrapyramidaalinen jäykkyys, vapina, asennon epävakaus ja kävelyhäiriöt), mukaan lukien: idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD), Lewyn kehon tauti (LBD), progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP), monijärjestelmän atrofia (MSA), kortikobasaalinen rappeuma (CBD) ja sekundaarinen parkinsonismi.
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit
- Normaali näöntarkastus
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/20
- Normaali värinäkötesti (Farnsworth/Lanthon D-15 Test)
- Ei olemassa olevaa silmäsairautta
- Ei aiempaa silmäsairautta tai leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei saa käyttää paikallisia tai systeemisiä lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa haitallisesti oppilaiden liikkeisiin
Normaali 24-2 Humphreyn näkökenttä ja
- Lyhyt kesto (≤10 minuuttia)
- Vähäiset kiinnityshäviöt, väärät positiiviset virheet ja väärät negatiiviset virheet (alle 30 % jokaiselle luotettavuusindeksille)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi.
- Kognitiivinen heikkeneminen, joka voi haitata tietoisen suostumuksen saamista.
- Vapina tai dyskinesia, joka voi häiritä oftalmologista arviointia
- Aiemmat (viimeiset 3 kuukautta) tai nykyiset silmäsairaudet tai silmäleikkaukset
- Kaikkien paikallisten tai systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti pupillirefleksiin
- Psykiatrinen sairaus, aktiivinen psykoosi.
- Aiemmat neurokirurgiset toimenpiteet, mukaan lukien stereotaktiset neurokirurgiset toimenpiteet.
- Aiempi tai nykyinen aivohalvaus tai aivovamma ja muut aivosairaudet (paitsi PD/parkinsonismi potilasryhmässä)
- Antidopaminergiset lääkkeet.
- Suvaitsemattomuus gonioskopialle, rakolamppututkimukselle, Goldmannin applanaatiotomometrialle tai muulle aikataulututkimukselle.
- Visuaalisen median opasiteetti, mukaan lukien sameat sarveiskalvot.
- Mikä tahansa tila, joka estää oppilaan tarkan mittauksen tai tutkimisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Diagnostinen testi: Pupillometria
|
Pupillien reaktioiden objektiivinen ja tarkka mittaus valoärsykkeisiin
|
|
Parkinson-potilaat
Diagnostinen testi: Pupillometria
|
Pupillien reaktioiden objektiivinen ja tarkka mittaus valoärsykkeisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pupillin reaktio valoärsykkeisiin
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Näöntarkkuus
|
1 päivä
|
|
Värinäkö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Farnsworth/Lanthon D-15 Testin värinäkö
|
1 päivä
|
|
Humphrey 24-2 ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Näkökenttä arvioidaan Humphrey 24-2 -kehämitalla
|
1 päivä
|
|
Spketral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Näköhermon ja verkkokalvon rakenne arvioidaan SD-OCT:lla
|
1 päivä
|
|
visuaalinen herätetty potentiaali
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Takkaran aivokuoren toiminta arvioidaan visuaalisella herätyspotentiaalilla (VEP)
|
1 päivä
|
|
Muutos lähtötilanteen pupillometriasta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta oppilaan vasteessa valoärsykkeisiin 1 vuoden kohdalla
|
Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta paras korjattu näöntarkkuus 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
Muutos näöntarkkuuden perustasosta 1 vuoden kohdalla
|
Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
|
Muutos värinäön perusviivasta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
Farnsworth/Lanthon D-15:n muutos perusvärinäköisyydestä 1 vuoden kohdalla
|
Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Humphrey 24-2 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta Humphrey 24-2 näkökenttä 1 vuoden kohdalla
|
Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta SD-OCT 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteen näköhermon ja verkkokalvon rakenteesta SD-OCtatilla 1 vuosi
|
Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
|
Muutos visuaalisesta lähtötasosta herätti potentiaalin 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
Muutos okcipitaalisen aivokuoren toiminnan lähtötilanteesta visuaalisella herätetyllä mahdollisella testauksella 1 vuoteen
|
Kertakäynti: 1 päivä, 1 vuosi perustestauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Hassin-Baer, Prof., Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5956-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .