스와질란드 HIV 발생률 측정 설문조사 2 (SHIMS2)
2023년 2월 7일 업데이트: Harriet Nuwagaba-Biribonwoha, Columbia University
스와질란드 HIV 발병률 측정 조사(SHIMS 2, 2016): 인구 기반 HIV 영향 평가(PHIA)
두 번째 스와질란드 HIV 발병률 측정 조사(SHIMS 2, 2016)는 주요 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 관련 건강 지표의 유병률을 평가할 인구 기반 HIV 영향 평가(PHIA)입니다.
이것은 스와질란드에서 무작위로 선택된 6,417가구에 대한 2단계 군집 표본 단면 조사입니다.
약 20,292명의 적격자(0-14세 참가자 4,664명, 15-49세 참가자 12,563명, 50세 이상 참가자 3,065명)에게 접근할 예정입니다.
접근한 샘플 중 0-14세 참가자 3,361명을 포함하여 15,403명이 가정 기반 HIV 신속 검사를 위한 혈액 채취에 동의할 것으로 예상됩니다. 15-49세 참가자 9,680명; 50세 이상 참가자 2,362명.
SHIMS 2, 2016은 HIV 발생률, 유병률, 바이러스 부하 억제, 분화 클러스터 4(CD4) T 세포 분포, 스와질란드 인구의 가정 기반, 국가 대표 표본의 위험 행동을 특성화하고 핵심적인 활용을 설명합니다. HIV 예방, 관리 및 치료 서비스.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
거의 30년에 걸친 스와질랜드의 국가적 HIV 대응 이후, 위의 생물학적 종점에 대한 엄격한 인구 기반 측정은 국가 HIV 프로그램의 영향에 대한 가치 있는 후속 평가를 제공할 것입니다. 우간다(2004), 탄자니아(2003), 케냐(2007, 2012) 및 스와질란드(2011)를 포함한 여러 국가에서 국가 HIV 유병률 및 발생률 조사가 수행되었습니다. 특히 스와질랜드에서 2011년 SHIMS 조사는 18-49세 성인의 국가 수준, 인구 기반 HIV 유병률, HIV 발생률, 자가 보고 항레트로바이러스 요법(ART) 사용 및 바이러스 억제(VS)에 대한 중요한 데이터를 제공했습니다. 중요한 것은 SHIMS 2011에는 15-17세 참가자와 49세 이상의 성인의 HIV 발병률과 0-14세 어린이의 HIV 유병률에 대한 데이터가 부족했다는 것입니다. 이 중요한 정보의 부족은 효과적인 국가 프로그램 계획, 자원 동원 및 할당을 제한합니다.
SHIMS 2, 2016은 스와질란드에서 CD4 T 세포 수 분포, VLS(viral load setpoint), ARV 대사물질 및 전염된 HIV의 유병률과 같은 HIV 발생률 및 기타 HIV 관련 측정치를 측정합니다. SHIMS 2, 2016은 HIV 전염병의 현재 상태를 특성화하고 국가 HIV 프로그램의 영향에 대해 더 명확하게 설명할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 이것은 프로그램의 영향을 측정하고 90-90-90 목표를 향한 진전을 가능하게 하는 HIV 발생률 및 HIV 관련 서비스의 활용에 대한 중요한 최신 정보를 제공할 것입니다. 설문 조사는 또한 HIV 서비스의 지속적인 확장에 대한 대상 프로그램을 위해 일반적으로 HIV 획득 및 전송과 관련된 선택된 행동의 유병률 및 분포를 추정합니다.
SHIMS 2, 2016은 스와질란드에서 HIV 통제 노력의 영향을 평가하고 가장 영향력 있는 개입 영역과 이를 필요로 하는 그룹에 대한 접근 방식을 더 잘 맞춤화하기 위해 앞으로 나아가는 프로그램을 알릴 것입니다. 이 데이터는 국가별 HIV 프로그램의 효과적인 모니터링을 촉진하기 위한 HIV 예방 및 치료 프로그램의 확장 영향을 포함하여 국가별 HIV 지표를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15429
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mbabane, 스와질랜드
- ICAP at Columbia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플링 프레임은 2007년 스와질란드 인구 및 주택 총조사를 기반으로 전국의 모든 가구로 구성됩니다.
샘플링 프레임은 212,195가구와 1,005,206명을 포함하는 2,064개 EA로 구성되며 EA당 평균 가구 수는 105개입니다.
설명
포함 기준:
18세 이상 참가자:
- 선택한 가구에 거주하거나 위의 정의에 따라 조사 전날 밤을 그곳에서 보냈고
- 18세 이상 자진신고,
- 영어 또는 스와티어로 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지
참가자 10-17세:
- 선택한 가구에 거주하거나 위의 정의에 따라 조사 전날 밤을 그곳에서 보냈고
- 10-17세로 자가 보고된 연령, 그리고
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지 및 부모/보호자가 영어 또는 스와티어로 서면 동의/허가를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음, 또는
- 특수 상황이 있는 12-17세 아동의 경우 영어 또는 스와티어로 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지
참가자 0-9세:
- 선택한 가구에 거주하거나 위의 정의에 따라 조사 전날 밤을 그곳에서 보냈고
- 피험자의 나이를 0-9세로 보고하는 특별한 사정이 있는 부모/보호자 또는 아동, 그리고
- 특별한 상황이 있는 부모/보호자/자녀는 영어 또는 스와티어로 서면 동의서/허가서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 지적 장애로 인해 동의할 수 없는 사람은 참가 자격이 없습니다. (서면 동의서, 표시 또는 지문을 제공할 수 있는 다른 장애가 있는 개인에게는 설문 조사 참여가 제공됩니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15세 이상 성인의 HIV 발생률
기간: 일년
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이 설문 조사를 통해 HIV-1 제한 항원(LAg)-Avidity Enzyme Immunoassay를 사용하여 국가 HIV 발병률 추정치를 계산할 수 있습니다.
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일년
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15세 이상 성인 중 억제된 HIV 바이러스 부하(<1,000 copies/mL)의 하위 국가 유병률
기간: 일년
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HIV에 감염된 참가자의 바이러스 부하(VL)(viral copies/mL)는 Abbott, Roche 또는 유사한 플랫폼을 사용하여 측정됩니다.
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일년
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0-14세 어린이의 HIV 유병률
기간: 일년
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아동 모집단의 대표가 샘플링됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2016년 15세 이상 성인의 HIV 유병률
기간: 일년
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전체 성인 인구가 샘플링됩니다.
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일년
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2011년 대비 2016년 18-24세 젊은 여성의 HIV 발병률 추정치
기간: 일년
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2016년에 측정된 발생률 추정치는 2011년의 이전 조사 발생률 추정치와 비교됩니다.
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일년
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성인의 위험한 행동으로 인한 HIV 감염 사례
기간: 일년
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이 측정에는 특히 성적 행동 및 기타 위험한 행동에 대한 질문에 대한 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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HIV 감염 성인의 평균 인구 바이러스 부하
기간: 일년
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HIV에 감염된 참가자의 바이러스 양은 Abbott, Roche 또는 유사한 플랫폼을 사용하여 측정됩니다.
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일년
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2011년 대비 2016년 성인 바이러스 억제 유병률
기간: 일년
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2016년에 측정된 바이러스 부하 억제는 2011년 이전 조사와 국가 및 지역별로 비교됩니다.
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일년
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HIV 감염 성인의 CD4+ 수치 분포
기간: 일년
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HIV 양성 성인의 총 인구는 전국적으로 샘플링됩니다.
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일년
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HIV 감염이 만연한 성인의 HIV 치료 등록률
기간: 일년
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이 측정에는 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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HIV 감염이 만연한 성인과 어린이의 항레트로바이러스 요법(ART) 사용 유병률
기간: 일년
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이 측정에는 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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최근 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성의 HIV 검사 및 ART 사용
기간: 일년
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이 측정에는 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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최근 HIV 감염이 있는 성인과 어린이 사이에서 전염성 항레트로바이러스(ARV) 약물 내성(DR) 유병률
기간: 일년
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HIV 감염 개인의 하위 모집단이 샘플링됩니다.
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일년
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ART에 대한 성인과 어린이의 바이러스 억제 유병률
기간: 일년
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이 측정에는 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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성인 중 HIV 전파 위험과 관련된 보고된 성적 행동의 발생률
기간: 일년
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이 측정에는 특히 성적 행동 및 기타 위험한 행동에 대한 질문에 대한 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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성인 중 HIV 상태에 대한 사전 검사 및 지식의 비율
기간: 일년
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이 측정에는 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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15세 이상 남성과 남자 어린이 사이에서 남성 포경수술의 유행
기간: 일년
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이 측정에는 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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성인의 결핵 서비스 활용
기간: 일년
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이 측정에는 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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HIV 혈청 양성 반응을 보였고 현재 ART를 사용하지 않는 것으로 자가 보고한 성인의 조기 ART 사용 허용률
기간: 일년
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이 측정에는 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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어린이의 HIV 감염 유병률
기간: 일년
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이 측정에는 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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HIV 감염 아동의 HIV 치료 등록률
기간: 일년
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이 측정에는 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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HIV 감염 아동의 CD4+ 수치 분포
기간: 일년
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HIV 양성 어린이의 총 인구는 전국적으로 샘플링됩니다.
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일년
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HIV 감염 아동의 하위 국가 바이러스 억제 유병률
기간: 일년
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HIV에 감염된 참가자의 바이러스 양은 Abbott, Roche 또는 유사한 플랫폼을 사용하여 측정됩니다.
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일년
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10-14세 참가자의 HIV 감염 위험과 관련된 성적 행동 및 데뷔의 유병률
기간: 일년
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이 측정에는 특히 성적 행동 및 기타 위험한 행동에 대한 질문에 대한 설문지 지표가 사용됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jessica Justman, MD, Columbia University
- 연구 책임자: David Hoos, MD, Columbia University
- 수석 연구원: Harriet Nuwagaba-Biribonwoha, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- West CA, Chang GC, W Currie D, Bray R, Kinchen S, Behel S, McCullough-Sanden R, Low A, Bissek A, Shang JD, Ndongmo CB, Dokubo EK, Balachandra S, Lobognon LR, Dube L, Nuwagaba-Biribonwoha H, Li M, Pasipamire M, Getaneh Y, Lulseged S, Eshetu F, Kingwara L, Zielinski-Gutierrez E, Tlhomola M, Ramphalla P, Kalua T, F Auld A, B Williams D, Remera E, Rwibasira GN, Mugisha V, Malamba SS, Mushi J, Jalloh MF, Mgomella GS, Kirungi WL, Biraro S, C Awor A, Barradas DT, Mugurungi O, H Rogers J, Bronson M, M Bodika S, Ajiboye A, Gaffga N, Moore C, Patel HK, Voetsch AC. Unawareness of HIV Infection Among Men Aged 15-59 Years in 13 Sub-Saharan African Countries: Findings From the Population-Based HIV Impact Assessments, 2015-2019. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S97-S106. doi: 10.1097/QAI.0000000000002708.
- Voetsch AC, Duong YT, Stupp P, Saito S, McCracken S, Dobbs T, Winterhalter FS, Williams DB, Mengistu A, Mugurungi O, Chikwanda P, Musuka G, Ndongmo CB, Dlamini S, Nuwagaba-Biribonwoha H, Pasipamire M, Tegbaru B, Eshetu F, Biraro S, Ward J, Aibo D, Kabala A, Mgomella GS, Malewo O, Mushi J, Payne D, Mengistu Y, Asiimwe F, Shang JD, Dokubo EK, Eno LT, Zoung-Kanyi Bissek AC, Kingwara L, Junghae M, Kiiru JN, Mwesigwa RCN, Balachandra S, Lobognon R, Kampira E, Detorio M, Yufenyuy EL, Brown K, Patel HK, Parekh BS. HIV-1 Recent Infection Testing Algorithm With Antiretroviral Drug Detection to Improve Accuracy of Incidence Estimates. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1097/QAI.0000000000002707.
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- Patel HK, Duong YT, Birhanu S, Dobbs T, Lupoli K, Moore C, Detorio M, Sleeman K, Manjengwa J, Wray-Gordon F, Yavo D, Jackson K, Domaoal RA, Yufenyuy EL, Vedapuri S, Ndongmo CB, Ogollah FM, Dzinamarira T, Rubinstein P, Sachathep KK, Metz M, Longwe H, Saito S, Brown K, Voetsch AC, Parekh BS. A Comprehensive Approach to Assuring Quality of Laboratory Testing in HIV Surveys: Lessons Learned From the Population-Based HIV Impact Assessment Project. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S17-S27. doi: 10.1097/QAI.0000000000002702.
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- Jonnalagadda S, Yuengling K, Abrams E, Stupp P, Voetsch A, Patel M, Minisi Z, Eliya M, Hamunime N, Rwebembera A, Kirungi W, Mulenga L, Mushavi A, Ryan C, Ts'oeu M, Kim E, Dziuban EJ, Hageman K, Galbraith J, Mweebo K, Mwila A, Gonese E, Patel H, Modi S, Saito S. Survival and HIV-Free Survival Among Children Aged </=3 Years - Eight Sub-Saharan African Countries, 2015-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 May 15;69(19):582-586. doi: 10.15585/mmwr.mm6919a3.
- Saito S, Chung H, Mahy M, Radin AK, Jonnalagadda S, Hakim A, Awor AC, Mwila A, Gonese E, Wadonda-Kabondo N, Rwehumbiza P, Ao T, Kim EJ, Frederix K, Nuwagaba-Biribonwoha H, Musuka G, Mugurungi O, Mushii J, Mnisi Z, Munthali G, Jahn A, Kirungi WL, Sivile S, Abrams EJ. Pediatric HIV Treatment Gaps in 7 East and Southern African Countries: Examination of Modeled, Survey, and Routine Program Data. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Aug 15;78 Suppl 2:S134-S141. doi: 10.1097/QAI.0000000000001739.
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- Dwyer-Lindgren L, Cork MA, Sligar A, Steuben KM, Wilson KF, Provost NR, Mayala BK, VanderHeide JD, Collison ML, Hall JB, Biehl MH, Carter A, Frank T, Douwes-Schultz D, Burstein R, Casey DC, Deshpande A, Earl L, El Bcheraoui C, Farag TH, Henry NJ, Kinyoki D, Marczak LB, Nixon MR, Osgood-Zimmerman A, Pigott D, Reiner RC Jr, Ross JM, Schaeffer LE, Smith DL, Davis Weaver N, Wiens KE, Eaton JW, Justman JE, Opio A, Sartorius B, Tanser F, Wabiri N, Piot P, Murray CJL, Hay SI. Mapping HIV prevalence in sub-Saharan Africa between 2000 and 2017. Nature. 2019 Jun;570(7760):189-193. doi: 10.1038/s41586-019-1200-9. Epub 2019 May 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAQ8889
- U2GGH001271 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 익명으로 처리되며 SHIMS 웹사이트를 통해 데이터 수집이 중단된 후 약 12개월 후에 공개 릴리스 데이터 세트의 일부가 됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집이 중단된 후 약 12개월.
IPD 공유 액세스 기준
공개 릴리스 데이터 세트.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV/에이즈에 대한 임상 시험
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Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Imperial College LondonBill and Melinda Gates Foundation; University of Oxford; Rockefeller University모병
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VA Eastern Colorado Health Care SystemPublic Health Grant Program, Veterans Health Administration Office of Public Health완전한인체면역결핍바이러스감염증(HIV)/후천성면역결핍증후군(AIDS) | 자기 주도적 폭력미국
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut Pasteur; Rockefeller University모병
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National Center for Women and Children's Health...National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC; Guangdong Provincial Maternal... 그리고 다른 협력자들완전한
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Lianne UradaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); San Diego State University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLC완전한AIDS 관련 말초/전신 림프종 | AIDS 관련 미만성 대세포 림프종 | AIDS 관련 미만성 혼합 세포 림프종 | AIDS 관련 미만성 작은 절단 세포 림프종 | AIDS 관련 면역모세포성 대세포 림프종 | 에이즈 관련 림프구성 림프종 | AIDS 관련 작은 비절개 세포 림프종 | 3기 AIDS 관련 림프종 | IV기 AIDS 관련 림프종짐바브웨, 케냐
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Johns Hopkins UniversityUniversity of South Florida; Universidad San Francisco de Quito완전한