Swazimaan HIV-insidenssimittaustutkimus 2 (SHIMS2)
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Harriet Nuwagaba-Biribonwoha, Columbia University
Swazimaan HIV Incidence Measurement Survey (SHIMS 2, 2016): väestöpohjainen HIV-vaikutusten arviointi (PHIA)
Toinen Swazimaan HIV-insidenssimittaustutkimus (SHIMS 2, 2016) on väestöpohjainen HIV Impact Assessment (PHIA) -tutkimus, joka arvioi keskeisten ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) liittyvien terveysindikaattoreiden esiintyvyyttä.
Tämä on kaksivaiheinen klusteriotoksen poikkileikkaustutkimus 6 417 satunnaisesti valitusta kotitaloudesta Swazimaassa.
Noin 20 292 osallistujaa lähestytään (4 664 osallistujaa 0–14-vuotiaat; 12 563 osallistujaa 15–49-vuotiaat; 3 065 osallistujaa 50-vuotiaita ja vanhempia).
Tarkastetusta otoksesta 15 403:n odotetaan suostuvan verikokeeseen kotona tehtävää HIV-pikatestausta varten, mukaan lukien 3 361 osallistujaa 0–14-vuotiaita; 9 680 osallistujaa 15-49 vuotta; ja 2 362 osallistujaa vähintään 50 vuotta.
SHIMS 2, 2016 luonnehtii HIV:n ilmaantuvuutta, levinneisyyttä, viruskuorman suppressiota, 4:n (CD4) T-solujen jakautumista ja riskikäyttäytymistä kotitalouspohjaisessa, kansallisesti edustavassa swaziväestön otoksessa ja kuvailee keskeisten osien leviämistä. HIV:n ehkäisy-, hoito- ja hoitopalvelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes kolme vuosikymmentä kestäneen Swazimaan kansallisen HIV-vastauksen jälkeen edellä mainittujen biologisten päätepisteiden tiukka, väestöpohjainen mittaus tarjoaa arvokkaan seuranta-arvion kansallisen HIV-ohjelman vaikutuksista. Kansallisia HIV:n levinneisyys- ja ilmaantuvuustutkimuksia on tehty useissa maissa, mukaan lukien Uganda (2004), Tansania (2003), Kenia (2007, 2012) ja Swazimaa (2011). Erityisesti Swazimaassa vuoden 2011 SHIMS-tutkimus tarjosi kriittistä tietoa kansallisesta väestöpohjaisesta HIV:n levinneisyydestä, HIV:n ilmaantumisesta, itse ilmoittamasta antiretroviraalisen hoidon (ART) käytöstä ja virussuppressiosta (VS) 18–49-vuotiaiden aikuisten keskuudessa. Tärkeää on, että SHIMS 2011 -tutkimuksesta puuttui tietoja HIV:n esiintyvyydestä 15–17-vuotiaiden osallistujien ja yli 49-vuotiaiden aikuisten keskuudessa sekä HIV:n esiintyvyydestä 0–14-vuotiaiden lasten keskuudessa. Tämän tärkeän tiedon puute rajoittaa tehokasta kansallista ohjelmasuunnittelua, resurssien mobilisointia ja kohdentamista.
SHIMS 2, 2016 mittaa HIV:n ilmaantuvuutta ja muita HIV:hen liittyviä toimenpiteitä, kuten CD4 T-solujen määrän jakautumista, viruskuorman asetusarvoa (VLS) sekä ARV-metaboliittien ja tarttuvan HIV:n esiintyvyyttä Swazimaassa. SHIMS 2, 2016 tarjoaa mahdollisuuden luonnehtia HIV-epidemian nykytilaa ja selventää kansallisen HIV-ohjelman vaikutuksia. Se tarjoaa tärkeää ajantasaista tietoa HIV:n ilmaantuvuudesta ja hiviin liittyvien palvelujen käyttöönotosta, mikä mahdollistaa ohjelman vaikutusten mittaamisen ja edistymisen kohti 90-90-90-tavoitteita. Tutkimuksessa arvioidaan myös valittujen, tyypillisesti HIV:n saamiseen ja leviämiseen liittyvien käyttäytymismallien esiintyvyyttä ja jakautumista kohdennetun ohjelmoinnin vuoksi HIV-palvelujen jatkuvassa laajentamisessa.
SHIMS 2, 2016 arvioi hiv-torjuntatoimien vaikutuksia Swazimaassa ja tiedottaa ohjelmille, jotka etenevät, jotta lähestymistavat voidaan räätälöidä paremmin vaikuttavimmille interventioalueille ja niitä tarvitseville ryhmille. Tietoja käytetään maakohtaisten HIV-indikaattoreiden arvioimiseen, mukaan lukien HIV-ehkäisy- ja -hoitoohjelmien laajentamisen vaikutus kansallisten HIV-ohjelmien tehokkaan seurannan helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15429
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbabane, Swazimaa
- ICAP at Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otoskehys käsittää kaikki maan kotitaloudet vuoden 2007 Swazimaan väestö- ja asuntolaskennan perusteella.
Otoskehys koostuu 2 064 EA:sta, joihin kuuluu 212 195 kotitaloutta ja 1 005 206 henkilöä, ja keskimäärin 105 kotitaloutta EA:ta kohden.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat 18 vuotta ja sitä vanhemmat:
- Asuu valitussa taloudessa tai vietti siellä tutkimusta edeltävän yön yllä olevien määritelmien mukaisesti ja
- Itse ilmoittama ikä 18 vuotta ja vanhempi, ja
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi tai siSwatiksi
Osallistujat 10-17 vuotta:
- Asuu valitussa taloudessa tai vietti siellä tutkimusta edeltävän yön yllä olevien määritelmien mukaisesti ja
- Itse ilmoittama ikä 10-17 vuotta, ja
- Kyky ja halu antaa kirjallinen suostumus ja vanhempi/huoltaja, joka pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen/luvan englanniksi tai siSwatin kielellä, tai
- 12-17-vuotiaille lapsille, joilla on erityisolosuhteet, kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi tai swatiksi
Osallistujat 0-9 vuotta:
- Asuu valitussa taloudessa tai vietti siellä tutkimusta edeltävän yön yllä olevien määritelmien mukaisesti ja
- Vanhempi/huoltaja tai lapsi, jolla on erityisiä olosuhteita ja joka ilmoittaa tutkittavan iän 0-9 vuotta, ja
- Vanhempi/huoltaja/lapsi, jolla on erityisolosuhteet, pystyy ja haluaa antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen/luvan englanniksi tai siSwatin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa suostumusta kognitiivisen vamman tai kehitysvamman vuoksi, eivät voi osallistua. (Muilla vammaisilla henkilöillä, jotka muutoin pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, merkin tai peukalon jäljen, tarjotaan osallistumista kyselyyn.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tapausten määrä yli 15-vuotiailla aikuisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimus mahdollistaa kansallisen HIV-insidenssiarvion laskemisen käyttämällä HIV-1 Limiting Antigen (LAg)-Avidity Enzyme Immunoassay -testiä
|
1 vuosi
|
|
Vähennetyn HIV-viruskuorman (<1 000 kopiota/ml) alueellinen levinneisyys 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HIV-tartunnan saaneiden osallistujien viruskuorma (VL) (viruskopioita/ml) mitataan Abbottilla, Rochella tai vastaavalla alustalla
|
1 vuosi
|
|
HIV:n levinneisyys 0-14-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lapsipopulaatiosta otetaan näyte
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:n esiintyvyys vuonna 2016 yli 15-vuotiaiden aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koko aikuisväestöstä otetaan näyte
|
1 vuosi
|
|
HIV:n ilmaantuvuusarviot 18–24-vuotiaiden nuorten naisten keskuudessa vuonna 2011 vs. 2016
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vuonna 2016 mitattuja ilmaantuvuusarvioita verrataan edellisen tutkimuksen ilmaantuvuusarvioihin vuonna 2011
|
1 vuosi
|
|
Aikuisten HIV-tartuntatapaukset riskikäyttäytymisestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä mittauksessa käytetään kyselyindikaattoreita, erityisesti kysymyksiä seksuaalisesta käyttäytymisestä ja muusta riskikäyttäytymisestä
|
1 vuosi
|
|
HIV-tartunnan saaneiden aikuisten väestön keskimääräinen viruskuorma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HIV-tartunnan saaneiden osallistujien viruskuorma mitataan Abbottilla, Rochella tai vastaavalla alustalla
|
1 vuosi
|
|
Aikuisten virussuppression esiintyvyys vuonna 2011 verrattuna vuoteen 2016
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vuonna 2016 mitattua viruskuormituksen estoa verrataan edelliseen tutkimukseen vuonna 2011, kansallisesti ja alueellisesti
|
1 vuosi
|
|
HIV-tartunnan saaneiden aikuisten CD4+-lukujakauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HIV-positiivisten aikuisten kokonaispopulaatiosta otetaan otos, kansallinen
|
1 vuosi
|
|
HIV-hoitoon ilmoittautuneiden osuus aikuisten, joilla on yleinen HIV-infektio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä toimenpiteessä käytetään kyselyn indikaattoreita
|
1 vuosi
|
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) yleisyys aikuisilla ja lapsilla, joilla on yleinen HIV-infektio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä toimenpiteessä käytetään kyselyn indikaattoreita
|
1 vuosi
|
|
Hiv-testauksen ja ART-käytön käyttöönotto äskettäin raskaana olevien tai imettävien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä toimenpiteessä käytetään kyselyn indikaattoreita
|
1 vuosi
|
|
Tartunnan saaneen antiretroviraalisen (ARV) lääkeresistenssin (DR) yleisyys aikuisilla ja lapsilla, joilla on äskettäin HIV-infektio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden alapopulaatiosta otetaan näyte
|
1 vuosi
|
|
Virussuppression esiintyvyys ART-hoitoa saavien aikuisten ja lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä toimenpiteessä käytetään kyselyn indikaattoreita
|
1 vuosi
|
|
HIV-tartuntariskiin liittyvän seksuaalisen käyttäytymisen esiintyvyys aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä mittauksessa käytetään kyselyindikaattoreita, erityisesti kysymyksiä seksuaalisesta käyttäytymisestä ja muusta riskikäyttäytymisestä
|
1 vuosi
|
|
Aiempien testien prosenttiosuus ja HIV-statuksen tuntemus aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä toimenpiteessä käytetään kyselyn indikaattoreita
|
1 vuosi
|
|
Miesten ympärileikkauksen yleisyys yli 15-vuotiaiden miesten ja miesten lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä toimenpiteessä käytetään kyselyn indikaattoreita
|
1 vuosi
|
|
Tuberkuloosipalvelujen käyttöönotto aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä toimenpiteessä käytetään kyselyn indikaattoreita
|
1 vuosi
|
|
Varhaisen ART-käytön hyväksyttävyys aikuisten keskuudessa, jotka testaavat HIV-seropositiivisia ja ilmoittavat, että he eivät tällä hetkellä saa ART-hoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä toimenpiteessä käytetään kyselyn indikaattoreita
|
1 vuosi
|
|
HIV-tartunnan yleisyys lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä toimenpiteessä käytetään kyselyn indikaattoreita
|
1 vuosi
|
|
HIV-tartunnan saaneiden lasten HIV-hoitoon ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä toimenpiteessä käytetään kyselyn indikaattoreita
|
1 vuosi
|
|
HIV-tartunnan saaneiden lasten CD4+-lukujakauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HIV-positiivisten lasten kokonaispopulaatiosta otetaan otos, kansallinen
|
1 vuosi
|
|
Alueen alueellisen virussuppression esiintyvyys HIV-tartunnan saaneiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HIV-tartunnan saaneiden osallistujien viruskuorma mitataan Abbottilla, Rochella tai vastaavalla alustalla
|
1 vuosi
|
|
HIV-tartuntariskiin liittyvän seksuaalisen käyttäytymisen ja debyytin esiintyvyys 10–14-vuotiaiden osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä mittauksessa käytetään kyselyindikaattoreita, erityisesti kysymyksiä seksuaalisesta käyttäytymisestä ja muusta riskikäyttäytymisestä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jessica Justman, MD, Columbia University
- Opintojohtaja: David Hoos, MD, Columbia University
- Päätutkija: Harriet Nuwagaba-Biribonwoha, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- West CA, Chang GC, W Currie D, Bray R, Kinchen S, Behel S, McCullough-Sanden R, Low A, Bissek A, Shang JD, Ndongmo CB, Dokubo EK, Balachandra S, Lobognon LR, Dube L, Nuwagaba-Biribonwoha H, Li M, Pasipamire M, Getaneh Y, Lulseged S, Eshetu F, Kingwara L, Zielinski-Gutierrez E, Tlhomola M, Ramphalla P, Kalua T, F Auld A, B Williams D, Remera E, Rwibasira GN, Mugisha V, Malamba SS, Mushi J, Jalloh MF, Mgomella GS, Kirungi WL, Biraro S, C Awor A, Barradas DT, Mugurungi O, H Rogers J, Bronson M, M Bodika S, Ajiboye A, Gaffga N, Moore C, Patel HK, Voetsch AC. Unawareness of HIV Infection Among Men Aged 15-59 Years in 13 Sub-Saharan African Countries: Findings From the Population-Based HIV Impact Assessments, 2015-2019. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S97-S106. doi: 10.1097/QAI.0000000000002708.
- Voetsch AC, Duong YT, Stupp P, Saito S, McCracken S, Dobbs T, Winterhalter FS, Williams DB, Mengistu A, Mugurungi O, Chikwanda P, Musuka G, Ndongmo CB, Dlamini S, Nuwagaba-Biribonwoha H, Pasipamire M, Tegbaru B, Eshetu F, Biraro S, Ward J, Aibo D, Kabala A, Mgomella GS, Malewo O, Mushi J, Payne D, Mengistu Y, Asiimwe F, Shang JD, Dokubo EK, Eno LT, Zoung-Kanyi Bissek AC, Kingwara L, Junghae M, Kiiru JN, Mwesigwa RCN, Balachandra S, Lobognon R, Kampira E, Detorio M, Yufenyuy EL, Brown K, Patel HK, Parekh BS. HIV-1 Recent Infection Testing Algorithm With Antiretroviral Drug Detection to Improve Accuracy of Incidence Estimates. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1097/QAI.0000000000002707.
- Reid G, Voetsch AC, Stupp P, McCracken S, Kalton G, Dlamini S, McOllogi Juma J, Kalua T, Kirungi W, Koto M, Mugurungi O, Mulenga L, Mutenda N, Marum L, Saito S. Improving Sampling Efficiency for Determining Pediatric HIV Prevalence in National Surveys: Evidence From 8 Sub-Saharan African Countries. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S43-S51. doi: 10.1097/QAI.0000000000002704.
- Porter L, Bello G, Nkambule R, Justman J. HIV General Population Surveys: Shedding Light on the Status of HIV Epidemics and Informing Future Actions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1097/QAI.0000000000002701.
- Patel HK, Duong YT, Birhanu S, Dobbs T, Lupoli K, Moore C, Detorio M, Sleeman K, Manjengwa J, Wray-Gordon F, Yavo D, Jackson K, Domaoal RA, Yufenyuy EL, Vedapuri S, Ndongmo CB, Ogollah FM, Dzinamarira T, Rubinstein P, Sachathep KK, Metz M, Longwe H, Saito S, Brown K, Voetsch AC, Parekh BS. A Comprehensive Approach to Assuring Quality of Laboratory Testing in HIV Surveys: Lessons Learned From the Population-Based HIV Impact Assessment Project. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S17-S27. doi: 10.1097/QAI.0000000000002702.
- Hines JZ, Sachathep K, Pals S, Davis SM, Toledo C, Bronson M, Parekh B, Carrasco M, Xaba S, Mandisarisa J, Kamobyi R, Chituwo O, Kirungi WL, Alamo S, Kabuye G, Awor AC, Mmbando S, Simbeye D, Aupokolo MA, Zemburuka B, Nyirenda R, Msungama W, Tarumbiswa T, Manda R, Nuwagaba-Biribonwoha H, Kiggundu V, Thomas AG, Watts H, Voetsch AC, Williams DB. HIV Incidence by Male Circumcision Status From the Population-Based HIV Impact Assessment Surveys-Eight Sub-Saharan African Countries, 2015-2017. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S89-S96. doi: 10.1097/QAI.0000000000002658.
- Bray R, Palma AM, Philip NM, Brown K, Levin B, Thompson JLPS, Ginindza C, Mulenga LB. Is Interview Length Associated With Blood Test Participation? Evidence From Three Population-Based HIV Impact Assessment Surveys Conducted From 2016 to 2017. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S57-S66. doi: 10.1097/QAI.0000000000002705.
- Jonnalagadda S, Yuengling K, Abrams E, Stupp P, Voetsch A, Patel M, Minisi Z, Eliya M, Hamunime N, Rwebembera A, Kirungi W, Mulenga L, Mushavi A, Ryan C, Ts'oeu M, Kim E, Dziuban EJ, Hageman K, Galbraith J, Mweebo K, Mwila A, Gonese E, Patel H, Modi S, Saito S. Survival and HIV-Free Survival Among Children Aged </=3 Years - Eight Sub-Saharan African Countries, 2015-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 May 15;69(19):582-586. doi: 10.15585/mmwr.mm6919a3.
- Saito S, Chung H, Mahy M, Radin AK, Jonnalagadda S, Hakim A, Awor AC, Mwila A, Gonese E, Wadonda-Kabondo N, Rwehumbiza P, Ao T, Kim EJ, Frederix K, Nuwagaba-Biribonwoha H, Musuka G, Mugurungi O, Mushii J, Mnisi Z, Munthali G, Jahn A, Kirungi WL, Sivile S, Abrams EJ. Pediatric HIV Treatment Gaps in 7 East and Southern African Countries: Examination of Modeled, Survey, and Routine Program Data. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Aug 15;78 Suppl 2:S134-S141. doi: 10.1097/QAI.0000000000001739.
- Justman JE, Mugurungi O, El-Sadr WM. HIV Population Surveys - Bringing Precision to the Global Response. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1859-1861. doi: 10.1056/NEJMp1801934. No abstract available.
- Dwyer-Lindgren L, Cork MA, Sligar A, Steuben KM, Wilson KF, Provost NR, Mayala BK, VanderHeide JD, Collison ML, Hall JB, Biehl MH, Carter A, Frank T, Douwes-Schultz D, Burstein R, Casey DC, Deshpande A, Earl L, El Bcheraoui C, Farag TH, Henry NJ, Kinyoki D, Marczak LB, Nixon MR, Osgood-Zimmerman A, Pigott D, Reiner RC Jr, Ross JM, Schaeffer LE, Smith DL, Davis Weaver N, Wiens KE, Eaton JW, Justman JE, Opio A, Sartorius B, Tanser F, Wabiri N, Piot P, Murray CJL, Hay SI. Mapping HIV prevalence in sub-Saharan Africa between 2000 and 2017. Nature. 2019 Jun;570(7760):189-193. doi: 10.1038/s41586-019-1200-9. Epub 2019 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAQ8889
- U2GGH001271 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot anonymisoidaan, ja ne ovat osa julkista julkaisutietojoukkoa, joka julkaistaan noin 12 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä SHIMS-verkkosivuston kautta.
IPD-jaon aikakehys
Noin 12 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisen julkaisun tietojoukko.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .