Swaziland hiv-incidentiemetingenquête 2 (SHIMS2)
7 februari 2023 bijgewerkt door: Harriet Nuwagaba-Biribonwoha, Columbia University
Swaziland hiv-incidentiemetingsenquête (SHIMS 2, 2016): een op de bevolking gebaseerde hiv-effectbeoordeling (PHIA)
De tweede Hiv-incidentiemetingsenquête in Swaziland (SHIMS 2, 2016) is een op de bevolking gebaseerde hiv-effectbeoordeling (PHIA) die de prevalentie van belangrijke gezondheidsindicatoren met betrekking tot het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) zal beoordelen.
Dit is een cross-sectioneel onderzoek in twee fasen onder 6.417 willekeurig geselecteerde huishoudens in Swaziland.
Er worden circa 20.292 in aanmerking komende personen benaderd (4.664 deelnemers 0-14 jaar; 12.563 deelnemers 15-49 jaar; 3.065 deelnemers 50 jaar en ouder).
Van de benaderde steekproef wordt verwacht dat 15.403 instemmen met een bloedafname voor hiv-sneltesten thuis, waaronder 3.361 deelnemers van 0-14 jaar; 9.680 deelnemers 15-49 jaar; en 2.362 deelnemers van 50 jaar en ouder.
SHIMS 2, 2016 zal de incidentie, prevalentie, onderdrukking van de virale belasting, cluster van differentiatie 4 (CD4) T-celdistributie en risicogedrag karakteriseren in een op huishoudens gebaseerde, nationaal representatieve steekproef van de Swazi-bevolking en zal de opname van belangrijke Hiv-preventie, -zorg en -behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na bijna drie decennia van Swaziland's nationale hiv-respons, zal een rigoureuze populatie-gebaseerde meting van de bovengenoemde biologische eindpunten een waardevolle vervolgbeoordeling opleveren van de impact van het nationale hiv-programma. Er zijn nationale hiv-prevalentie- en -incidentie-enquêtes uitgevoerd in verschillende landen, waaronder Oeganda (2004), Tanzania (2003), Kenia (2007, 2012) en Swaziland (2011). Met name in Swaziland leverde de SHIMS-enquête uit 2011 cruciale gegevens op over nationale, populatiegebaseerde hiv-prevalentie, hiv-incidentie, zelfgerapporteerd gebruik van antiretrovirale therapie (ART) en virale onderdrukking (VS) bij volwassenen van 18-49 jaar. Belangrijk is dat SHIMS 2011 geen gegevens had over de hiv-incidentie onder deelnemers van 15-17 jaar en volwassenen ouder dan 49 jaar, en over de hiv-prevalentie onder kinderen van 0-14 jaar. Het ontbreken van deze essentiële informatie beperkt de effectieve planning van nationale programma's, het mobiliseren van middelen en de toewijzing ervan.
SHIMS 2, 2016 zal de hiv-incidentie en andere hiv-gerelateerde maatregelen meten, zoals de verdeling van het aantal CD4-T-cellen, het viral load setpoint (VLS) en de prevalentie van ARV-metabolieten en overgedragen hiv in Swaziland. SHIMS 2, 2016 biedt de gelegenheid om de huidige status van de hiv-epidemie te karakteriseren en meer duidelijkheid te verschaffen over de impact van het nationale hiv-programma. Het zal belangrijke bijgewerkte informatie verschaffen over de incidentie van hiv en het gebruik van hiv-gerelateerde diensten, waardoor de impact van het programma en de voortgang naar de 90-90-90-doelstellingen kunnen worden gemeten. De enquête zal ook een schatting maken van de prevalentie en verspreiding van geselecteerde gedragingen die typisch geassocieerd zijn met hiv-verwerving en -overdracht, voor gerichte programmering in de voortdurende opschaling van hiv-diensten.
SHIMS 2, 2016 zal de impact van de hiv-bestrijdingsinspanningen in Swaziland beoordelen en programma's informeren om de aanpak beter af te stemmen op de meest impactvolle interventiegebieden en groepen die ze nodig hebben. De gegevens zullen worden gebruikt om landspecifieke hiv-indicatoren te beoordelen, inclusief de impact van de uitbreiding van hiv-preventie- en behandelingsprogramma's om effectieve monitoring van nationale hiv-programma's te vergemakkelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15429
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mbabane, Swaziland
- ICAP at Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het steekproefkader zal bestaan uit alle huishoudens in het land, gebaseerd op de 2007 Population and Housing Census of Swaziland.
Het steekproefkader bestaat uit 2.064 EA's, bestaande uit 212.195 huishoudens en 1.005.206 personen, met een gemiddeld aantal van 105 huishoudens per EA.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers 18 jaar en ouder:
- Woont in het geselecteerde huishouden of bracht de nacht vóór het onderzoek daar door, volgens bovenstaande definities, en
- Zelfgerapporteerde leeftijd van 18 jaar en ouder, en
- Mogelijkheid en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in het Engels of siSwati
Deelnemers 10-17 jaar:
- Woont in het geselecteerde huishouden of bracht de nacht vóór het onderzoek daar door, volgens bovenstaande definities, en
- Zelfgerapporteerde leeftijd 10-17 jaar, en
- Mogelijkheid en bereidheid om schriftelijke toestemming te geven en ouder/voogd in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming/toestemming te geven in het Engels of siSwati, of
- Voor kinderen met speciale omstandigheden van 12-17 jaar oud, het vermogen en de bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in het Engels of siSwati
Deelnemers 0-9 jaar:
- Woont in het geselecteerde huishouden of bracht de nacht vóór het onderzoek daar door, volgens bovenstaande definities, en
- Ouder/voogd of kind met bijzondere omstandigheden die de leeftijd van de proefpersoon opgeeft als 0-9 jaar, en
- Ouder/voogd/kind met bijzondere omstandigheden is in staat en bereid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming/toestemming te geven in het Engels of siSwati
Uitsluitingscriteria:
- Personen die vanwege een cognitieve of verstandelijke beperking geen toestemming kunnen geven, komen niet in aanmerking voor deelname. (Mensen met andere handicaps die anderszins in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming, markering of duimafdruk te geven, wordt deelname aan de enquête aangeboden.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiv-incidentie onder volwassenen van 15 jaar en ouder
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met het onderzoek kan een nationale schatting van de hiv-incidentie worden berekend met behulp van de hiv-1 limiting antigeen (LAg)-Avidity Enzyme Immunoassay
|
1 jaar
|
|
Subnationale prevalentie van onderdrukte hiv-virusbelasting (<1.000 kopieën/ml) bij volwassenen van 15 jaar en ouder
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Virale belasting (VL) (virale kopieën/ml) van HIV-geïnfecteerde deelnemers zal worden gemeten met behulp van Abbott, Roche of vergelijkbaar platform
|
1 jaar
|
|
Hiv-prevalentie bij kinderen van 0-14 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zal een representatie van de kinderpopulatie worden bemonsterd
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiv-prevalentie in 2016 onder volwassenen van 15 jaar en ouder
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gehele volwassen populatie zal worden bemonsterd
|
1 jaar
|
|
Hiv-incidentieschattingen onder jonge vrouwen van 18-24 jaar in 2011 versus 2016
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De in 2016 gemeten incidentieschattingen worden vergeleken met de eerdere incidentieschattingen in 2011
|
1 jaar
|
|
Incidenten van HIV-infectie bij volwassenen door risicovol gedrag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt, met name vragen over seksueel gedrag en ander risicovol gedrag
|
1 jaar
|
|
Gemiddelde virale belasting van de populatie onder volwassenen met hiv
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De virale lading van HIV-geïnfecteerde deelnemers zal worden gemeten met behulp van Abbott, Roche of een vergelijkbaar platform
|
1 jaar
|
|
Prevalentie van virale onderdrukking bij volwassenen in 2011 versus 2016
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De in 2016 gemeten viral load onderdrukking wordt vergeleken met het vorige onderzoek in 2011, landelijk en regionaal
|
1 jaar
|
|
Verdeling van het aantal CD4+-tellingen bij volwassenen met hiv
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De totale bevolking van hiv-positieve volwassenen zal worden bemonsterd, nationaal
|
1 jaar
|
|
Inschrijvingspercentage in hiv-zorg onder volwassenen met een prevalente hiv-infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt
|
1 jaar
|
|
Prevalentie van het gebruik van antiretrovirale therapie (ART) bij volwassenen en kinderen met een prevalente hiv-infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt
|
1 jaar
|
|
Opname van HIV-testen en ART-gebruik bij vrouwen die onlangs zwanger zijn of borstvoeding geven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt
|
1 jaar
|
|
Prevalentie van overgedragen antiretrovirale (ARV) geneesmiddelresistentie (DR) bij volwassenen en kinderen met een recente hiv-infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De subpopulatie van HIV-geïnfecteerde personen zal worden bemonsterd
|
1 jaar
|
|
Prevalentie van virale onderdrukking bij volwassenen en kinderen op ART
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt
|
1 jaar
|
|
Incidentie van gerapporteerd seksueel gedrag geassocieerd met het risico op HIV-overdracht bij volwassenen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt, met name vragen over seksueel gedrag en ander risicovol gedrag
|
1 jaar
|
|
Percentage van eerdere tests en kennis van de hiv-status onder volwassenen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt
|
1 jaar
|
|
Prevalentie van mannenbesnijdenis bij mannen van 15 jaar en ouder en bij mannelijke kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt
|
1 jaar
|
|
Gebruik van tuberculosezorg bij volwassenen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt
|
1 jaar
|
|
Aanvaardbaarheidspercentage van vroeg gebruik van antiretrovirale middelen onder volwassenen die hiv-seropositief testen en zelf melden dat ze momenteel geen antiretrovirale middelen gebruiken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt
|
1 jaar
|
|
Prevalentie van hiv-infectie bij kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt
|
1 jaar
|
|
Inschrijvingspercentage in hiv-zorg onder hiv-geïnfecteerde kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt
|
1 jaar
|
|
Verdeling van het aantal CD4+-tellingen bij kinderen met hiv
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De totale bevolking van hiv-positieve kinderen wordt landelijk bemonsterd
|
1 jaar
|
|
Prevalentie van subnationale virale onderdrukking bij kinderen met hiv
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Virale belasting van HIV-geïnfecteerde deelnemers zal worden gemeten met behulp van Abbott, Roche of vergelijkbaar platform
|
1 jaar
|
|
Prevalentie van seksueel gedrag en debuut geassocieerd met HIV-overdrachtsrisico bij deelnemers van 10-14 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor deze maatregel zullen vragenlijstindicatoren worden gebruikt, met name vragen over seksueel gedrag en ander risicovol gedrag
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jessica Justman, MD, Columbia University
- Studie directeur: David Hoos, MD, Columbia University
- Hoofdonderzoeker: Harriet Nuwagaba-Biribonwoha, MD, Columbia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- West CA, Chang GC, W Currie D, Bray R, Kinchen S, Behel S, McCullough-Sanden R, Low A, Bissek A, Shang JD, Ndongmo CB, Dokubo EK, Balachandra S, Lobognon LR, Dube L, Nuwagaba-Biribonwoha H, Li M, Pasipamire M, Getaneh Y, Lulseged S, Eshetu F, Kingwara L, Zielinski-Gutierrez E, Tlhomola M, Ramphalla P, Kalua T, F Auld A, B Williams D, Remera E, Rwibasira GN, Mugisha V, Malamba SS, Mushi J, Jalloh MF, Mgomella GS, Kirungi WL, Biraro S, C Awor A, Barradas DT, Mugurungi O, H Rogers J, Bronson M, M Bodika S, Ajiboye A, Gaffga N, Moore C, Patel HK, Voetsch AC. Unawareness of HIV Infection Among Men Aged 15-59 Years in 13 Sub-Saharan African Countries: Findings From the Population-Based HIV Impact Assessments, 2015-2019. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S97-S106. doi: 10.1097/QAI.0000000000002708.
- Voetsch AC, Duong YT, Stupp P, Saito S, McCracken S, Dobbs T, Winterhalter FS, Williams DB, Mengistu A, Mugurungi O, Chikwanda P, Musuka G, Ndongmo CB, Dlamini S, Nuwagaba-Biribonwoha H, Pasipamire M, Tegbaru B, Eshetu F, Biraro S, Ward J, Aibo D, Kabala A, Mgomella GS, Malewo O, Mushi J, Payne D, Mengistu Y, Asiimwe F, Shang JD, Dokubo EK, Eno LT, Zoung-Kanyi Bissek AC, Kingwara L, Junghae M, Kiiru JN, Mwesigwa RCN, Balachandra S, Lobognon R, Kampira E, Detorio M, Yufenyuy EL, Brown K, Patel HK, Parekh BS. HIV-1 Recent Infection Testing Algorithm With Antiretroviral Drug Detection to Improve Accuracy of Incidence Estimates. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1097/QAI.0000000000002707.
- Reid G, Voetsch AC, Stupp P, McCracken S, Kalton G, Dlamini S, McOllogi Juma J, Kalua T, Kirungi W, Koto M, Mugurungi O, Mulenga L, Mutenda N, Marum L, Saito S. Improving Sampling Efficiency for Determining Pediatric HIV Prevalence in National Surveys: Evidence From 8 Sub-Saharan African Countries. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S43-S51. doi: 10.1097/QAI.0000000000002704.
- Porter L, Bello G, Nkambule R, Justman J. HIV General Population Surveys: Shedding Light on the Status of HIV Epidemics and Informing Future Actions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1097/QAI.0000000000002701.
- Patel HK, Duong YT, Birhanu S, Dobbs T, Lupoli K, Moore C, Detorio M, Sleeman K, Manjengwa J, Wray-Gordon F, Yavo D, Jackson K, Domaoal RA, Yufenyuy EL, Vedapuri S, Ndongmo CB, Ogollah FM, Dzinamarira T, Rubinstein P, Sachathep KK, Metz M, Longwe H, Saito S, Brown K, Voetsch AC, Parekh BS. A Comprehensive Approach to Assuring Quality of Laboratory Testing in HIV Surveys: Lessons Learned From the Population-Based HIV Impact Assessment Project. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S17-S27. doi: 10.1097/QAI.0000000000002702.
- Hines JZ, Sachathep K, Pals S, Davis SM, Toledo C, Bronson M, Parekh B, Carrasco M, Xaba S, Mandisarisa J, Kamobyi R, Chituwo O, Kirungi WL, Alamo S, Kabuye G, Awor AC, Mmbando S, Simbeye D, Aupokolo MA, Zemburuka B, Nyirenda R, Msungama W, Tarumbiswa T, Manda R, Nuwagaba-Biribonwoha H, Kiggundu V, Thomas AG, Watts H, Voetsch AC, Williams DB. HIV Incidence by Male Circumcision Status From the Population-Based HIV Impact Assessment Surveys-Eight Sub-Saharan African Countries, 2015-2017. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S89-S96. doi: 10.1097/QAI.0000000000002658.
- Bray R, Palma AM, Philip NM, Brown K, Levin B, Thompson JLPS, Ginindza C, Mulenga LB. Is Interview Length Associated With Blood Test Participation? Evidence From Three Population-Based HIV Impact Assessment Surveys Conducted From 2016 to 2017. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S57-S66. doi: 10.1097/QAI.0000000000002705.
- Jonnalagadda S, Yuengling K, Abrams E, Stupp P, Voetsch A, Patel M, Minisi Z, Eliya M, Hamunime N, Rwebembera A, Kirungi W, Mulenga L, Mushavi A, Ryan C, Ts'oeu M, Kim E, Dziuban EJ, Hageman K, Galbraith J, Mweebo K, Mwila A, Gonese E, Patel H, Modi S, Saito S. Survival and HIV-Free Survival Among Children Aged </=3 Years - Eight Sub-Saharan African Countries, 2015-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 May 15;69(19):582-586. doi: 10.15585/mmwr.mm6919a3.
- Saito S, Chung H, Mahy M, Radin AK, Jonnalagadda S, Hakim A, Awor AC, Mwila A, Gonese E, Wadonda-Kabondo N, Rwehumbiza P, Ao T, Kim EJ, Frederix K, Nuwagaba-Biribonwoha H, Musuka G, Mugurungi O, Mushii J, Mnisi Z, Munthali G, Jahn A, Kirungi WL, Sivile S, Abrams EJ. Pediatric HIV Treatment Gaps in 7 East and Southern African Countries: Examination of Modeled, Survey, and Routine Program Data. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Aug 15;78 Suppl 2:S134-S141. doi: 10.1097/QAI.0000000000001739.
- Justman JE, Mugurungi O, El-Sadr WM. HIV Population Surveys - Bringing Precision to the Global Response. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1859-1861. doi: 10.1056/NEJMp1801934. No abstract available.
- Dwyer-Lindgren L, Cork MA, Sligar A, Steuben KM, Wilson KF, Provost NR, Mayala BK, VanderHeide JD, Collison ML, Hall JB, Biehl MH, Carter A, Frank T, Douwes-Schultz D, Burstein R, Casey DC, Deshpande A, Earl L, El Bcheraoui C, Farag TH, Henry NJ, Kinyoki D, Marczak LB, Nixon MR, Osgood-Zimmerman A, Pigott D, Reiner RC Jr, Ross JM, Schaeffer LE, Smith DL, Davis Weaver N, Wiens KE, Eaton JW, Justman JE, Opio A, Sartorius B, Tanser F, Wabiri N, Piot P, Murray CJL, Hay SI. Mapping HIV prevalence in sub-Saharan Africa between 2000 and 2017. Nature. 2019 Jun;570(7760):189-193. doi: 10.1038/s41586-019-1200-9. Epub 2019 May 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 augustus 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- AAAQ8889
- U2GGH001271 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden geanonimiseerd en maken deel uit van een openbare dataset die ongeveer 12 maanden na het stoppen van de gegevensverzameling wordt vrijgegeven via een SHIMS-website.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ongeveer 12 maanden nadat de gegevensverzameling is beëindigd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevensset openbaar vrijgeven.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .