斯威士兰 HIV 发病率测量调查 2 (SHIMS2)
斯威士兰 HIV 发病率测量调查(SHIMS 2,2016):基于人群的 HIV 影响评估(PHIA)
研究概览
地位
条件
详细说明
在斯威士兰国家 HIV 应对措施进行了将近 30 年之后,对上述生物学终点进行严格的、基于人群的测量将为国家 HIV 计划的影响提供有价值的后续评估。 包括乌干达(2004 年)、坦桑尼亚(2003 年)、肯尼亚(2007 年、2012 年)和斯威士兰(2011 年)在内的几个国家开展了全国艾滋病毒流行率和发病率调查。 特别是在斯威士兰,2011 年的 SHIMS 调查提供了关于 18-49 岁成年人中国家级人口艾滋病毒流行率、艾滋病毒发病率、自我报告的抗逆转录病毒疗法 (ART) 使用和病毒抑制 (VS) 情况的关键数据。 重要的是,2011 年 SHIMS 缺乏关于 15-17 岁参与者和 49 岁以上成人的 HIV 发病率以及 0-14 岁儿童 HIV 流行率的数据。 缺乏这一重要信息会限制有效的国家计划规划、资源动员和分配。
SHIMS 2, 2016 将测量 HIV 发病率和其他 HIV 相关指标,例如 CD4 T 细胞计数分布、病毒载量设定点 (VLS) 以及斯威士兰 ARV 代谢物和传播 HIV 的流行率。 SHIMS 2, 2016 将提供一个机会来描述 HIV 流行的现状,并更清楚地说明国家 HIV 计划的影响。 它将提供有关 HIV 发病率和 HIV 相关服务的使用情况的重要更新信息,从而可以衡量计划的影响和实现 90-90-90 目标的进展情况。 该调查还将估计通常与 HIV 感染和传播相关的选定行为的流行率和分布,以便在持续扩大 HIV 服务的过程中进行有针对性的规划。
SHIMS 2, 2016 将评估斯威士兰 HIV 控制工作的影响,并为推进项目提供信息,以更好地针对最具影响力的干预领域和需要它们的群体量身定制方法。 这些数据将用于评估特定国家的艾滋病毒指标,包括扩大艾滋病毒预防和治疗方案以促进有效监测国家艾滋病毒方案的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Mbabane、斯威士兰
- ICAP at Columbia University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
18 岁及以上的参与者:
- 根据上述定义,居住在选定的家庭或在调查前一晚在那里度过,并且
- 自我报告年龄 18 岁及以上,以及
- 能够并愿意以英语或西斯瓦提语提供书面知情同意书
参与者 10-17 岁:
- 根据上述定义,居住在选定的家庭或在调查前一晚在那里度过,并且
- 自我报告的年龄在 10-17 岁之间,并且
- 提供书面同意的能力和意愿,并且父母/监护人能够并愿意以英语或 siSwati 提供书面知情同意/许可,或
- 对于 12-17 岁有特殊情况的儿童,有能力并愿意提供英文或西斯瓦提语的书面知情同意书
参与者 0-9 岁:
- 根据上述定义,居住在选定的家庭或在调查前一晚在那里度过,并且
- 报告受试者年龄为 0-9 岁的有特殊情况的父母/监护人或儿童,以及
- 有特殊情况的父母/监护人/孩子能够并愿意以英语或西斯瓦提语提供书面知情同意/许可
排除标准:
- 由于认知障碍或智力障碍而无法同意的人将没有资格参加。 (有其他残障人士能够以其他方式提供书面知情同意书、标记或拇指指纹的个人将被提供参与调查。)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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15 岁及以上成年人的艾滋病毒感染率
大体时间:1年
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该调查将允许使用 HIV-1 限制性抗原 (LAg)-Avidity 酶免疫测定法计算全国 HIV 发病率估计值
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1年
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15 岁及以上成年人 HIV 病毒载量受抑制(<1,000 拷贝/mL)的次国家流行率
大体时间:1年
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感染 HIV 的参与者的病毒载量 (VL)(病毒拷贝数/mL)将使用 Abbott、Roche 或类似平台进行测量
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1年
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0-14岁儿童艾滋病病毒感染率
大体时间:1年
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将对儿童人口的代表进行抽样
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1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2016 年 15 岁及以上成年人的艾滋病病毒感染率
大体时间:1年
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将对整个成年人群进行抽样
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1年
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2011 年与 2016 年 18-24 岁年轻女性的艾滋病毒发病率估计
大体时间:1年
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2016 年测量的发病率估计值将与 2011 年的先前调查发病率估计值进行比较
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1年
|
|
成年人因危险行为感染艾滋病毒的事件
大体时间:1年
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调查问卷指标将用于这项措施,特别是关于性行为和其他危险行为的问题
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1年
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感染艾滋病毒的成年人的平均人口病毒载量
大体时间:1年
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将使用 Abbott、Roche 或类似平台测量感染 HIV 的参与者的病毒载量
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1年
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2011 年与 2016 年成人病毒抑制的流行率
大体时间:1年
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2016 年测量的病毒载量抑制将与 2011 年的国家和地区调查进行比较
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1年
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|
成人 HIV 感染者 CD4+ 计数分布
大体时间:1年
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艾滋病毒阳性成年人的总人口将被抽样,全国
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1年
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|
艾滋病毒感染流行的成年人中艾滋病毒护理的入学率
大体时间:1年
|
调查问卷指标将用于此措施
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1年
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流行 HIV 感染的成人和儿童使用抗逆转录病毒疗法 (ART) 的流行率
大体时间:1年
|
调查问卷指标将用于此措施
|
1年
|
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最近怀孕或哺乳的妇女接受 HIV 检测和使用 ART
大体时间:1年
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调查问卷指标将用于此措施
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1年
|
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最近感染 HIV 的成人和儿童传播抗逆转录病毒 (ARV) 耐药性 (DR) 的流行率
大体时间:1年
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将对 HIV 感染者的亚群进行抽样
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1年
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接受 ART 治疗的成人和儿童病毒抑制率
大体时间:1年
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调查问卷指标将用于此措施
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1年
|
|
成人中报告的与 HIV 传播风险相关的性行为的发生率
大体时间:1年
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调查问卷指标将用于这项措施,特别是关于性行为和其他危险行为的问题
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1年
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成人中先前检测和了解 HIV 状况的百分比
大体时间:1年
|
调查问卷指标将用于此措施
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1年
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男性包皮环切术在 15 岁及以上男性和男童中的流行率
大体时间:1年
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调查问卷指标将用于此措施
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1年
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成人接受结核病服务
大体时间:1年
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调查问卷指标将用于此措施
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1年
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HIV 血清检测呈阳性且自我报告目前未接受 ART 的成年人早期接受 ART 的接受率
大体时间:1年
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调查问卷指标将用于此措施
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1年
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儿童艾滋病病毒感染率
大体时间:1年
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调查问卷指标将用于此措施
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1年
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感染艾滋病毒儿童的艾滋病毒护理入学率
大体时间:1年
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调查问卷指标将用于此措施
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1年
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CD4+计数儿童HIV感染者分布
大体时间:1年
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艾滋病毒阳性儿童的总人口将被抽样,全国
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1年
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感染艾滋病毒的儿童中病毒抑制的流行率
大体时间:1年
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感染 HIV 的参与者的病毒载量将使用 Abbott、Roche 或类似平台进行测量
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1年
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10-14 岁参与者中与 HIV 传播风险相关的性行为和首次亮相的流行率
大体时间:1年
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调查问卷指标将用于这项措施,特别是关于性行为和其他危险行为的问题
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Jessica Justman, MD、Columbia University
- 研究主任:David Hoos, MD、Columbia University
- 首席研究员:Harriet Nuwagaba-Biribonwoha, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
一般刊物
- West CA, Chang GC, W Currie D, Bray R, Kinchen S, Behel S, McCullough-Sanden R, Low A, Bissek A, Shang JD, Ndongmo CB, Dokubo EK, Balachandra S, Lobognon LR, Dube L, Nuwagaba-Biribonwoha H, Li M, Pasipamire M, Getaneh Y, Lulseged S, Eshetu F, Kingwara L, Zielinski-Gutierrez E, Tlhomola M, Ramphalla P, Kalua T, F Auld A, B Williams D, Remera E, Rwibasira GN, Mugisha V, Malamba SS, Mushi J, Jalloh MF, Mgomella GS, Kirungi WL, Biraro S, C Awor A, Barradas DT, Mugurungi O, H Rogers J, Bronson M, M Bodika S, Ajiboye A, Gaffga N, Moore C, Patel HK, Voetsch AC. Unawareness of HIV Infection Among Men Aged 15-59 Years in 13 Sub-Saharan African Countries: Findings From the Population-Based HIV Impact Assessments, 2015-2019. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S97-S106. doi: 10.1097/QAI.0000000000002708.
- Voetsch AC, Duong YT, Stupp P, Saito S, McCracken S, Dobbs T, Winterhalter FS, Williams DB, Mengistu A, Mugurungi O, Chikwanda P, Musuka G, Ndongmo CB, Dlamini S, Nuwagaba-Biribonwoha H, Pasipamire M, Tegbaru B, Eshetu F, Biraro S, Ward J, Aibo D, Kabala A, Mgomella GS, Malewo O, Mushi J, Payne D, Mengistu Y, Asiimwe F, Shang JD, Dokubo EK, Eno LT, Zoung-Kanyi Bissek AC, Kingwara L, Junghae M, Kiiru JN, Mwesigwa RCN, Balachandra S, Lobognon R, Kampira E, Detorio M, Yufenyuy EL, Brown K, Patel HK, Parekh BS. HIV-1 Recent Infection Testing Algorithm With Antiretroviral Drug Detection to Improve Accuracy of Incidence Estimates. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1097/QAI.0000000000002707.
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- Porter L, Bello G, Nkambule R, Justman J. HIV General Population Surveys: Shedding Light on the Status of HIV Epidemics and Informing Future Actions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1097/QAI.0000000000002701.
- Patel HK, Duong YT, Birhanu S, Dobbs T, Lupoli K, Moore C, Detorio M, Sleeman K, Manjengwa J, Wray-Gordon F, Yavo D, Jackson K, Domaoal RA, Yufenyuy EL, Vedapuri S, Ndongmo CB, Ogollah FM, Dzinamarira T, Rubinstein P, Sachathep KK, Metz M, Longwe H, Saito S, Brown K, Voetsch AC, Parekh BS. A Comprehensive Approach to Assuring Quality of Laboratory Testing in HIV Surveys: Lessons Learned From the Population-Based HIV Impact Assessment Project. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S17-S27. doi: 10.1097/QAI.0000000000002702.
- Hines JZ, Sachathep K, Pals S, Davis SM, Toledo C, Bronson M, Parekh B, Carrasco M, Xaba S, Mandisarisa J, Kamobyi R, Chituwo O, Kirungi WL, Alamo S, Kabuye G, Awor AC, Mmbando S, Simbeye D, Aupokolo MA, Zemburuka B, Nyirenda R, Msungama W, Tarumbiswa T, Manda R, Nuwagaba-Biribonwoha H, Kiggundu V, Thomas AG, Watts H, Voetsch AC, Williams DB. HIV Incidence by Male Circumcision Status From the Population-Based HIV Impact Assessment Surveys-Eight Sub-Saharan African Countries, 2015-2017. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S89-S96. doi: 10.1097/QAI.0000000000002658.
- Bray R, Palma AM, Philip NM, Brown K, Levin B, Thompson JLPS, Ginindza C, Mulenga LB. Is Interview Length Associated With Blood Test Participation? Evidence From Three Population-Based HIV Impact Assessment Surveys Conducted From 2016 to 2017. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S57-S66. doi: 10.1097/QAI.0000000000002705.
- Jonnalagadda S, Yuengling K, Abrams E, Stupp P, Voetsch A, Patel M, Minisi Z, Eliya M, Hamunime N, Rwebembera A, Kirungi W, Mulenga L, Mushavi A, Ryan C, Ts'oeu M, Kim E, Dziuban EJ, Hageman K, Galbraith J, Mweebo K, Mwila A, Gonese E, Patel H, Modi S, Saito S. Survival and HIV-Free Survival Among Children Aged </=3 Years - Eight Sub-Saharan African Countries, 2015-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 May 15;69(19):582-586. doi: 10.15585/mmwr.mm6919a3.
- Saito S, Chung H, Mahy M, Radin AK, Jonnalagadda S, Hakim A, Awor AC, Mwila A, Gonese E, Wadonda-Kabondo N, Rwehumbiza P, Ao T, Kim EJ, Frederix K, Nuwagaba-Biribonwoha H, Musuka G, Mugurungi O, Mushii J, Mnisi Z, Munthali G, Jahn A, Kirungi WL, Sivile S, Abrams EJ. Pediatric HIV Treatment Gaps in 7 East and Southern African Countries: Examination of Modeled, Survey, and Routine Program Data. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Aug 15;78 Suppl 2:S134-S141. doi: 10.1097/QAI.0000000000001739.
- Justman JE, Mugurungi O, El-Sadr WM. HIV Population Surveys - Bringing Precision to the Global Response. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1859-1861. doi: 10.1056/NEJMp1801934. No abstract available.
- Dwyer-Lindgren L, Cork MA, Sligar A, Steuben KM, Wilson KF, Provost NR, Mayala BK, VanderHeide JD, Collison ML, Hall JB, Biehl MH, Carter A, Frank T, Douwes-Schultz D, Burstein R, Casey DC, Deshpande A, Earl L, El Bcheraoui C, Farag TH, Henry NJ, Kinyoki D, Marczak LB, Nixon MR, Osgood-Zimmerman A, Pigott D, Reiner RC Jr, Ross JM, Schaeffer LE, Smith DL, Davis Weaver N, Wiens KE, Eaton JW, Justman JE, Opio A, Sartorius B, Tanser F, Wabiri N, Piot P, Murray CJL, Hay SI. Mapping HIV prevalence in sub-Saharan Africa between 2000 and 2017. Nature. 2019 Jun;570(7760):189-193. doi: 10.1038/s41586-019-1200-9. Epub 2019 May 15.
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- AAAQ8889
- U2GGH001271 (NIH)
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