Enquête sur la mesure de l'incidence du VIH au Swaziland 2 (SHIMS2)
7 février 2023 mis à jour par: Harriet Nuwagaba-Biribonwoha, Columbia University
Enquête sur la mesure de l'incidence du VIH au Swaziland (SHIMS 2, 2016) : une évaluation de l'impact du VIH basée sur la population (PHIA)
La deuxième enquête sur la mesure de l'incidence du VIH au Swaziland (SHIMS 2, 2016) est une évaluation de l'impact du VIH (PHIA) basée sur la population qui évaluera la prévalence des principaux indicateurs de santé liés au virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Il s'agit d'une enquête transversale en deux étapes avec échantillonnage en grappes de 6 417 ménages sélectionnés au hasard au Swaziland.
Environ 20 292 personnes éligibles seront approchées (4 664 participants 0-14 ans ; 12 563 participants 15-49 ans ; 3 065 participants 50 ans et plus).
Sur l'échantillon contacté, 15 403 devraient accepter une prise de sang pour le dépistage rapide du VIH à domicile, dont 3 361 participants âgés de 0 à 14 ans ; 9 680 participants 15-49 ans ; et 2 362 participants de 50 ans et plus.
SHIMS 2, 2016 caractérisera l'incidence du VIH, la prévalence, la suppression de la charge virale, la distribution des lymphocytes T de différenciation 4 (CD4) et les comportements à risque dans un échantillon national représentatif de la population swazie et décrira l'adoption des principaux Services de prévention, de soins et de traitement du VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après près de trois décennies de riposte nationale au VIH au Swaziland, une mesure rigoureuse, basée sur la population, des paramètres biologiques ci-dessus fournira une évaluation de suivi précieuse de l'impact du programme national de lutte contre le VIH. Des enquêtes nationales sur la prévalence et l'incidence du VIH ont été menées dans plusieurs pays, dont l'Ouganda (2004), la Tanzanie (2003), le Kenya (2007, 2012) et le Swaziland (2011). Plus précisément au Swaziland, l'enquête SHIMS de 2011 a fourni des données essentielles sur la prévalence du VIH dans la population, l'incidence du VIH, l'utilisation autodéclarée de la thérapie antirétrovirale (ART) et la suppression virale (VS) chez les adultes de 18 à 49 ans. Il est important de noter que SHIMS 2011 manquait de données sur l'incidence du VIH chez les participants âgés de 15 à 17 ans et les adultes de plus de 49 ans, et sur la prévalence du VIH chez les enfants de 0 à 14 ans. Le manque de ces informations vitales limite l'efficacité de la planification des programmes nationaux, de la mobilisation et de l'allocation des ressources.
SHIMS 2, 2016 mesurera l'incidence du VIH et d'autres mesures liées au VIH, telles que la distribution du nombre de lymphocytes T CD4, le point de consigne de la charge virale (VLS) et la prévalence des métabolites ARV et du VIH transmis au Swaziland. SHIMS 2, 2016 fournira l'occasion de caractériser l'état actuel de l'épidémie de VIH et de fournir une plus grande clarté sur l'impact du programme national de lutte contre le VIH. Il fournira des informations actualisées importantes sur l'incidence du VIH et l'utilisation des services liés au VIH qui permettront de mesurer l'impact du programme et les progrès vers les objectifs 90-90-90. L'enquête estimera également la prévalence et la distribution de comportements sélectionnés généralement associés à l'acquisition et à la transmission du VIH, pour une programmation ciblée dans le cadre de l'extension continue des services de lutte contre le VIH.
SHIMS 2, 2016 évaluera l'impact des efforts de lutte contre le VIH au Swaziland et informera les programmes pour mieux adapter les approches aux domaines d'intervention les plus percutants et aux groupes qui en ont besoin. Les données seront utilisées pour évaluer les indicateurs de VIH spécifiques aux pays, y compris l'impact de l'expansion des programmes de prévention et de traitement du VIH pour faciliter un suivi efficace des programmes nationaux de lutte contre le VIH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15429
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mbabane, Swaziland
- ICAP at Columbia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La base de sondage sera composée de tous les ménages du pays, sur la base du recensement de la population et des logements de 2007 au Swaziland.
La base de sondage se compose de 2 064 SD, contenant 212 195 ménages et 1 005 206 personnes, avec un nombre moyen de 105 ménages par SD.
La description
Critère d'intégration:
Participants de 18 ans et plus :
- Réside dans le ménage sélectionné ou y a passé la nuit avant l'enquête, selon les définitions ci-dessus, et
- Âge autodéclaré de 18 ans et plus, et
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit en anglais ou siSwati
Participants 10-17 ans :
- Réside dans le ménage sélectionné ou y a passé la nuit avant l'enquête, selon les définitions ci-dessus, et
- Âge autodéclaré de 10 à 17 ans, et
- Capacité et volonté de fournir un consentement écrit et parent / tuteur capable et disposé à fournir un consentement / autorisation éclairé écrit en anglais ou en siSwati, ou
- Pour les enfants ayant des circonstances particulières âgés de 12 à 17 ans, capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit en anglais ou siSwati
Participants 0-9 ans :
- Réside dans le ménage sélectionné ou y a passé la nuit avant l'enquête, selon les définitions ci-dessus, et
- Parent/tuteur ou enfant ayant des circonstances particulières qui signale que l'âge du sujet est compris entre 0 et 9 ans, et
- Le parent/tuteur/enfant ayant des circonstances particulières est capable et disposé à fournir un consentement/autorisation écrit et éclairé en anglais ou en siSwati
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables de donner leur consentement en raison d'une déficience cognitive ou d'une déficience intellectuelle ne seront pas éligibles pour participer. (Les personnes ayant d'autres handicaps qui sont autrement en mesure de donner un consentement éclairé écrit, une marque ou une empreinte du pouce se verront proposer de participer à l'enquête.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'incidence du VIH chez les adultes de 15 ans et plus
Délai: 1 an
|
L'enquête permettra de calculer une estimation nationale de l'incidence du VIH à l'aide du dosage immunoenzymatique de l'antigène limitant l'avidité (LAg) du VIH-1
|
1 an
|
|
Prévalence sous-nationale de la charge virale du VIH supprimée (<1 000 copies/mL) chez les adultes de 15 ans et plus
Délai: 1 an
|
La charge virale (CV) (copies virales/mL) des participants infectés par le VIH sera mesurée à l'aide d'Abbott, Roche ou d'une plateforme similaire
|
1 an
|
|
Prévalence du VIH chez les enfants âgés de 0 à 14 ans
Délai: 1 an
|
Une représentation de la population enfantine sera échantillonnée
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence du VIH en 2016 chez les adultes de 15 ans et plus
Délai: 1 an
|
Toute la population adulte sera échantillonnée
|
1 an
|
|
Estimations de l'incidence du VIH chez les jeunes femmes âgées de 18 à 24 ans en 2011 par rapport à 2016
Délai: 1 an
|
Les estimations de l'incidence mesurées en 2016 seront comparées aux estimations de l'incidence de l'enquête précédente en 2011
|
1 an
|
|
Incidents d'infection à VIH chez les adultes dus à des comportements à risque
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure, en particulier les questions sur les comportements sexuels et autres comportements à risque
|
1 an
|
|
Charge virale moyenne de la population chez les adultes vivant avec le VIH
Délai: 1 an
|
La charge virale des participants infectés par le VIH sera mesurée à l'aide d'Abbott, de Roche ou d'une plateforme similaire
|
1 an
|
|
Prévalence de la suppression virale chez les adultes en 2011 par rapport à 2016
Délai: 1 an
|
La suppression de la charge virale mesurée en 2016 sera comparée à la précédente enquête en 2011, nationale et régionale
|
1 an
|
|
Répartition du nombre de CD4+ des adultes vivant avec le VIH
Délai: 1 an
|
La population totale d'adultes séropositifs sera échantillonnée,
|
1 an
|
|
Taux d'inscription aux soins du VIH chez les adultes ayant une infection à VIH prévalente
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure
|
1 an
|
|
Prévalence de l'utilisation de la thérapie antirétrovirale (ART) chez les adultes et les enfants avec une infection à VIH prévalente
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure
|
1 an
|
|
Adoption du dépistage du VIH et utilisation du TAR chez les femmes récemment enceintes ou qui allaitent
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure
|
1 an
|
|
Prévalence de la résistance aux antirétroviraux (ARV) transmise chez les adultes et les enfants ayant récemment été infectés par le VIH
Délai: 1 an
|
La sous-population des personnes infectées par le VIH sera échantillonnée
|
1 an
|
|
Prévalence de la suppression virale chez les adultes et les enfants sous TAR
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure
|
1 an
|
|
Incidence des comportements sexuels déclarés associés au risque de transmission du VIH chez les adultes
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure, en particulier les questions sur les comportements sexuels et autres comportements à risque
|
1 an
|
|
Pourcentage de tests antérieurs et de connaissance du statut VIH chez les adultes
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure
|
1 an
|
|
Prévalence de la circoncision masculine chez les hommes de 15 ans et plus et chez les enfants de sexe masculin
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure
|
1 an
|
|
Utilisation des services antituberculeux chez les adultes
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure
|
1 an
|
|
Taux d'acceptabilité de l'utilisation précoce du TAR chez les adultes dont le test est séropositif au VIH et qui déclarent ne pas être actuellement sous TAR
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure
|
1 an
|
|
Prévalence de l'infection à VIH chez les enfants
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure
|
1 an
|
|
Taux d'inscription aux soins du VIH chez les enfants infectés par le VIH
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure
|
1 an
|
|
Répartition du nombre de CD4+ des enfants vivant avec le VIH
Délai: 1 an
|
La population totale d'enfants séropositifs sera échantillonnée,
|
1 an
|
|
Prévalence de la suppression virale infranationale chez les enfants vivant avec le VIH
Délai: 1 an
|
La charge virale des participants infectés par le VIH sera mesurée à l'aide d'Abbott, Roche ou d'une plateforme similaire
|
1 an
|
|
Prévalence du comportement sexuel et des débuts associés au risque de transmission du VIH chez les participants âgés de 10 à 14 ans
Délai: 1 an
|
Les indicateurs du questionnaire seront utilisés pour cette mesure, en particulier les questions sur les comportements sexuels et autres comportements à risque
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jessica Justman, MD, Columbia University
- Directeur d'études: David Hoos, MD, Columbia University
- Chercheur principal: Harriet Nuwagaba-Biribonwoha, MD, Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- West CA, Chang GC, W Currie D, Bray R, Kinchen S, Behel S, McCullough-Sanden R, Low A, Bissek A, Shang JD, Ndongmo CB, Dokubo EK, Balachandra S, Lobognon LR, Dube L, Nuwagaba-Biribonwoha H, Li M, Pasipamire M, Getaneh Y, Lulseged S, Eshetu F, Kingwara L, Zielinski-Gutierrez E, Tlhomola M, Ramphalla P, Kalua T, F Auld A, B Williams D, Remera E, Rwibasira GN, Mugisha V, Malamba SS, Mushi J, Jalloh MF, Mgomella GS, Kirungi WL, Biraro S, C Awor A, Barradas DT, Mugurungi O, H Rogers J, Bronson M, M Bodika S, Ajiboye A, Gaffga N, Moore C, Patel HK, Voetsch AC. Unawareness of HIV Infection Among Men Aged 15-59 Years in 13 Sub-Saharan African Countries: Findings From the Population-Based HIV Impact Assessments, 2015-2019. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S97-S106. doi: 10.1097/QAI.0000000000002708.
- Voetsch AC, Duong YT, Stupp P, Saito S, McCracken S, Dobbs T, Winterhalter FS, Williams DB, Mengistu A, Mugurungi O, Chikwanda P, Musuka G, Ndongmo CB, Dlamini S, Nuwagaba-Biribonwoha H, Pasipamire M, Tegbaru B, Eshetu F, Biraro S, Ward J, Aibo D, Kabala A, Mgomella GS, Malewo O, Mushi J, Payne D, Mengistu Y, Asiimwe F, Shang JD, Dokubo EK, Eno LT, Zoung-Kanyi Bissek AC, Kingwara L, Junghae M, Kiiru JN, Mwesigwa RCN, Balachandra S, Lobognon R, Kampira E, Detorio M, Yufenyuy EL, Brown K, Patel HK, Parekh BS. HIV-1 Recent Infection Testing Algorithm With Antiretroviral Drug Detection to Improve Accuracy of Incidence Estimates. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1097/QAI.0000000000002707.
- Reid G, Voetsch AC, Stupp P, McCracken S, Kalton G, Dlamini S, McOllogi Juma J, Kalua T, Kirungi W, Koto M, Mugurungi O, Mulenga L, Mutenda N, Marum L, Saito S. Improving Sampling Efficiency for Determining Pediatric HIV Prevalence in National Surveys: Evidence From 8 Sub-Saharan African Countries. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S43-S51. doi: 10.1097/QAI.0000000000002704.
- Porter L, Bello G, Nkambule R, Justman J. HIV General Population Surveys: Shedding Light on the Status of HIV Epidemics and Informing Future Actions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S2-S5. doi: 10.1097/QAI.0000000000002701.
- Patel HK, Duong YT, Birhanu S, Dobbs T, Lupoli K, Moore C, Detorio M, Sleeman K, Manjengwa J, Wray-Gordon F, Yavo D, Jackson K, Domaoal RA, Yufenyuy EL, Vedapuri S, Ndongmo CB, Ogollah FM, Dzinamarira T, Rubinstein P, Sachathep KK, Metz M, Longwe H, Saito S, Brown K, Voetsch AC, Parekh BS. A Comprehensive Approach to Assuring Quality of Laboratory Testing in HIV Surveys: Lessons Learned From the Population-Based HIV Impact Assessment Project. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S17-S27. doi: 10.1097/QAI.0000000000002702.
- Hines JZ, Sachathep K, Pals S, Davis SM, Toledo C, Bronson M, Parekh B, Carrasco M, Xaba S, Mandisarisa J, Kamobyi R, Chituwo O, Kirungi WL, Alamo S, Kabuye G, Awor AC, Mmbando S, Simbeye D, Aupokolo MA, Zemburuka B, Nyirenda R, Msungama W, Tarumbiswa T, Manda R, Nuwagaba-Biribonwoha H, Kiggundu V, Thomas AG, Watts H, Voetsch AC, Williams DB. HIV Incidence by Male Circumcision Status From the Population-Based HIV Impact Assessment Surveys-Eight Sub-Saharan African Countries, 2015-2017. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S89-S96. doi: 10.1097/QAI.0000000000002658.
- Bray R, Palma AM, Philip NM, Brown K, Levin B, Thompson JLPS, Ginindza C, Mulenga LB. Is Interview Length Associated With Blood Test Participation? Evidence From Three Population-Based HIV Impact Assessment Surveys Conducted From 2016 to 2017. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Aug 1;87(Suppl 1):S57-S66. doi: 10.1097/QAI.0000000000002705.
- Jonnalagadda S, Yuengling K, Abrams E, Stupp P, Voetsch A, Patel M, Minisi Z, Eliya M, Hamunime N, Rwebembera A, Kirungi W, Mulenga L, Mushavi A, Ryan C, Ts'oeu M, Kim E, Dziuban EJ, Hageman K, Galbraith J, Mweebo K, Mwila A, Gonese E, Patel H, Modi S, Saito S. Survival and HIV-Free Survival Among Children Aged </=3 Years - Eight Sub-Saharan African Countries, 2015-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 May 15;69(19):582-586. doi: 10.15585/mmwr.mm6919a3.
- Saito S, Chung H, Mahy M, Radin AK, Jonnalagadda S, Hakim A, Awor AC, Mwila A, Gonese E, Wadonda-Kabondo N, Rwehumbiza P, Ao T, Kim EJ, Frederix K, Nuwagaba-Biribonwoha H, Musuka G, Mugurungi O, Mushii J, Mnisi Z, Munthali G, Jahn A, Kirungi WL, Sivile S, Abrams EJ. Pediatric HIV Treatment Gaps in 7 East and Southern African Countries: Examination of Modeled, Survey, and Routine Program Data. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Aug 15;78 Suppl 2:S134-S141. doi: 10.1097/QAI.0000000000001739.
- Justman JE, Mugurungi O, El-Sadr WM. HIV Population Surveys - Bringing Precision to the Global Response. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1859-1861. doi: 10.1056/NEJMp1801934. No abstract available.
- Dwyer-Lindgren L, Cork MA, Sligar A, Steuben KM, Wilson KF, Provost NR, Mayala BK, VanderHeide JD, Collison ML, Hall JB, Biehl MH, Carter A, Frank T, Douwes-Schultz D, Burstein R, Casey DC, Deshpande A, Earl L, El Bcheraoui C, Farag TH, Henry NJ, Kinyoki D, Marczak LB, Nixon MR, Osgood-Zimmerman A, Pigott D, Reiner RC Jr, Ross JM, Schaeffer LE, Smith DL, Davis Weaver N, Wiens KE, Eaton JW, Justman JE, Opio A, Sartorius B, Tanser F, Wabiri N, Piot P, Murray CJL, Hay SI. Mapping HIV prevalence in sub-Saharan Africa between 2000 and 2017. Nature. 2019 Jun;570(7760):189-193. doi: 10.1038/s41586-019-1200-9. Epub 2019 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAQ8889
- U2GGH001271 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront anonymisées et feront partie d'un ensemble de données à diffusion publique publié environ 12 mois après la fin de la collecte de données via un site Web SHIMS.
Délai de partage IPD
Environ 12 mois après la fin de la collecte des données.
Critères d'accès au partage IPD
Ensemble de données de diffusion publique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .