Left Bundle Branch Pacing의 이미지 위치 및 성능
2020년 12월 10일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
이것은 전향적, 다중 사이트, 비무작위, 데이터 수집 연구입니다.
본 연구의 목적은 LBBP(left bundle branch pacing) 동안 페이싱 부위와 심전도 형태 또는 페이싱 매개변수 간의 상관관계를 조사하고 LBBP 동안 페이싱 리드의 장기 성능을 평가하기 위해 사용 조건 분석을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
그의 번들 페이싱(HBP)은 생리학적 페이싱이지만 5-10% 환자의 높고 불안정한 페이싱 역치, 부적절한 페이싱 관리를 유발하는 낮은 R-파 진폭, 이식 중 His 번들 손상을 포함하여 몇 가지 제한 사항도 있습니다. 한편, 심실 중격의 왼쪽에 페이싱 리드 팁이 있는 경심실 중격 접근 방식을 통해 달성되는 왼쪽 번들 브랜치 페이싱(LBBP)은 최근에 시작되어 상대적으로 좁은 이식이 용이하고 중국에서 널리 시행되고 있습니다. 페이싱된 QRS 지속 시간, 낮고 안정적인 페이싱 임계값, 높은 R파 진폭 및 낮은 페이싱 출력에 의한 LBBB 보정.
LBBP는 중국에서 초기 임상 실습 단계에 있으므로 LBBP 이식을 더 잘 수행하고 LBBP 치료의 메커니즘을 이해하기 위해 의사는 종종 임상적 필요성에 따라 LBBP를 이식한 환자의 페이싱 리드에 대한 영상 평가를 수행합니다.
또한, LBBP 동안 리드 위치와 심실 전기 활동 사이의 중장기적 상관 관계에 대한 보고도 없고 중장기 페이싱 리드 성능 평가도 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 010
- Fuwai Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 025
- Jiangsu Province Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 028
- West china hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LBBP에 대해 표시되고 LBBP에 대한 페이싱 리드를 이식한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하
- 서명된 사전 동의를 제공하는 환자
- 이식 기록 문서와 함께 최소 3개월 동안 영구적인 조율을 지시하고 LBBP를 이식한 환자
- 심장 CT 검사를 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 조영제에 대한 알레르기 병력이 있거나 CT 검사에서 조영제 사용을 거부하는 환자;
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신 계획이 있는 환자;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없는 환자
- 연구 참여를 제한하는 의학적 상태를 가진 환자;
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 이미 등록된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QRS 기간
기간: 임플란트 후 최소 3개월
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1차 종점은 LBBP 동안의 QRS 기간 및 형태입니다.
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임플란트 후 최소 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMAGE-LBBP study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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