Localização da imagem e desempenho da estimulação do ramo esquerdo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sua estimulação de feixe (HBP) é uma estimulação fisiológica, mas também tem algumas limitações, incluindo limiar de estimulação alto e instável em pacientes de 5-10%, baixa amplitude da onda R causando gerenciamento inadequado de estimulação, dano ao feixe de His durante a implantação. Por outro lado, a estimulação do ramo esquerdo (LBBP), obtida por meio de abordagem do septo transventricular com a ponta do eletrodo de estimulação no lado esquerdo do septo ventricular, foi recentemente iniciada e amplamente praticada na China devido à facilidade de implantação, relativamente estreita duração do QRS estimulado, limiar de estimulação baixo e estável, alta amplitude da onda R e correção do BRE por uma saída de estimulação baixa.
Como o LBBP está na fase inicial da prática clínica na China, a fim de melhor conduzir a implantação do LBBP e entender os mecanismos da terapia do LBBP, os médicos costumam fazer avaliação por imagem do eletrodo de estimulação em pacientes implantados com LBBP com base na necessidade clínica.
Além disso, não há relato de correlação de médio/longo prazo entre a localização do eletrodo e a atividade elétrica ventricular, nem avaliação de desempenho do eletrodo de estimulação de médio/longo prazo durante o LBBP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 010
- Fuwai Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 025
- Jiangsu Province Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 028
- West China Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 80 anos;
- Pacientes com Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado;
- Pacientes indicados para estimulação permanente e implantados com LBBP há pelo menos 3 meses, com documentação dos registros de implantação;
- Pacientes que planejam receber exame de TC cardíaca.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de alergia ao meio de contraste ou que se recusam a usar o meio de contraste no exame de TC;
- Pacientes que estão grávidas ou planejam engravidar durante o estudo;
- Pacientes que não estão dispostos a fornecer Consentimento Informado;
- Pacientes com condições médicas que limitariam a participação no estudo;
- Pacientes que já estavam inscritos em outro ensaio clínico que impactaria sua participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do QRS
Prazo: pelo menos 3 meses após o implante
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O endpoint primário é a duração e morfologia do QRS durante LBBP
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pelo menos 3 meses após o implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IMAGE-LBBP study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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