Ubicación de la imagen y rendimiento de la estimulación de la rama izquierda del haz
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La estimulación del haz de His (HTA) es una estimulación fisiológica, pero también tiene algunas limitaciones, incluido un umbral de estimulación alto e inestable en el 5-10 % de los pacientes, una amplitud de onda R baja que provoca un control inadecuado de la estimulación y daños en el haz de His durante la implantación. Por otro lado, la estimulación de la rama izquierda del haz de His (BRI), lograda a través de un abordaje septal transventricular con la punta del cable de estimulación en el lado izquierdo del tabique ventricular, se ha iniciado recientemente y se practica ampliamente en China debido a su fácil implantación, relativamente estrecho duración del QRS estimulado, umbral de estimulación bajo y estable, amplitud de onda R alta y corrección del BRIHH por una salida de estimulación baja.
Dado que el BRI se encuentra en la fase inicial de la práctica clínica en China, con el fin de llevar a cabo mejor la implantación del BRI y comprender los mecanismos de la terapia del BRI, los médicos a menudo realizan una evaluación por imágenes del cable de estimulación en pacientes implantados con BRI en función de la necesidad clínica.
Además, no existe un informe de correlación a medio/largo plazo entre la ubicación del cable y la actividad eléctrica ventricular, ni una evaluación del rendimiento del cable de estimulación a medio/largo plazo durante el BRI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 010
- Fuwai Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 025
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 028
- West China Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80 años;
- Pacientes que proporcionen el Consentimiento informado firmado;
- Pacientes indicados para marcapasos permanente e implantados con BRI durante al menos 3 meses, con documentación de registros de implantación;
- Pacientes que planean someterse a un examen cardíaco por TC.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen antecedentes de alergia al agente de contraste o se niegan a usar el agente de contraste en el examen de TC;
- Pacientes que estén embarazadas o tengan un plan de embarazo durante el estudio;
- Pacientes que no estén dispuestos a dar el Consentimiento Informado;
- Pacientes que tienen condiciones médicas que limitarían la participación en el estudio;
- Pacientes que ya estaban inscritos en otro ensayo clínico que afectaría su participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del QRS
Periodo de tiempo: al menos 3 meses después del implante
|
El criterio principal de valoración es la duración y la morfología del QRS durante el BRI.
|
al menos 3 meses después del implante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IMAGE-LBBP study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .