Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvan sijainti ja vasemman nipun haaran tahdistuksen suorituskyky

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tämä on prospektiivinen, usean sivuston, ei-satunnaistettu tiedonkeruututkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tahdistuskohtien ja EKG:n morfologian tai tahdistusparametrien välistä korrelaatiota vasemman nipun haaran tahdistuksen (LBBP) aikana ja suorittaa käyttöolosuhteiden analyysi tahdistusjohdon pitkän aikavälin suorituskyvyn arvioimiseksi LBBP:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hänen tahdistusnipunsa (HBP) on fysiologinen tahdistus, mutta sillä on myös joitain rajoituksia, kuten korkea ja epävakaa tahdistuskynnys 5–10 %:lla potilaista, alhainen R-aallon amplitudi, joka aiheuttaa epäasianmukaista tahdistuksen hallintaa, His-kimpun vaurioituminen implantaation aikana. Toisaalta vasemman nipun haaran tahdistus (LBBP), joka saavutetaan kammion väliseinän välisellä lähestymistavalla tahdistusjohdon kärjellä kammion väliseinän vasemmalla puolella, on äskettäin aloitettu ja sitä on harjoitettu laajalti Kiinassa helpon implantoinnin ja suhteellisen kapean ansiosta. tahdistettu QRS-kesto, matala ja vakaa tahdistuskynnys, korkea R-aallon amplitudi ja LBBB-korjaus alhaisella tahdistuslähdöllä.

Koska LBBP on kliinisen käytännön varhaisessa vaiheessa Kiinassa, LBBP-istutuksen suorittamiseksi ja LBBP-hoidon mekanismien ymmärtämiseksi lääkärit usein suorittavat tahdistusjohdon kuvantamisen kliinisen tarpeen perusteella.

Lisäksi ei ole raportoitu keskipitkän tai pitkän aikavälin korrelaatiota johtimen sijainnin ja kammion sähköisen toiminnan välillä, eikä myöskään keskipitkän/pitkän aikavälin tahdistusjohdon suorituskyvyn arviointia LBBP:n aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 010
    - Fuwai Hospital
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kiina, 025
    - Jiangsu Province Hospital
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kiina, 028
    - West China Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on tarkoitettu LBBP:lle ja joille on istutettu tahdistusjohto LBBP:tä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikäraja 18-80 vuotta;
Potilaat, jotka antavat allekirjoitetun tietoisen suostumuksen;
Potilaat, jotka on tarkoitettu pysyvään tahdistukseen ja joille on implantoitu LBBP vähintään 3 kuukauden ajaksi, ja mukana on dokumentaatio implantaatiota koskevista tiedoista;
Potilaat, jotka suunnittelevat sydämen TT-tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on aiemmin ollut varjoaineallergia tai jotka kieltäytyvät käyttämästä varjoainetta TT-tutkimuksessa;
Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana;
Potilaat, jotka eivät ole halukkaita antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
Potilaat, joilla on sairauksia, jotka rajoittaisivat tutkimukseen osallistumista;
Potilaat, jotka olivat jo mukana muussa kliinisessä tutkimuksessa, joka vaikuttaisi hänen osallistumiseensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
QRS-kesto Aikaikkuna: vähintään 3 kuukautta implantoinnin jälkeen	Ensisijainen päätetapahtuma on QRS-kesto ja morfologia LBBP:n aikana	vähintään 3 kuukautta implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

IMAGE-LBBP study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .