- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04119505
급성호흡부전 응급실 환자의 예후 불량 예측을 위한 초음파 횡격막 운동 측정의 가치 (PREDIRE)
2020년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier
응급실 내 급성호흡부전 환자에서 횡격막 가동 측정의 예측적 가치.
급성 호흡 부전은 응급실에 입원한 환자에서 가장 흔한 진단 중 하나입니다. 급성 호흡 부전은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 환자의 15%는 인공호흡기가 필요하며 그 중 40%는 사망합니다.
초음파 검사에서 횡격막 운동(이동) 측정은 횡경막 기능 장애를 평가할 수 있는 비침습적 측정입니다. 호흡 부전이 있는 ED 환자의 불량한 예후를 예측하는 데 유용할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 ED에서 급성 호흡 부전을 나타내는 환자의 국가 조기 경고 점수(NEWS) 2와 초음파 검사에서 횡격막 편위 측정의 예후 가치를 비교할 것입니다.
연구자들은 급성 호흡 부전이 있는 응급실 환자의 횡격막 소실 측정이 응급실 입원 후 28일 이내에 인공호흡기의 필요성 또는 사망률을 예측하는 데 가치가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
횡격막 기능 장애는 자발 환기 환자에서 초음파 검사를 사용하여 횡격막 운동을 측정하여 탐색할 수 있습니다.
자발 환기 중인 환자는 표준 치료의 일환으로 초음파 검사에서 횡격막 운동 측정과 News2 점수 평가를 모두 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 호흡 부전으로 응급실에 입원한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- RR이 25br/min 이상으로 정의되는 급성 호흡 부전의 징후 및/또는 호흡 작업 증가의 징후
- 자발 호흡 중인 환자
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 횡격막 마비를 포함한 횡격막 기능 장애의 병력
- ED 입원 시 또는 포함 전 환기 지원을 받는 환자
- 큐라레로 치료받은 환자
- 외상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용이 있는 환자 수
기간: 28일
|
부작용은 응급실 입원 후 28일 이내에 사망 및/또는 심정지 및/또는 환기 지원(침습적 및/또는 비침습적 환기 및/또는 고유량 비강 캐뉼라 요법 포함)의 복합으로 정의됩니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기 지원 개시 지연
기간: 28일에
|
환기 지원은 침습적 기계적 환기 또는 비침습적 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라로 정의됩니다.
|
28일에
|
|
ED 퇴원 시 부작용이 발생한 환자 수
기간: ED 체류를 통해 (최대 1일)
|
부작용은 사망률 및/또는 심정지 및/또는 환기 지원(침습적 및/또는 비침습적 환기 및/또는 고유량 비강 캐뉼라 요법 포함)의 필요성의 복합으로 정의됩니다.
|
ED 체류를 통해 (최대 1일)
|
|
퇴원 시 부작용이 발생한 환자 수
기간: 입원을 통해 (최대 일주일)
|
부작용은 사망률 및/또는 심정지 및/또는 환기 지원(침습적 및/또는 비침습적 환기 및/또는 고유량 비강 캐뉼라 요법 포함)의 필요성의 복합으로 정의됩니다.
|
입원을 통해 (최대 일주일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .