急性呼吸不全の救急部門患者の予後不良を予測するための超音波検査での横隔膜運動測定の価値 (PREDIRE)
2020年12月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
EDの急性呼吸不全患者における横隔膜エクスカーション測定の予後的価値。
急性呼吸不全は、救急部門に入院した患者で最も一般的な診断の 1 つです。 急性呼吸不全は、罹患率および死亡率に関連しています。 患者の 15% が換気補助を必要とし、そのうち 40% が死亡します。
超音波検査での横隔膜運動 (エクスカーション) の測定は非侵襲的な測定であり、横隔膜の機能不全を評価することができます。 これは、呼吸不全を伴う ED 患者の予後不良を予測するのに役立つ可能性があります。
この研究では、研究者は、超音波検査での横隔膜可動域測定の予後値を、ED で急性呼吸不全を呈している患者の全国早期警告スコア (NEWS) 2 の値と比較します。
治験責任医師らは、急性呼吸不全を伴う ED 患者の横隔膜可動域の測定は、換気補助の必要性または ED 入院から 28 日以内の死亡率を予測するのに役立つ可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
横隔膜機能障害は、自発換気患者の超音波検査を使用して横隔膜可動域を測定することで調べることができます。
自発呼吸の患者は、標準治療の一環として、超音波検査での横隔膜可動域測定と News2 スコアの評価の両方を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UHMontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性呼吸不全で救急外来に入院した成人患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- RRが25br/分以上で定義される急性呼吸不全の徴候および/または呼吸仕事量の増加の徴候
- 自発呼吸の患者
除外基準:
- 脳卒中または横隔膜麻痺を含む横隔膜機能障害の病歴
- -ED入院時または含める前に換気サポートを受けている患者
- クラーレで治療された患者
- 外傷患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象患者数
時間枠：28日
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有害事象は、ED 入院から 28 日以内の死亡率および/または心停止、および/または換気補助 (侵襲的および/または非侵襲的換気および/または高流量鼻カニューレ療法を含む) の必要性の複合として定義されます。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気補助開始の遅れ
時間枠：28日目
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換気補助は、侵襲的機械換気または非侵襲的換気または高流量鼻カニューレとして定義されます
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28日目
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ED退院時に有害事象を起こした患者数
時間枠：ED滞在中（1日まで）
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有害事象は、死亡率および/または心停止、および/または換気補助 (侵襲的および/または非侵襲的換気および/または高流量鼻カニューレ療法を含む) の必要性の複合として定義されます。
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ED滞在中（1日まで）
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退院時に有害事象を起こした患者数
時間枠：入院中（最長1週間）
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有害事象は、死亡率および/または心停止、および/または換気補助 (侵襲的および/または非侵襲的換気および/または高流量鼻カニューレ療法を含む) の必要性の複合として定義されます。
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入院中（最長1週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas MARJANOVIC, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月28日
試験登録日
最初に提出
2019年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月7日
最初の投稿 (実際)
2019年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。