- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04119505
Diafragman liikemittauksen arvo ultraäänitutkimuksessa huonon ennusteen ennustamiseksi päivystyspotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus (PREDIRE)
Diafragmaattisen kiertomatkan mittauksen pronostinen arvo potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ED:ssä.
Akuutti hengitysvajaus on yksi yleisimmistä päivystyspoliklinikalle vastaanotettujen potilaiden diagnoosista. Akuutti hengitysvajaus liittyy sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. 15 prosenttia potilaista tarvitsee hengitystukea ja heistä 40 prosenttia kuolee.
Pallean liikkeen mittaaminen (ekskursio) ultraäänitutkimuksessa on ei-invasiivinen mitta, jonka avulla voidaan arvioida pallean toimintahäiriö. Se voi olla hyödyllinen huonon ennusteen ennustamisessa ED-potilailla, joilla on hengitysvajaus.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat ultraäänitutkimuksen diafragman kiertomittauksen prognostista arvoa National Early Warning Score (NEWS) 2 -arvoon potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ED-potilailla.
Tutkijat esittivät hypoteesin, että pallean liikkeen mittaaminen ED-potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, voisi olla hyödyllistä ennakoitaessa ventilaatiotuen tarvetta tai kuolleisuutta 28 päivän kuluessa ED-potilaasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pallean toimintahäiriötä voidaan tutkia mittaamalla pallean ekskursio ultraäänitutkimuksella spontaaniventilaatiopotilailla.
Spontaaniventilaatiossa oleville potilaille tehdään sekä diafragman kiertomittaus ultraäänitutkimuksessa että News2-pisteiden arviointi osana normaalia hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai yli ikä
- Merkkejä akuutista hengitysvajauksesta, jonka RR määrittää vähintään 25 br/min ja/tai merkkejä lisääntyneestä hengitystyöstä
- Potilaat, jotka hengittävät spontaanisti
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa pallean toimintahäiriö, mukaan lukien aivohalvaus tai pallean halvaus
- Potilaat, jotka saavat hengitystukea ED-hoidon yhteydessä tai ennen inkluusiota
- Kurarilla hoidetut potilaat
- Traumapotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Haittatapahtumat määritellään yhdistelmänä kuolleisuudesta ja/tai sydämenpysähdyksestä ja/tai hengitystuen tarpeesta (mukaan lukien invasiivinen ja/tai noninvasiivinen ventilaatio ja/tai korkeavirtaus nenäkanyylihoito) 28 päivän sisällä ED-potilaasta.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystuen aloittamisen viivästyminen
Aikaikkuna: päivänä 28
|
Hengitystuki määritellään invasiiviseksi mekaaniseksi ventilaatioksi tai ei-invasiiviseksi ventilaatioksi tai korkeavirtaukseksi nenäkanyyliksi
|
päivänä 28
|
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia ED-poistuessa
Aikaikkuna: ED-oleskelun kautta (jopa päivä)
|
Haittatapahtumat määritellään kuolleisuuden ja/tai sydämenpysähdyksen ja/tai hengitystuen tarpeen yhdistelmäksi (mukaan lukien invasiivinen ja/tai noninvasiivinen ventilaatio ja/tai korkeavirtaus nenäkanyylihoito).
|
ED-oleskelun kautta (jopa päivä)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (enintään viikko)
|
Haittatapahtumat määritellään kuolleisuuden ja/tai sydämenpysähdyksen ja/tai hengitystuen tarpeen yhdistelmäksi (mukaan lukien invasiivinen ja/tai noninvasiivinen ventilaatio ja/tai korkeavirtaus nenäkanyylihoito).
|
sairaalahoidon aikana (enintään viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .