Valeur de la mesure du mouvement diaphragmatique à l'échographie pour prédire un mauvais pronostic chez les patients des services d'urgence atteints d'insuffisance respiratoire aiguë (PREDIRE)
Valeur pronostique de la mesure de l'excursion diaphragmatique chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë au service des urgences.
L'insuffisance respiratoire aiguë est l'un des diagnostics les plus fréquents chez les patients admis aux urgences. L'insuffisance respiratoire aiguë est associée à la morbidité et à la mortalité. Quinze pour cent des patients auront besoin d'une assistance ventilatoire et parmi eux 40 % mourront.
La mesure du mouvement diaphragmatique (excursion) à l'échographie est une mesure non invasive, permettant d'évaluer le dysfonctionnement du diaphragme. Il pourrait être utile pour prédire un mauvais pronostic chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire.
Dans cette étude, les chercheurs compareront la valeur pronostique de la mesure de l'excursion diaphragmatique à l'échographie à celle du National Early Warning Score (NEWS) 2 chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë aux urgences.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la mesure de l'excursion diaphragmatique chez les patients aux urgences souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë pourrait être utile pour prédire le besoin d'assistance ventilatoire ou la mortalité dans les 28 jours suivant l'admission aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dysfonction diaphragmatique peut être explorée en mesurant l'excursion diaphragmatique par échographie chez les patients en ventilation spontanée.
Les patients en ventilation spontanée subiront à la fois une mesure de l'excursion diaphragmatique à l'échographie et une évaluation du score News2 dans le cadre des soins standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Signes d'insuffisance respiratoire aiguë définis par une fréquence cardiaque égale ou supérieure à 25 br/min et/ou des signes d'augmentation du travail respiratoire
- Patients en respiration spontanée
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux de dysfonctionnement diaphragmatique, y compris accident vasculaire cérébral ou paralysie diaphragmatique
- Patients sous assistance respiratoire à l'admission aux urgences ou avant l'inclusion
- Patients traités par curare
- Patients traumatisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: 28 jours
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Les événements indésirables sont définis comme un composite de mortalité et/ou d'arrêt cardiaque et/ou de besoin d'assistance ventilatoire (y compris la ventilation invasive et/ou non invasive et/ou le traitement par canule nasale à haut débit) dans les 28 jours suivant l'admission aux urgences.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de mise en route de l'assistance ventilatoire
Délai: au jour 28
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L'assistance ventilatoire est définie comme une ventilation mécanique invasive ou une ventilation non invasive ou une canule nasale à haut débit
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au jour 28
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Nombre de patients présentant des événements indésirables à la sortie de l'urgence
Délai: par séjour à l'urgence (jusqu'à une journée)
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Les événements indésirables sont définis comme un composite de mortalité et/ou d'arrêt cardiaque et/ou de besoin d'assistance ventilatoire (y compris la ventilation invasive et/ou non invasive et/ou le traitement par canule nasale à haut débit).
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par séjour à l'urgence (jusqu'à une journée)
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Nombre de patients présentant des événements indésirables à la sortie de l'hôpital
Délai: par séjour à l'hôpital (jusqu'à une semaine)
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Les événements indésirables sont définis comme un composite de mortalité et/ou d'arrêt cardiaque et/ou de besoin d'assistance ventilatoire (y compris la ventilation invasive et/ou non invasive et/ou le traitement par canule nasale à haut débit).
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par séjour à l'hôpital (jusqu'à une semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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