Waarde van diafragmabewegingsmeting bij echografie om slechte prognose te voorspellen bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met acuut respiratoir falen (PREDIRE)
Pronostische waarde van diafragmatische excursiemeting bij patiënten met acuut ademhalingsfalen op de SEH.
Acute respiratoire insufficiëntie is een van de meest voorkomende diagnoses bij patiënten die op de afdeling Spoedeisende Hulp worden opgenomen. Acuut ademhalingsfalen wordt in verband gebracht met morbiditeit en mortaliteit. Vijftien procent van de patiënten heeft beademing nodig en van hen sterft 40%.
Meting van diafragmatische beweging (excursie) bij echografie is een niet-invasieve maatregel, waarmee diafragmadisfunctie kan worden beoordeeld. Het zou nuttig kunnen zijn bij het voorspellen van een slechte prognose bij ED-patiënten met respiratoire insufficiëntie.
In deze studie zullen de onderzoekers de prognostische waarde van diafragmatische excursiemeting bij echografie vergelijken met die van de National Early Warning Score (NEWS) 2 bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie op de SEH
De onderzoekers stelden de hypothese op dat het meten van diafragmatische uitwijking bij SEH-patiënten met acuut respiratoir falen van waarde zou kunnen zijn bij het voorspellen van de behoefte aan beademingsondersteuning of mortaliteit binnen 28 dagen na opname op de SEH.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diafragmatische disfunctie kan worden onderzocht door diafragmatische uitwijking te meten met behulp van echografie bij patiënten met spontane beademing.
Patiënten bij spontane beademing zullen zowel diafragmatische excursiemeting ondergaan bij echografie als beoordeling van de News2-score als onderdeel van standaardzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
- Tekenen van acute respiratoire insufficiëntie gedefinieerd door RR gelijk aan of hoger dan 25 br/min en/of tekenen van verhoogde ademhalingsinspanning
- Patiënten op spontane ademhaling
Uitsluitingscriteria:
- Medische voorgeschiedenis van diafragmatische disfunctie, waaronder beroerte of diafragmatische verlamming
- Patiënten met beademingsondersteuning bij opname op de SEH of voorafgaand aan opname
- Patiënten behandeld met curare
- Traumapatiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Bijwerkingen worden gedefinieerd als een samenstelling van mortaliteit en/of hartstilstand en/of behoefte aan beademingsondersteuning (inclusief invasieve en/of niet-invasieve beademing en/of high-flow neuscanuletherapie) binnen 28 dagen na opname op de SEH.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraging bij het starten van beademingsondersteuning
Tijdsspanne: op dag 28
|
Beademingsondersteuning wordt gedefinieerd als invasieve mechanische beademing of niet-invasieve beademing of high-flow neuscanule
|
op dag 28
|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen bij ontslag uit de ED
Tijdsspanne: via ED verblijf (tot een dag)
|
Bijwerkingen worden gedefinieerd als een combinatie van mortaliteit en/of hartstilstand en/of behoefte aan beademingsondersteuning (inclusief invasieve en/of niet-invasieve beademing en/of high-flow neuscanuletherapie).
|
via ED verblijf (tot een dag)
|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: door ziekenhuisopname (tot een week)
|
Bijwerkingen worden gedefinieerd als een combinatie van mortaliteit en/of hartstilstand en/of behoefte aan beademingsondersteuning (inclusief invasieve en/of niet-invasieve beademing en/of high-flow neuscanuletherapie).
|
door ziekenhuisopname (tot een week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .