Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość pomiaru ruchu przepony w badaniu ultrasonograficznym w przewidywaniu złego rokowania u pacjentów oddziałów ratunkowych z ostrą niewydolnością oddechową (PREDIRE)

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wartość pronostyczna pomiaru ruchu przepony u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową na SOR.

Ostra niewydolność oddechowa jest jednym z najczęstszych rozpoznań u pacjentów przyjmowanych na SOR. Ostra niewydolność oddechowa wiąże się z chorobowością i śmiertelnością. Piętnaście procent pacjentów będzie wymagało wspomagania wentylacji, a wśród nich 40% umrze.

Pomiar ruchu (wysuwu) przepony w badaniu ultrasonograficznym jest metodą nieinwazyjną, pozwalającą na ocenę dysfunkcji przepony. Może to być przydatne w przewidywaniu złego rokowania u pacjentów z ostrym dyżurem z niewydolnością oddechową.

W tym badaniu badacze porównają wartość prognostyczną pomiaru ruchu przepony w badaniu ultrasonograficznym z wartością National Early Warning Score (NEWS) 2 u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową na SOR

Badacze postawili hipotezę, że pomiar ruchu przepony u pacjentów SOR z ostrą niewydolnością oddechową może mieć wartość w przewidywaniu konieczności wspomagania wentylacji lub śmiertelności w ciągu 28 dni od przyjęcia na SOR

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dysfunkcję przepony można zbadać, mierząc ruch przepony za pomocą ultrasonografii u pacjentów z wentylacją spontaniczną.

Pacjenci poddawani wentylacji spontanicznej zostaną poddani zarówno pomiarowi ruchu przepony podczas ultrasonografii, jak i ocenie wyniku News2 w ramach standardowej opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Montpellier, Francja, 34295
    - Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani na SOR z powodu ostrej niewydolności oddechowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek co najmniej 18 lat
Objawy ostrej niewydolności oddechowej określone przez RR równe lub większe niż 25 br/min i/lub objawy wzmożonej pracy oddechowej
Pacjenci oddychający spontanicznie

Kryteria wyłączenia:

Historia medyczna dysfunkcji przepony, w tym udaru lub porażenia przepony
Pacjenci wspomagani wentylacją podczas przyjęcia na SOR lub przed włączeniem
Pacjenci leczeni kurarą
Pacjenci urazowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi Ramy czasowe: 28 dni	Zdarzenia niepożądane definiuje się jako zgon i/lub zatrzymanie akcji serca i/lub konieczność wspomagania wentylacji (w tym wentylacji inwazyjnej i/lub nieinwazyjnej i/lub terapii kaniulami do nosa o wysokim przepływie) w ciągu 28 dni od przyjęcia na SOR.	28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Opóźnienie rozpoczęcia wspomagania wentylacji Ramy czasowe: w dniu 28	Wspomaganie wentylacji definiuje się jako inwazyjną wentylację mechaniczną lub wentylację nieinwazyjną lub kaniulę nosową o wysokim przepływie	w dniu 28
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi przy wypisie z SOR Ramy czasowe: przez pobyt na SOR (do jednego dnia)	Zdarzenia niepożądane definiuje się jako połączenie śmiertelności i/lub zatrzymania akcji serca i/lub potrzeby wspomagania wentylacji (w tym wentylacji inwazyjnej i/lub nieinwazyjnej i/lub terapii kaniulami do nosa o wysokim przepływie).	przez pobyt na SOR (do jednego dnia)
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi przy wypisie ze szpitala Ramy czasowe: przez pobyt w szpitalu (do tygodnia)	Zdarzenia niepożądane definiuje się jako połączenie śmiertelności i/lub zatrzymania akcji serca i/lub potrzeby wspomagania wentylacji (w tym wentylacji inwazyjnej i/lub nieinwazyjnej i/lub terapii kaniulami do nosa o wysokim przepływie).	przez pobyt w szpitalu (do tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Poitiers University Hospital

University Hospital, Brest

Nord-Vienne Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości