- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04119505
Значение измерения движения диафрагмы при УЗИ для прогнозирования неблагоприятного прогноза у пациентов отделения неотложной помощи с острой дыхательной недостаточностью (PREDIRE)
Проностическое значение измерения смещения диафрагмы у пациентов с острой дыхательной недостаточностью в отделении неотложной помощи.
Острая дыхательная недостаточность является одним из наиболее частых диагнозов у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи. Острая дыхательная недостаточность связана с заболеваемостью и смертностью. Пятнадцати процентам пациентов потребуется искусственная вентиляция легких, из них 40 % умрут.
Измерение движения диафрагмы (экскурсии) при УЗИ является неинвазивным мероприятием, позволяющим оценить дисфункцию диафрагмы. Это может быть полезно для прогнозирования плохого прогноза у пациентов с ЭД с дыхательной недостаточностью.
В этом исследовании исследователи будут сравнивать прогностическую ценность измерения экскурсии диафрагмы при ультразвуковом исследовании с прогностической ценностью Национальной шкалы раннего предупреждения (NEWS) 2 у пациентов с острой дыхательной недостаточностью в отделении неотложной помощи.
Исследователи выдвинули гипотезу о том, что измерение экскурсии диафрагмы у пациентов с неотложной помощью с острой дыхательной недостаточностью может иметь значение для прогнозирования потребности в искусственной вентиляции легких или смертности в течение 28 дней после поступления в отделение неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Диафрагмальную дисфункцию можно исследовать, измеряя экскурсию диафрагмы с помощью УЗИ у пациентов со спонтанной вентиляцией легких.
Пациенты со спонтанной вентиляцией легких будут подвергаться как измерению экскурсии диафрагмы при УЗИ, так и оценке по шкале News2 в рамках стандартного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или старше 18 лет
- Признаки острой дыхательной недостаточности, определяемые ЧДД, равной или более 25 уд/мин, и/или признаки повышенной работы дыхания
- Пациенты на спонтанном дыхании
Критерий исключения:
- Медицинский анамнез дисфункции диафрагмы, включая инсульт или паралич диафрагмы
- Пациенты на искусственной вентиляции легких при поступлении в отделение неотложной помощи или до включения
- Пациенты, получавшие кураре
- Пациенты с травмами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 28 дней
|
Нежелательные явления определяются как комбинация летального исхода и/или остановки сердца и/или потребности в искусственной вентиляции легких (включая инвазивную и/или неинвазивную вентиляцию легких и/или высокопотоковую терапию назальными канюлями) в течение 28 дней после поступления в отделение неотложной помощи.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка начала искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: на 28 день
|
Вентиляционная поддержка определяется как инвазивная механическая вентиляция, неинвазивная вентиляция или высокопоточная назальная канюля.
|
на 28 день
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями при выписке из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: пребывания в отделении неотложной помощи (до суток)
|
Нежелательные явления определяются как комбинация летального исхода и/или остановки сердца и/или потребности в искусственной вентиляции легких (включая инвазивную и/или неинвазивную вентиляцию легких и/или высокопотоковую терапию носовыми канюлями).
|
пребывания в отделении неотложной помощи (до суток)
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями при выписке из стационара
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре (до недели)
|
Нежелательные явления определяются как комбинация летального исхода и/или остановки сердца и/или потребности в искусственной вентиляции легких (включая инвазивную и/или неинвазивную вентиляцию легких и/или высокопотоковую терапию носовыми канюлями).
|
во время пребывания в стационаре (до недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .