Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor da medição do movimento diafragmático na ultrassonografia para predizer mau prognóstico em pacientes com insuficiência respiratória aguda no pronto-socorro (PREDIRE)

28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Valor Pronóstico da Medição da Excursão Diafragmática em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda no ED.

A insuficiência respiratória aguda é um dos diagnósticos mais frequentes nos doentes admitidos no Serviço de Urgência. A insuficiência respiratória aguda está associada à morbidade e mortalidade. Quinze por cento dos pacientes necessitarão de suporte ventilatório e destes 40% irão a óbito.

A medida do movimento diafragmático (excursão) na ultrassonografia é uma medida não invasiva, permitindo avaliar a disfunção do diafragma. Pode ser útil na previsão de mau prognóstico em pacientes com insuficiência respiratória no pronto-socorro.

Neste estudo, os investigadores irão comparar o valor prognóstico da medida da excursão diafragmática na ultrassonografia com o do National Early Warning Score (NEWS) 2 em pacientes com insuficiência respiratória aguda no pronto-socorro

Os investigadores levantaram a hipótese de que a medição da excursão diafragmática em pacientes do pronto-socorro com insuficiência respiratória aguda poderia ser valiosa para prever a necessidade de suporte ventilatório ou mortalidade dentro de 28 dias a partir da admissão no pronto-socorro

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A disfunção diafragmática pode ser explorada medindo a excursão diafragmática usando ultrassonografia em pacientes com ventilação espontânea.

Os pacientes em ventilação espontânea serão submetidos à medição da excursão diafragmática na ultrassonografia e à avaliação do escore News2 como parte do tratamento padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos admitidos no Serviço de Urgência por Insuficiência Respiratória Aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Sinais de insuficiência respiratória aguda definida por FR igual ou superior a 25 br/min e/ou sinais de trabalho respiratório aumentado
  • Pacientes em respiração espontânea

Critério de exclusão:

  • Histórico médico de disfunção diafragmática, incluindo acidente vascular cerebral ou paralisia diafragmática
  • Pacientes em suporte ventilatório na admissão no pronto-socorro ou antes da inclusão
  • Pacientes tratados com curare
  • Pacientes traumatizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: 28 dias
Os eventos adversos são definidos como um composto de mortalidade e/ou parada cardíaca e/ou necessidade de suporte ventilatório (incluindo ventilação invasiva e/ou não invasiva e/ou terapia com cânula nasal de alto fluxo) dentro de 28 dias a partir da admissão no pronto-socorro.
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atraso no início do suporte ventilatório
Prazo: no dia 28
O suporte ventilatório é definido como ventilação mecânica invasiva ou ventilação não invasiva ou cânula nasal de alto fluxo
no dia 28
Número de pacientes com eventos adversos na alta do pronto-socorro
Prazo: até ED ficar (até um dia)
Os eventos adversos são definidos como um composto de mortalidade e/ou parada cardíaca e/ou necessidade de suporte ventilatório (incluindo ventilação invasiva e/ou não invasiva e/ou terapia com cânula nasal de alto fluxo).
até ED ficar (até um dia)
Número de pacientes com eventos adversos na alta hospitalar
Prazo: durante a internação (até uma semana)
Os eventos adversos são definidos como um composto de mortalidade e/ou parada cardíaca e/ou necessidade de suporte ventilatório (incluindo ventilação invasiva e/ou não invasiva e/ou terapia com cânula nasal de alto fluxo).
durante a internação (até uma semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever