- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04119505
Valor da medição do movimento diafragmático na ultrassonografia para predizer mau prognóstico em pacientes com insuficiência respiratória aguda no pronto-socorro (PREDIRE)
Valor Pronóstico da Medição da Excursão Diafragmática em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda no ED.
A insuficiência respiratória aguda é um dos diagnósticos mais frequentes nos doentes admitidos no Serviço de Urgência. A insuficiência respiratória aguda está associada à morbidade e mortalidade. Quinze por cento dos pacientes necessitarão de suporte ventilatório e destes 40% irão a óbito.
A medida do movimento diafragmático (excursão) na ultrassonografia é uma medida não invasiva, permitindo avaliar a disfunção do diafragma. Pode ser útil na previsão de mau prognóstico em pacientes com insuficiência respiratória no pronto-socorro.
Neste estudo, os investigadores irão comparar o valor prognóstico da medida da excursão diafragmática na ultrassonografia com o do National Early Warning Score (NEWS) 2 em pacientes com insuficiência respiratória aguda no pronto-socorro
Os investigadores levantaram a hipótese de que a medição da excursão diafragmática em pacientes do pronto-socorro com insuficiência respiratória aguda poderia ser valiosa para prever a necessidade de suporte ventilatório ou mortalidade dentro de 28 dias a partir da admissão no pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfunção diafragmática pode ser explorada medindo a excursão diafragmática usando ultrassonografia em pacientes com ventilação espontânea.
Os pacientes em ventilação espontânea serão submetidos à medição da excursão diafragmática na ultrassonografia e à avaliação do escore News2 como parte do tratamento padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Sinais de insuficiência respiratória aguda definida por FR igual ou superior a 25 br/min e/ou sinais de trabalho respiratório aumentado
- Pacientes em respiração espontânea
Critério de exclusão:
- Histórico médico de disfunção diafragmática, incluindo acidente vascular cerebral ou paralisia diafragmática
- Pacientes em suporte ventilatório na admissão no pronto-socorro ou antes da inclusão
- Pacientes tratados com curare
- Pacientes traumatizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: 28 dias
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Os eventos adversos são definidos como um composto de mortalidade e/ou parada cardíaca e/ou necessidade de suporte ventilatório (incluindo ventilação invasiva e/ou não invasiva e/ou terapia com cânula nasal de alto fluxo) dentro de 28 dias a partir da admissão no pronto-socorro.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atraso no início do suporte ventilatório
Prazo: no dia 28
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O suporte ventilatório é definido como ventilação mecânica invasiva ou ventilação não invasiva ou cânula nasal de alto fluxo
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no dia 28
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Número de pacientes com eventos adversos na alta do pronto-socorro
Prazo: até ED ficar (até um dia)
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Os eventos adversos são definidos como um composto de mortalidade e/ou parada cardíaca e/ou necessidade de suporte ventilatório (incluindo ventilação invasiva e/ou não invasiva e/ou terapia com cânula nasal de alto fluxo).
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até ED ficar (até um dia)
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Número de pacientes com eventos adversos na alta hospitalar
Prazo: durante a internação (até uma semana)
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Os eventos adversos são definidos como um composto de mortalidade e/ou parada cardíaca e/ou necessidade de suporte ventilatório (incluindo ventilação invasiva e/ou não invasiva e/ou terapia com cânula nasal de alto fluxo).
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durante a internação (até uma semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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