Wert der Zwerchfellbewegungsmessung bei Ultraschall zur Vorhersage einer schlechten Prognose bei Patienten in der Notaufnahme mit akutem Atemversagen (PREDIRE)
Pronostischer Wert der Messung der Zwerchfellauslenkung bei Patienten mit akutem Atemversagen in der Notaufnahme.
Akute respiratorische Insuffizienz ist eine der häufigsten Diagnosen bei Patienten, die in der Notaufnahme aufgenommen werden. Akute respiratorische Insuffizienz ist mit Morbidität und Mortalität verbunden. 15 % der Patienten benötigen Beatmungsunterstützung, und 40 % von ihnen werden sterben.
Die Messung der Zwerchfellbewegung (Exkursion) bei der Sonographie ist eine nicht-invasive Maßnahme, die es ermöglicht, die Dysfunktion des Zwerchfells zu beurteilen. Es könnte bei der Vorhersage einer schlechten Prognose bei ED-Patienten mit respiratorischer Insuffizienz hilfreich sein.
In dieser Studie werden die Forscher den prognostischen Wert der Zwerchfellausschlagsmessung bei der Ultraschalluntersuchung mit dem des National Early Warning Score (NEWS) 2 bei Patienten mit akutem respiratorischem Versagen in der Notaufnahme vergleichen
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Messung der Zwerchfellexkursion bei ED-Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz von Wert sein könnte, um die Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung oder Mortalität innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme in die ED vorherzusagen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwerchfellfunktionsstörungen können durch Messung der Zwerchfellauslenkung mittels Ultraschall bei Spontanatmungspatienten untersucht werden.
Patienten in Spontanatmung werden im Rahmen der Standardversorgung sowohl einer Zwerchfellausschlagmessung im Ultraschall als auch einer Bewertung des News2-Scores unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter gleich oder älter als 18 Jahre
- Anzeichen einer akuten respiratorischen Insuffizienz, definiert durch RR gleich oder über 25 br/min und/oder Anzeichen einer erhöhten Atemarbeit
- Patienten mit Spontanatmung
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Zwerchfellfunktionsstörungen einschließlich Schlaganfall oder Zwerchfelllähmung
- Patienten mit Beatmungsunterstützung bei Aufnahme in die Notaufnahme oder vor der Aufnahme
- Mit Curare behandelte Patienten
- Traumapatienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 28 Tage
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Unerwünschte Ereignisse sind definiert als eine Kombination aus Mortalität und/oder Herzstillstand und/oder Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung (einschließlich invasiver und/oder nichtinvasiver Beatmung und/oder High-Flow-Nasenkanülentherapie) innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme.
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verzögerung bis zum Beginn der Beatmungsunterstützung
Zeitfenster: am Tag 28
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Beatmungsunterstützung ist definiert als invasive mechanische Beatmung oder nicht-invasive Beatmung oder High-Flow-Nasenkanüle
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am Tag 28
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen bei der ED-Entlassung
Zeitfenster: durch ED-Aufenthalt (bis zu einem Tag)
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Unerwünschte Ereignisse sind definiert als eine Kombination aus Mortalität und/oder Herzstillstand und/oder Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung (einschließlich invasiver und/oder nichtinvasiver Beatmung und/oder High-Flow-Nasenkanülentherapie).
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durch ED-Aufenthalt (bis zu einem Tag)
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: durch Krankenhausaufenthalt (bis zu einer Woche)
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Unerwünschte Ereignisse sind definiert als eine Kombination aus Mortalität und/oder Herzstillstand und/oder Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung (einschließlich invasiver und/oder nichtinvasiver Beatmung und/oder High-Flow-Nasenkanülentherapie).
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durch Krankenhausaufenthalt (bis zu einer Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0141
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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