Verdien av diafragmatisk bevegelsesmåling ved ultrasonografi for å forutsi dårlig prognose hos akuttmottakspasienter med akutt respirasjonssvikt (PREDIRE)
Pronostisk verdi av diafragmatisk ekskursjonsmåling hos pasienter med akutt respirasjonssvikt i ED.
Akutt respirasjonssvikt er en av de vanligste diagnosene hos pasienter innlagt på legevakten. Akutt respirasjonssvikt er assosiert med sykelighet og dødelighet. Femten prosent av pasientene vil trenge ventilasjonsstøtte, og blant dem vil 40 prosent dø.
Måling av diafragmabevegelse (ekskursjon) ved ultralyd er et ikke-invasivt tiltak som gjør det mulig å vurdere diafragma dysfunksjon. Det kan være nyttig for å forutsi dårlig prognose hos ED-pasienter med respirasjonssvikt.
I denne studien vil etterforskerne sammenligne den prognostiske verdien av diafragmatisk ekskursjonsmåling ved ultrasonografi med den til National Early Warning Score (NEWS) 2 hos pasienter med akutt respirasjonssvikt i ED
Etterforskerne kom med hypotesen om at måling av diafragmatisk ekskursjon hos ED-pasienter med akutt respirasjonssvikt kan være av verdi for å forutsi behovet for ventilasjonsstøtte eller dødelighet innen 28 dager fra ED-innleggelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Diafragmatisk dysfunksjon kan utforskes ved å måle diafragmatisk ekskursjon ved bruk av ultralyd hos pasienter med spontan ventilasjon.
Pasienter i spontanventilasjon vil gjennomgå både diafragmatisk ekskursjonsmåling ved ultralyd og vurdering av News2-skåren som en del av standardbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder lik eller over 18 år
- Tegn på akutt respirasjonssvikt definert av RR lik eller over 25 br/min og/eller tegn på økt pustearbeid
- Pasienter på spontan pust
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk historie med diafragmatisk dysfunksjon inkludert slag eller diafragmatisk lammelse
- Pasienter på ventilasjonsstøtte ved akuttmottak eller før inkludering
- Pasienter behandlet med curare
- Traumepasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med uønskede hendelser
Tidsramme: 28 dager
|
Bivirkninger er definert som en sammensetning av dødelighet og/eller hjertestans og/eller behov for ventilasjonsstøtte (inkludert invasiv og/eller ikke-invasiv ventilasjon og/eller høystrøms nesekanylebehandling) innen 28 dager fra akuttmottak.
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse til oppstart av ventilasjonsstøtte
Tidsramme: på dag 28
|
Ventilasjonsstøtte er definert som invasiv mekanisk ventilasjon eller ikke-invasiv ventilasjon eller høyflytende nesekanyle
|
på dag 28
|
|
Antall pasienter med uønskede hendelser ved ED-utskrivning
Tidsramme: gjennom ED-opphold (opptil en dag)
|
Bivirkninger er definert som en sammensetning av dødelighet og/eller hjertestans og/eller behov for ventilasjonsstøtte (inkludert invasiv og/eller ikke-invasiv ventilasjon og/eller høystrøms nesekanylebehandling).
|
gjennom ED-opphold (opptil en dag)
|
|
Antall pasienter med uønskede hendelser ved utskrivning
Tidsramme: gjennom sykehusopphold (inntil en uke)
|
Bivirkninger er definert som en sammensetning av dødelighet og/eller hjertestans og/eller behov for ventilasjonsstøtte (inkludert invasiv og/eller ikke-invasiv ventilasjon og/eller høystrøms nesekanylebehandling).
|
gjennom sykehusopphold (inntil en uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .