- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04119505
Värdet av diafragmatisk rörelsemätning vid ultraljud för att förutsäga dålig prognos på akutmottagningspatienter med akut andningssvikt (PREDIRE)
Pronostiskt värde av diafragmaexkursionsmätning hos patienter med akut andningssvikt i ED.
Akut andningssvikt är en av de vanligaste diagnoserna hos patienter som är inlagda på akutmottagningen. Akut andningssvikt är förknippat med sjuklighet och dödlighet. Femton procent av patienterna kommer att behöva andningsstöd och bland dem kommer 40 procent att dö.
Mätning av diafragmarörelse (exkursion) vid ultraljud är en icke-invasiv åtgärd som gör det möjligt att bedöma diafragmans dysfunktion. Det kan vara användbart för att förutsäga dålig prognos hos ED-patienter med andningssvikt.
I denna studie kommer utredarna att jämföra det prognostiska värdet av diafragmatisk exkursionsmätning vid ultraljud med värdet för National Early Warning Score (NEWS) 2 hos patienter med akut andningssvikt i ED
Utredarna gjorde hypotesen att mätning av diafragmatisk exkursion hos ED-patienter med akut andningssvikt kan vara av värde för att förutsäga behovet av andningsstöd eller dödlighet inom 28 dagar från ED-inläggning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diafragmatisk dysfunktion kan utforskas genom att mäta diafragmatisk exkursion med hjälp av ultraljud hos patienter med spontanventilation.
Patienter i spontan ventilation kommer att genomgå både diafragmatisk exkursionsmätning vid ultraljud och bedömning av News2-poängen som en del av standardvården.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder lika eller över 18 år
- Tecken på akut andningssvikt definierad av RR lika med eller över 25 br/min och/eller tecken på ökat andningsarbete
- Patienter på spontan andning
Exklusions kriterier:
- Medicinsk historia av diafragmatisk dysfunktion inklusive stroke eller diafragmatisk förlamning
- Patienter på andningsstöd vid akutmottagning eller före inkludering
- Patienter som behandlas med curare
- Traumapatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: 28 dagar
|
Biverkningar definieras som en sammansättning av mortalitet och/eller hjärtstillestånd och/eller behov av ventilationsstöd (inklusive invasiv och/eller icke-invasiv ventilation och/eller högflödesbehandling med näskanyl) inom 28 dagar från akutmottagning.
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fördröjning till initiering av andningsstöd
Tidsram: på dag 28
|
Ventilatoriskt stöd definieras som invasiv mekanisk ventilation eller icke-invasiv ventilation eller högflödes näskanyl
|
på dag 28
|
Antal patienter med biverkningar vid utskrivning av ED
Tidsram: genom ED vistelse (upp till en dag)
|
Biverkningar definieras som en sammansättning av dödlighet och/eller hjärtstillestånd och/eller behov av ventilationsstöd (inklusive invasiv och/eller icke-invasiv ventilation och/eller högflödesbehandling med näskanyl).
|
genom ED vistelse (upp till en dag)
|
Antal patienter med biverkningar vid utskrivning
Tidsram: genom sjukhusvistelse (upp till en vecka)
|
Biverkningar definieras som en sammansättning av dödlighet och/eller hjärtstillestånd och/eller behov av ventilationsstöd (inklusive invasiv och/eller icke-invasiv ventilation och/eller högflödesbehandling med näskanyl).
|
genom sjukhusvistelse (upp till en vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .