Význam měření bráničního pohybu při ultrasonografii k predikci špatné prognózy u pacientů na pohotovosti s akutním respiračním selháním (PREDIRE)
Pronostická hodnota měření exkurze bránice u pacientů s akutním respiračním selháním na ED.
Akutní respirační selhání je jednou z nejčastějších diagnóz u pacientů přijatých na urgentní příjem. Akutní respirační selhání je spojeno s morbiditou a mortalitou. Patnáct procent pacientů bude vyžadovat ventilační podporu a mezi nimi 40 % zemře.
Měření pohybu bránice (exkurze) na ultrasonografii je neinvazivní měření, které umožňuje posoudit dysfunkci bránice. Mohl by být užitečný při predikci špatné prognózy u pacientů s ED s respiračním selháním.
V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat prognostickou hodnotu měření výchylky bránice při ultrasonografii s hodnotou národního skóre včasného varování (NEWS) 2 u pacientů s akutním respiračním selháním na ED.
Vyšetřovatelé vyslovili hypotézu, že měření vychýlení bránice u pacientů s ED s akutním respiračním selháním by mohlo být cenné při predikci potřeby ventilační podpory nebo mortality do 28 dnů od přijetí na ED.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diafragmatickou dysfunkci lze prozkoumat měřením exkurze bránice pomocí ultrasonografie u pacientů se spontánní ventilací.
Pacienti ve spontánní ventilaci podstoupí v rámci standardní péče jak měření exkurze bránice na ultrasonografii, tak hodnocení News2 skóre.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk rovný nebo starší 18 let
- Známky akutního respiračního selhání definovaného RR rovným nebo vyšším než 25 br/min a/nebo známky zvýšené dechové práce
- Pacienti na spontánním dýchání
Kritéria vyloučení:
- Diafragmatická dysfunkce v anamnéze včetně mrtvice nebo paralýzy bránice
- Pacienti s ventilační podporou při příjmu na ED nebo před zařazením
- Pacienti léčení kurare
- Pacienti s traumatem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: 28 dní
|
Nežádoucí příhody jsou definovány jako složený z úmrtnosti a/nebo srdeční zástavy a/nebo potřeby ventilační podpory (včetně invazivní a/nebo neinvazivní ventilace a/nebo terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou) do 28 dnů od přijetí na ED.
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpoždění zahájení ventilační podpory
Časové okno: v den 28
|
Ventilační podpora je definována jako invazivní mechanická ventilace nebo neinvazivní ventilace nebo vysokoprůtoková nosní kanyla
|
v den 28
|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky při propuštění z ED
Časové okno: přes ED pobyt (až jeden den)
|
Nežádoucí příhody jsou definovány jako složený z úmrtnosti a/nebo srdeční zástavy a/nebo potřeby ventilační podpory (včetně invazivní a/nebo neinvazivní ventilace a/nebo terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou).
|
přes ED pobyt (až jeden den)
|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky při propuštění z nemocnice
Časové okno: pobyt v nemocnici (až týden)
|
Nežádoucí příhody jsou definovány jako složený z úmrtnosti a/nebo srdeční zástavy a/nebo potřeby ventilační podpory (včetně invazivní a/nebo neinvazivní ventilace a/nebo terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou).
|
pobyt v nemocnici (až týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0141
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .