- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04119505
Valore della misurazione del movimento diaframmatico all'ecografia per prevedere una prognosi sfavorevole nei pazienti del pronto soccorso con insufficienza respiratoria acuta (PREDIRE)
Valore pronostico della misurazione dell'escursione diaframmatica in pazienti con insufficienza respiratoria acuta in PS.
L'insufficienza respiratoria acuta è una delle diagnosi più frequenti nei pazienti ricoverati in Pronto Soccorso. L'insufficienza respiratoria acuta è associata a morbilità e mortalità. Il 15% dei pazienti richiederà supporto ventilatorio e tra questi il 40% morirà.
La misurazione del movimento diaframmatico (escursione) all'ecografia è una misura non invasiva, che consente di valutare la disfunzione del diaframma. Potrebbe essere utile nel predire la prognosi sfavorevole nei pazienti ED con insufficienza respiratoria.
In questo studio gli investigatori confronteranno il valore prognostico della misurazione dell'escursione diaframmatica all'ecografia con quello del National Early Warning Score (NEWS) 2 in pazienti che presentano insufficienza respiratoria acuta nell'ED
Gli investigatori hanno ipotizzato che la misurazione dell'escursione diaframmatica nei pazienti con DE con insufficienza respiratoria acuta potesse essere utile per prevedere la necessità di supporto ventilatorio o mortalità entro 28 giorni dal ricovero in PS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfunzione diaframmatica può essere esplorata misurando l'escursione diaframmatica mediante l'ecografia nei pazienti con ventilazione spontanea.
I pazienti in ventilazione spontanea saranno sottoposti sia alla misurazione dell'escursione diaframmatica all'ecografia sia alla valutazione del punteggio News2 come parte della cura standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Segni di insufficienza respiratoria acuta definiti da RR pari o superiore a 25 b/min e/o segni di aumento del lavoro respiratorio
- Pazienti in respirazione spontanea
Criteri di esclusione:
- Storia medica di disfunzione diaframmatica incluso ictus o paralisi diaframmatica
- Pazienti in supporto ventilatorio al momento del ricovero in PS o prima dell'inclusione
- Pazienti trattati con curaro
- Pazienti traumatizzati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: 28 giorni
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Gli eventi avversi sono definiti come un composito di mortalità e/o arresto cardiaco e/o necessità di supporto ventilatorio (compresa la ventilazione invasiva e/o non invasiva e/o la terapia con cannule nasali ad alto flusso) entro 28 giorni dal ricovero in PS.
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritardo all'inizio del supporto ventilatorio
Lasso di tempo: al giorno 28
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Il supporto ventilatorio è definito come ventilazione meccanica invasiva o ventilazione non invasiva o cannula nasale ad alto flusso
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al giorno 28
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Numero di pazienti con eventi avversi alla dimissione in PS
Lasso di tempo: attraverso il soggiorno in PS (fino a un giorno)
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Gli eventi avversi sono definiti come un insieme di mortalità e/o arresto cardiaco e/o necessità di supporto ventilatorio (compresa la ventilazione invasiva e/o non invasiva e/o la terapia con cannule nasali ad alto flusso).
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attraverso il soggiorno in PS (fino a un giorno)
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Numero di pazienti con eventi avversi alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera (fino a una settimana)
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Gli eventi avversi sono definiti come un insieme di mortalità e/o arresto cardiaco e/o necessità di supporto ventilatorio (compresa la ventilazione invasiva e/o non invasiva e/o la terapia con cannule nasali ad alto flusso).
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durante la degenza ospedaliera (fino a una settimana)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0141
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