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Valore della misurazione del movimento diaframmatico all'ecografia per prevedere una prognosi sfavorevole nei pazienti del pronto soccorso con insufficienza respiratoria acuta (PREDIRE)

28 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valore pronostico della misurazione dell'escursione diaframmatica in pazienti con insufficienza respiratoria acuta in PS.

L'insufficienza respiratoria acuta è una delle diagnosi più frequenti nei pazienti ricoverati in Pronto Soccorso. L'insufficienza respiratoria acuta è associata a morbilità e mortalità. Il 15% dei pazienti richiederà supporto ventilatorio e tra questi il ​​40% morirà.

La misurazione del movimento diaframmatico (escursione) all'ecografia è una misura non invasiva, che consente di valutare la disfunzione del diaframma. Potrebbe essere utile nel predire la prognosi sfavorevole nei pazienti ED con insufficienza respiratoria.

In questo studio gli investigatori confronteranno il valore prognostico della misurazione dell'escursione diaframmatica all'ecografia con quello del National Early Warning Score (NEWS) 2 in pazienti che presentano insufficienza respiratoria acuta nell'ED

Gli investigatori hanno ipotizzato che la misurazione dell'escursione diaframmatica nei pazienti con DE con insufficienza respiratoria acuta potesse essere utile per prevedere la necessità di supporto ventilatorio o mortalità entro 28 giorni dal ricovero in PS

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La disfunzione diaframmatica può essere esplorata misurando l'escursione diaframmatica mediante l'ecografia nei pazienti con ventilazione spontanea.

I pazienti in ventilazione spontanea saranno sottoposti sia alla misurazione dell'escursione diaframmatica all'ecografia sia alla valutazione del punteggio News2 come parte della cura standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in Pronto Soccorso per Insufficienza Respiratoria Acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Segni di insufficienza respiratoria acuta definiti da RR pari o superiore a 25 b/min e/o segni di aumento del lavoro respiratorio
  • Pazienti in respirazione spontanea

Criteri di esclusione:

  • Storia medica di disfunzione diaframmatica incluso ictus o paralisi diaframmatica
  • Pazienti in supporto ventilatorio al momento del ricovero in PS o prima dell'inclusione
  • Pazienti trattati con curaro
  • Pazienti traumatizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: 28 giorni
Gli eventi avversi sono definiti come un composito di mortalità e/o arresto cardiaco e/o necessità di supporto ventilatorio (compresa la ventilazione invasiva e/o non invasiva e/o la terapia con cannule nasali ad alto flusso) entro 28 giorni dal ricovero in PS.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo all'inizio del supporto ventilatorio
Lasso di tempo: al giorno 28
Il supporto ventilatorio è definito come ventilazione meccanica invasiva o ventilazione non invasiva o cannula nasale ad alto flusso
al giorno 28
Numero di pazienti con eventi avversi alla dimissione in PS
Lasso di tempo: attraverso il soggiorno in PS (fino a un giorno)
Gli eventi avversi sono definiti come un insieme di mortalità e/o arresto cardiaco e/o necessità di supporto ventilatorio (compresa la ventilazione invasiva e/o non invasiva e/o la terapia con cannule nasali ad alto flusso).
attraverso il soggiorno in PS (fino a un giorno)
Numero di pazienti con eventi avversi alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera (fino a una settimana)
Gli eventi avversi sono definiti come un insieme di mortalità e/o arresto cardiaco e/o necessità di supporto ventilatorio (compresa la ventilazione invasiva e/o non invasiva e/o la terapia con cannule nasali ad alto flusso).
durante la degenza ospedaliera (fino a una settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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