Værdien af diafragmatisk bevægelsesmåling ved ultralyd for at forudsige dårlig prognose i akutmodtagelsespatienter med akut respirationssvigt (PREDIRE)
Pronostisk værdi af diaphragmatisk ekskursionsmåling hos patienter med akut respirationssvigt i ED.
Akut respirationssvigt er en af de mest almindelige diagnoser hos patienter indlagt på Akutmodtagelsen. Akut respirationssvigt er forbundet med morbiditet og dødelighed. Femten procent af patienterne vil have behov for ventilatorstøtte, og blandt dem vil 40% dø.
Måling af diafragmabevægelse (ekskursion) ved ultralyd er en ikke-invasiv foranstaltning, der gør det muligt at vurdere diaphragmas dysfunktion. Det kunne være nyttigt til at forudsige dårlig prognose hos ED-patienter med respirationssvigt.
I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne den prognostiske værdi af diaphragmatisk ekskursionsmåling ved ultralyd med værdien for National Early Warning Score (NEWS) 2 hos patienter med akut respirationssvigt i ED
Efterforskerne fremsatte den hypotese, at måling af diaphragmatisk ekskursion hos ED-patienter med akut respirationssvigt kunne være af værdi til at forudsige behovet for ventilatorisk støtte eller dødelighed inden for 28 dage fra ED-indlæggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diafragmatisk dysfunktion kan udforskes ved at måle diaphragmatisk ekskursion ved hjælp af ultralyd hos patienter med spontan ventilation.
Patienter i spontan ventilation vil gennemgå både diaphragmatisk ekskursionsmåling ved ultralyd og vurdering af News2-score som en del af standardbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder lige eller over 18 år
- Tegn på akut respirationssvigt defineret ved RR lig med eller over 25 br/min og/eller tegn på øget vejrtrækningsarbejde
- Patienter i spontan vejrtrækning
Eksklusionskriterier:
- Sygehistorie med diaphragmatisk dysfunktion inklusive slagtilfælde eller diafragmatisk lammelse
- Patienter på ventilatorisk støtte ved indlæggelse på ED eller før inklusion
- Patienter behandlet med curare
- Traumepatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: 28 dage
|
Bivirkninger defineres som en sammensætning af dødelighed og/eller hjertestop og/eller behov for ventilatorstøtte (inklusive invasiv og/eller ikke-invasiv ventilation og/eller high flow næsekanyleterapi) inden for 28 dage efter indlæggelse på ED.
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse til påbegyndelse af ventilatorstøtte
Tidsramme: på dag 28
|
Ventilatorisk støtte er defineret som invasiv mekanisk ventilation eller ikke-invasiv ventilation eller high-flow næsekanyle
|
på dag 28
|
|
Antal patienter med uønskede hændelser ved ED-udskrivning
Tidsramme: gennem ED ophold (op til en dag)
|
Uønskede hændelser er defineret som en sammensætning af dødelighed og/eller hjertestop og/eller behov for ventilatorisk støtte (herunder invasiv og/eller ikke-invasiv ventilation og/eller high flow næsekanyleterapi).
|
gennem ED ophold (op til en dag)
|
|
Antal patienter med uønskede hændelser ved udskrivelse
Tidsramme: gennem hospitalsophold (op til en uge)
|
Uønskede hændelser er defineret som en sammensætning af dødelighed og/eller hjertestop og/eller behov for ventilatorisk støtte (herunder invasiv og/eller ikke-invasiv ventilation og/eller high flow næsekanyleterapi).
|
gennem hospitalsophold (op til en uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0141
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .