- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04119505
Valor de la medición del movimiento diafragmático en la ecografía para predecir un mal pronóstico en pacientes del servicio de urgencias con insuficiencia respiratoria aguda (PREDIRE)
Valor pronóstico de la medición de la excursión diafragmática en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda en el servicio de urgencias.
La insuficiencia respiratoria aguda es uno de los diagnósticos más frecuentes en los pacientes ingresados en el Servicio de Urgencias. La insuficiencia respiratoria aguda se asocia con morbilidad y mortalidad. El quince por ciento de los pacientes requerirá soporte ventilatorio y entre ellos el 40% morirá.
La medición del movimiento diafragmático (excursión) en la ecografía es una medida no invasiva que permite evaluar la disfunción del diafragma. Podría ser útil para predecir un mal pronóstico en pacientes con insuficiencia respiratoria en el servicio de urgencias.
En este estudio, los investigadores compararán el valor pronóstico de la medición de la excursión diafragmática en la ecografía con el del National Early Warning Score (NEWS) 2 en pacientes que presentan insuficiencia respiratoria aguda en el servicio de urgencias.
Los investigadores formularon la hipótesis de que la medición de la excursión diafragmática en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda en el servicio de urgencias podría ser valiosa para predecir la necesidad de soporte ventilatorio o la mortalidad dentro de los 28 días posteriores al ingreso en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción diafragmática se puede explorar midiendo la excursión diafragmática mediante ultrasonografía en pacientes con ventilación espontánea.
Los pacientes en ventilación espontánea se someterán tanto a la medición de la excursión diafragmática en la ecografía como a la evaluación de la puntuación News2 como parte de la atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o mayor de 18 años
- Signos de insuficiencia respiratoria aguda definida por FR igual o superior a 25 l/min y/o signos de aumento del trabajo respiratorio
- Pacientes en respiración espontánea
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos de disfunción diafragmática, incluido accidente cerebrovascular o parálisis diafragmática
- Pacientes con soporte ventilatorio al ingreso al servicio de urgencias o antes de la inclusión
- Pacientes tratados con curare
- Pacientes traumatizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 28 días
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Los eventos adversos se definen como un compuesto de mortalidad y/o paro cardíaco y/o necesidad de soporte ventilatorio (incluyendo ventilación invasiva y/o no invasiva y/o terapia con cánula nasal de alto flujo) dentro de los 28 días posteriores a la admisión en el SU.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retraso en el inicio del soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: el día 28
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El soporte ventilatorio se define como ventilación mecánica invasiva o ventilación no invasiva o cánula nasal de alto flujo
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el día 28
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Número de pacientes con eventos adversos al alta del SU
Periodo de tiempo: a través de estancia ED (hasta un día)
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Los eventos adversos se definen como un compuesto de mortalidad y/o paro cardíaco y/o necesidad de soporte ventilatorio (incluyendo ventilación invasiva y/o no invasiva y/o terapia con cánula nasal de alto flujo).
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a través de estancia ED (hasta un día)
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Número de pacientes con eventos adversos al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: a través de la estancia en el hospital (hasta una semana)
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Los eventos adversos se definen como un compuesto de mortalidad y/o paro cardíaco y/o necesidad de soporte ventilatorio (incluyendo ventilación invasiva y/o no invasiva y/o terapia con cánula nasal de alto flujo).
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a través de la estancia en el hospital (hasta una semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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