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Valor de la medición del movimiento diafragmático en la ecografía para predecir un mal pronóstico en pacientes del servicio de urgencias con insuficiencia respiratoria aguda (PREDIRE)

28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Valor pronóstico de la medición de la excursión diafragmática en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda en el servicio de urgencias.

La insuficiencia respiratoria aguda es uno de los diagnósticos más frecuentes en los pacientes ingresados ​​en el Servicio de Urgencias. La insuficiencia respiratoria aguda se asocia con morbilidad y mortalidad. El quince por ciento de los pacientes requerirá soporte ventilatorio y entre ellos el 40% morirá.

La medición del movimiento diafragmático (excursión) en la ecografía es una medida no invasiva que permite evaluar la disfunción del diafragma. Podría ser útil para predecir un mal pronóstico en pacientes con insuficiencia respiratoria en el servicio de urgencias.

En este estudio, los investigadores compararán el valor pronóstico de la medición de la excursión diafragmática en la ecografía con el del National Early Warning Score (NEWS) 2 en pacientes que presentan insuficiencia respiratoria aguda en el servicio de urgencias.

Los investigadores formularon la hipótesis de que la medición de la excursión diafragmática en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda en el servicio de urgencias podría ser valiosa para predecir la necesidad de soporte ventilatorio o la mortalidad dentro de los 28 días posteriores al ingreso en el servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La disfunción diafragmática se puede explorar midiendo la excursión diafragmática mediante ultrasonografía en pacientes con ventilación espontánea.

Los pacientes en ventilación espontánea se someterán tanto a la medición de la excursión diafragmática en la ecografía como a la evaluación de la puntuación News2 como parte de la atención estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en Urgencias por Insuficiencia Respiratoria Aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad igual o mayor de 18 años
  • Signos de insuficiencia respiratoria aguda definida por FR igual o superior a 25 l/min y/o signos de aumento del trabajo respiratorio
  • Pacientes en respiración espontánea

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes médicos de disfunción diafragmática, incluido accidente cerebrovascular o parálisis diafragmática
  • Pacientes con soporte ventilatorio al ingreso al servicio de urgencias o antes de la inclusión
  • Pacientes tratados con curare
  • Pacientes traumatizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 28 días
Los eventos adversos se definen como un compuesto de mortalidad y/o paro cardíaco y/o necesidad de soporte ventilatorio (incluyendo ventilación invasiva y/o no invasiva y/o terapia con cánula nasal de alto flujo) dentro de los 28 días posteriores a la admisión en el SU.
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso en el inicio del soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: el día 28
El soporte ventilatorio se define como ventilación mecánica invasiva o ventilación no invasiva o cánula nasal de alto flujo
el día 28
Número de pacientes con eventos adversos al alta del SU
Periodo de tiempo: a través de estancia ED (hasta un día)
Los eventos adversos se definen como un compuesto de mortalidad y/o paro cardíaco y/o necesidad de soporte ventilatorio (incluyendo ventilación invasiva y/o no invasiva y/o terapia con cánula nasal de alto flujo).
a través de estancia ED (hasta un día)
Número de pacientes con eventos adversos al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: a través de la estancia en el hospital (hasta una semana)
Los eventos adversos se definen como un compuesto de mortalidad y/o paro cardíaco y/o necesidad de soporte ventilatorio (incluyendo ventilación invasiva y/o no invasiva y/o terapia con cánula nasal de alto flujo).
a través de la estancia en el hospital (hasta una semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas MARJANOVIC, MD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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