- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04123015
야간 근무 중 임상 활동: 생태학적 연구
연구 개요
상세 설명
내과 병동에 입원한 환자의 각종 내과적 문제는 입원 기간 동안 악화될 수 있습니다. 또한, 새롭고 확인되지 않은 문제가 발생할 수 있습니다(합병증, 투약 오류, 섬망, 급성 불안 또는 통증 등). 저녁, 야간 및 주말에는 입원 환자의 긴급한 요구가 일반적으로 많은 수의 환자를 담당하는 훈련 중인 의사에 의해 처리됩니다. 따라서 의사는 광범위한 의료 지식과 시술 기술을 보유하고 의료 기관의 고유한 환경에서 급성 문제를 처리하는 방법을 알고 있어야 합니다. 수련의는 또한 임상 지침, 상급 감독자 또는 전문가로부터 정보와 상담을 효율적으로 얻을 수 있어야 합니다.
이러한 요구 사항은 의사 교육에 상당한 스트레스를 줄 수 있으며 건강, 삶의 질, 마지막으로 입원 환자 치료의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 야간 근무는 나중에 간병인에게 큰 후회로 이어질 수 있습니다.
훈련 요구, 조직 기능, 대처 전략 및 야간 근무와 관련된 후회에 대한 더 나은 지식은 훈련 의사가 그 까다롭고 필요한 작업을 준비하는 데 중요합니다. 야간 근무 병동 응급 상황의 역학에 대한 이해는 대응 의료진의 필요한 인력 및 교육 수준에 관한 지침을 제공할 수 있습니다.
또한, 주야 간 직원 간의 효율적인 정보 전달(소위 핸드오프)은 어렵지만 케어의 중요한 부분입니다. 야간 근무 전후 의사 간의 인계 세션을 체계적으로 관찰하면 이러한 주제의 핵심 구성 요소에 대한 이전 지식을 향상시킬 수 있습니다.
연구자들은 내과 레지던트의 편리한 표본의 야간 근무를 직접 관찰하여 내과 병동에서 야간 근무 응급 상황의 발생 원인과 예후를 평가할 것입니다. 검증된 다양한 설문지의 근무 전후 완료를 통해 조사관은 수련 중인 의사의 야간 근무에 대한 생리학적 및 심리적 영향을 양적 및 질적으로 탐색할 것입니다.
계획된 연구는 또한 핸드오프 세션과 야간 근무 비상 관리에 대한 영향에 관한 정성적 및 정량적 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 내과에서 훈련 중인 레지던트, 연구 기간 동안 한 번 이상의 야간 근무에 참여
제외 기준:
- 참여하기 싫다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
야간 근무 개입 발생률
기간: 12 시간
|
12 시간
|
|
|
다양한 강도의 야간 근무 중재를 받는 환자의 %
기간: 12 시간
|
임시 척도로 평가됨("전화 개입만"에서 "능동적 소생술"까지)
|
12 시간
|
|
야간 근무 개입의 다른 원인을 가진 환자의 %
기간: 12 시간
|
다양한 원인(예:
급성 혼란; 가슴 통증 등)
|
12 시간
|
|
야간 교대 개입의 선택된 결과 발생률
기간: 24 시간
|
임시 척도로 평가("죽음"에서 "추가 개입 없이 문제 해결"까지)
|
24 시간
|
|
야간 근무 중 특정 개입의 발생률
기간: 12 시간
|
"심폐소생술 또는 삽관 제공"에서 "신약 처방"까지 임시 목록에 평가됨
|
12 시간
|
|
예측 가능한 야간 근무 비상 상황 발생률
기간: 12 시간
|
"예기치 않음"에서 "예상됨"까지 임시 등급으로 평가됨
|
12 시간
|
|
예방 가능한 야간 근무 비상 사태 발생
기간: 12 시간
|
"예방할 수 없음"에서 "예방할 가능성이 매우 높음"까지 임시 척도로 평가됨
|
12 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
야간 근무 거주자의 수면 문제 발생률
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
야간 근무 거주자의 수면 문제 심각도
기간: 30 일
|
불면증 심각도 지수 설문지 ISI로 측정
|
30 일
|
|
야간 근무 거주자의 스트레스 증상 발생률
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
야간 근무 거주자의 스트레스 증상 중증도
기간: 30 일
|
임시 척도로 측정("스트레스가 전혀 없음"에서 "대부분의 경우 강렬한 스트레스"까지)
|
30 일
|
|
야간 근무 거주자의 후회 발생률
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
야간 근무 거주자의 후회의 심각성
기간: 30 일
|
후회 강도 설문지(RIS-10)로 측정
|
30 일
|
|
야간 근무 거주자의 번 아웃 증상 발생률
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
야간 근무 거주자의 번 아웃 증상의 심각도
기간: 30 일
|
코펜하겐 번아웃 인벤토리(CBI)로 측정
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .