Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk aktivitet under natteskift: en økologisk undersøgelse

31. august 2020 opdateret af: Pauline Darbellay Farhoumand, University Hospital, Geneva
En praktisk prøve af intern medicin beboere vil blive observeret under deres nattevagtarbejde på afdelingerne i afdelingen for intern medicin på et universitetshospital. Epidemiologien af ​​natteopkald og nødsituationer, herunder forekomst, årsager, behandling og prognose, vil blive vurderet prospektivt. Indvirkningen af ​​natteholdsarbejde på søvn, stress, livskvalitet, fortrydelser og det generelle velbefindende hos de observerede beboere vil blive målt gennem udfyldelse af validerede spørgeskemaer. Kvaliteten af ​​overdragelsessessionerne vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskellige medicinske problemer hos patienter indlagt på internmedicinsk afdeling kan forværres under opholdet. Desuden kan der udvikles nye, uidentificerede problemer (komplikationer, medicineringsfejl, delirium, akut angst eller smerte osv.). I løbet af aftener, nætter og weekender bliver akutte behov hos indlagte patienter normalt taget hånd om af læger under uddannelse, som har ansvaret for et stort antal patienter. Læger bør derfor have en bred vifte af medicinsk viden og proceduremæssige færdigheder og vide, hvordan akutte problemer håndteres i sundhedsinstitutionens unikke miljø. Uddannelseslæger bør også være i stand til at opnå information og rådgivning effektivt, enten fra kliniske retningslinjer, seniorvejledere eller specialister.

Disse krav kan udgøre en betydelig belastning for uddannelse af læger og kan have stor indflydelse på deres helbred, livskvalitet og endelig på kvaliteten af ​​døgnbehandling. Natskiftearbejde kan senere føre til en høj byrde af fortrydelser blandt pårørende.

Bedre viden om træningsbehov, organisationstræk, mestringsstrategier og fortrydelser forbundet med nattevagt er vigtige for at forberede træningslæger til den krævende og nødvendige opgave. Forståelse af epidemiologien af ​​nødsituationer på natholdsafdelinger kunne give vejledning vedrørende det nødvendige niveau af bemanding og træning af det reagerende medicinske team.

Ydermere er effektiv overførsel af information mellem dag- og natpersonale (såkaldte handoffs) en vanskelig, men vigtig del af plejen. Systematisk observation af overdragelsessessioner mellem læger før og efter nattevagter kan forbedre tidligere viden om nøglekomponenter i disse emner.

Efterforskerne vil evaluere årsagerne til forekomsten og prognosen for nødsituationer ved nattevagter i internmedicinske afdelinger ved direkte observation af nattevagtarbejdet hos en passende prøve af internmedicinske beboere. Ved hjælp af før-og-efter-vagtudfyldelse af forskellige validerede spørgeskemaer, vil efterforskerne undersøge kvantitativt og kvalitativt den fysiologiske og psykologiske indvirkning på natholdsarbejde for læger under uddannelse.

Den planlagte undersøgelse vil også give kvalitative og kvantitative data vedrørende overdragelsessessioner og konsekvenserne for håndtering af nattevagter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

se ovenfor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • beboer under uddannelse i internmedicinsk afdeling, involveret i en eller flere nattevagter under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nattevagtindgreb
Tidsramme: 12 timer
12 timer
% af patienter med nattevagtindgreb af forskellig intensitet
Tidsramme: 12 timer
Vurderet på en ad hoc-skala (fra "kun telefonintervention" til "aktiv genoplivning")
12 timer
% af patienter med forskellige årsager til nattevagtindgreb
Tidsramme: 12 timer
Vurderet på en ad hoc-skala, der viser de forskellige årsager (f.eks. akut forvirring; brystsmerter osv.)
12 timer
Forekomst af udvalgte resultater af nattevagtintervention
Tidsramme: 24 timer
Vurderet på en ad hoc-skala (fra "død" til "problem løses uden yderligere indgriben"
24 timer
Forekomst af specifikke indgreb under nattevagten
Tidsramme: 12 timer
Vurderet på en ad hoc-liste, fra "Tilvejebringelse af CPR eller intubation" til "Recept af ethvert nyt lægemiddel"
12 timer
Forekomst af forudsigelige nattevagter
Tidsramme: 12 timer
Vurderet på en ad hoc-skala, fra "Uventet" til "Forventet"
12 timer
Forekomst af nødsituationer med nattevagter, der kan forebygges
Tidsramme: 12 timer
Vurderet på en ad-hoc-skala, fra "Uforebyggelig" til "Meget sandsynligt kan forebygges"
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af søvnproblemer hos beboere på nathold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
sværhedsgraden af ​​søvnproblemer hos beboere på nathold
Tidsramme: 30 dage
målt med insomnia severity index-spørgeskemaet, ISI
30 dage
forekomst af stresssymptomer hos nattevagtbeboere
Tidsramme: 30 dage
30 dage
sværhedsgraden af ​​stresssymptomer hos beboere på nathold
Tidsramme: 30 dage
Målt med en ad hoc-skala (fra "ingen stress overhovedet" til "intens stress det meste af tiden")
30 dage
forekomst af fortrydelser hos beboere på nathold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
sværhedsgraden af ​​fortrydelser hos beboere på nathold
Tidsramme: 30 dage
Målt med fortrydelsesintensitetsspørgeskemaet (RIS-10)
30 dage
forekomst af udbrændthedssymptomer hos beboere på nathold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
sværhedsgraden af ​​udbrændthedssymptomer hos beboere på nathold
Tidsramme: 30 dage
Målt med Copenhagen Burnout Inventory, CBI
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMIG_001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner