Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk aktivitet under nattskift: en økologisk studie

31. august 2020 oppdatert av: Pauline Darbellay Farhoumand, University Hospital, Geneva
Et praktisk utvalg av indremedisinere vil bli observert under nattskiftarbeidet på avdelingene til avdelingen for indremedisin på et universitetssykehus. Epidemiologien ved nattanrop og nødsituasjoner, inkludert forekomst, årsaker, behandling og prognose, vil bli vurdert prospektivt. Effekten av nattskiftarbeid på søvn, stress, livskvalitet, anger og generell velvære til beboerne som observeres, vil bli målt gjennom utfylling av validerte spørreskjemaer. Kvaliteten på overleveringsøktene vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ulike medisinske problemer hos pasienter innlagt på indremedisinsk avdeling kan forverres under oppholdet. Videre kan det utvikles nye, uidentifiserte problemer (komplikasjoner, medisineringsfeil, delirium, akutt angst eller smerte osv.). På kvelder, netter og helger blir akutte behov hos innlagte pasienter vanligvis ivaretatt av leger under opplæring, som har ansvaret for et stort antall pasienter. Leger bør derfor ha et bredt spekter av medisinsk kunnskap og prosedyrekompetanse og vite hvordan akutte problemer håndteres i helseinstitusjonens unike miljø. Treningsleger bør også kunne få informasjon og rådgivning effektivt, enten fra kliniske retningslinjer, seniorveiledere eller spesialister.

Disse kravene kan representere en betydelig belastning for opplæring av leger og kan ha stor innvirkning på deres helse, livskvalitet og til slutt på kvaliteten på døgnbehandling. Nattskiftarbeid kan senere føre til en høy belastning av anger blant omsorgspersoner.

Bedre kunnskap om treningsbehov, organiseringsfunksjoner, mestringsstrategier og anger knyttet til nattevakt er viktig for å forberede treningsleger til den krevende og nødvendige oppgaven. Forståelse av epidemiologien ved nødsituasjoner på nattskift kan gi veiledning angående nødvendig bemanningsnivå og opplæring av det responderende medisinske teamet.

Videre er effektiv overføring av informasjon mellom dag- og nattpersonale (såkalte handoffs) en vanskelig, men viktig del av omsorgen. Systematisk observasjon av overleveringsøkter mellom leger før og etter nattevakter kan forbedre tidligere kunnskap om nøkkelkomponenter i disse emnene.

Etterforskerne vil evaluere årsakene til forekomsten og prognosen for akutte nattskift i indremedisinske avdelinger ved direkte observasjon av nattskiftarbeidet til et praktisk utvalg av indremedisinere. Ved hjelp av før-og-etter-skiftutfylling av ulike validerte spørreskjemaer, vil etterforskerne undersøke kvantitativt og kvalitativt den fysiologiske og psykologiske innvirkningen på nattskiftarbeid for leger under opplæring.

Den planlagte studien vil også gi kvalitative og kvantitative data angående overleveringsøkten, og konsekvensene for nattskifts krisehåndtering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1205
        • Geneva University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

se ovenfor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bosatt under opplæring i indremedisinsk avdeling, involvert i en eller flere nattevakter i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nattevaktintervensjoner
Tidsramme: 12 timer
12 timer
% av pasienter med nattevaktintervensjoner av ulik intensitet
Tidsramme: 12 timer
Vurdert på en ad hoc-skala (fra "bare telefonintervensjon" til "aktiv gjenoppliving")
12 timer
% av pasienter med ulike årsaker til nattevaktintervensjoner
Tidsramme: 12 timer
Vurdert på en ad hoc-skala som viser de forskjellige årsakene (f.eks. akutt forvirring; brystsmerter osv.)
12 timer
Forekomst av utvalgte utfall av nattevaktintervensjon
Tidsramme: 24 timer
Vurdert på en ad hoc-skala (fra "død" til "problem løses uten ytterligere intervensjon"
24 timer
Forekomst av spesifikke inngrep under nattevakt
Tidsramme: 12 timer
Vurdert på en ad-hoc-liste, fra "Tilførsel av HLR eller intubasjon" til "Resept av ethvert nytt legemiddel"
12 timer
Forekomst av forutsigbare nødsituasjoner med nattskift
Tidsramme: 12 timer
Vurdert på en ad-hoc-skala, fra «Uventet» til «Forventet»
12 timer
Forekomst av nødsituasjoner med nattskift som kan forebygges
Tidsramme: 12 timer
Vurdert på en ad hoc-skala, fra «Uforebyggbar» til «Svært sannsynlig kan forebygges»
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av søvnproblemer hos nattevaktbeboere
Tidsramme: 30 dager
30 dager
alvorlighetsgraden av søvnproblemer hos nattevaktbeboere
Tidsramme: 30 dager
målt med insomnia severity index-spørreskjemaet, ISI
30 dager
forekomst av stresssymptomer hos nattevaktbeboere
Tidsramme: 30 dager
30 dager
alvorlighetsgraden av stresssymptomer hos nattevaktbeboere
Tidsramme: 30 dager
Målt med en ad hoc-skala (fra "ingen stress i det hele tatt" til "intens stress mesteparten av tiden")
30 dager
forekomst av anger hos nattevaktbeboere
Tidsramme: 30 dager
30 dager
alvorlighetsgraden av anger hos nattevaktbeboere
Tidsramme: 30 dager
Målt med angerintensitetsspørreskjemaet (RIS-10)
30 dager
forekomst av utbrenthetssymptomer hos nattevaktbeboere
Tidsramme: 30 dager
30 dager
alvorlighetsgraden av utbrenthetssymptomer hos nattevaktbeboere
Tidsramme: 30 dager
Målt med Copenhagen Burnout Inventory, CBI
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMIG_001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere