- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04123015
Клиническая активность в ночную смену: экологическое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Различные медицинские проблемы пациентов, госпитализированных в отделение внутренних болезней, могут обостриться во время пребывания в больнице. Кроме того, могут развиться новые, невыявленные проблемы (осложнения, ошибки лечения, делирий, острая тревога или боль и т. д.). По вечерам, ночам и в выходные дни о неотложных потребностях госпитализированных пациентов обычно заботятся врачи-стажеры, которые несут ответственность за большое количество пациентов. Следовательно, врачи должны обладать широким спектром медицинских знаний и процедурных навыков и знать, как решаются острые проблемы в уникальной среде медицинского учреждения. Обучающие врачи также должны иметь возможность эффективно получать информацию и консультации либо из клинических руководств, либо от старших руководителей, либо от специалистов.
Эти требования могут представлять собой значительный стресс для подготовки врачей и могут оказать серьезное влияние на их здоровье, качество жизни и, наконец, на качество стационарной помощи. Работа в ночную смену может впоследствии привести к большому бремени сожалений среди лиц, осуществляющих уход.
Лучшее знание потребностей в обучении, организационных особенностей, стратегий преодоления трудностей и сожалений, связанных с работой в ночную смену, важно для подготовки обучающих врачей к этой сложной и необходимой задаче. Понимание эпидемиологии неотложных состояний в ночных отделениях может дать рекомендации относительно необходимого уровня кадрового обеспечения и подготовки бригады медиков, оказывающих помощь.
Кроме того, эффективная передача информации между дневным и ночным персоналом (так называемая передача) является трудной, но важной частью ухода. Систематическое наблюдение за сеансами передачи между врачами до и после ночных смен может расширить предыдущие знания по ключевым компонентам этих тем.
Исследователи будут оценивать причины заболеваемости и прогнозировать ночные неотложные состояния в отделениях внутренних болезней путем непосредственного наблюдения за работой в ночную смену удобной выборки резидентов внутренних болезней. С помощью заполнения различных утвержденных вопросников до и после смены исследователи изучат количественно и качественно физиологическое и психологическое влияние работы в ночную смену на обучающихся врачей.
Запланированное исследование также предоставит качественные и количественные данные о сеансах передачи и последствиях для управления чрезвычайными ситуациями в ночную смену.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- резидент, проходящий обучение в отделении внутренних болезней, задействованный в одну или несколько ночных смен во время учебы
Критерий исключения:
- не желает участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота вмешательств в ночную смену
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
|
% пациентов с ночным вмешательством разной интенсивности
Временное ограничение: 12 часов
|
Оценивается по специальной шкале (от «только вмешательство по телефону» до «активная реанимация»)
|
12 часов
|
% пациентов с различными причинами ночных вмешательств
Временное ограничение: 12 часов
|
Оценивается по специальной шкале, в которой перечислены различные причины (например,
острая спутанность сознания; боль в груди и др.)
|
12 часов
|
Частота отдельных исходов вмешательства в ночную смену
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценивается по специальной шкале (от «смерти» до «проблема решается без дальнейшего вмешательства»).
|
24 часа
|
Частота конкретных вмешательств во время ночной смены
Временное ограничение: 12 часов
|
Рейтинг включен в специальный список от «Предоставление СЛР или интубации» до «Назначение любого нового препарата».
|
12 часов
|
Частота предсказуемых аварийных ситуаций в ночную смену
Временное ограничение: 12 часов
|
Рейтинг по специальной шкале от «Неожиданно» до «Ожидается».
|
12 часов
|
Частота предотвратимых чрезвычайных ситуаций в ночную смену
Временное ограничение: 12 часов
|
Оценивается по специальной шкале от «Непредотвратимый» до «С большой вероятностью предотвратимый».
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота нарушений сна у дежурных по ночам
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
выраженность нарушений сна у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
|
измеряется с помощью опросника индекса тяжести бессонницы, ISI
|
30 дней
|
Частота симптомов стресса у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
выраженность симптомов стресса у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
|
Измеряется по специальной шкале (от «полного отсутствия стресса» до «интенсивный стресс большую часть времени»)
|
30 дней
|
Частота сожалений среди ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
острота сожалений у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерено с помощью опросника интенсивности сожаления (RIS-10)
|
30 дней
|
Частота симптомов эмоционального выгорания у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
выраженность симптомов эмоционального выгорания у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерено с помощью Копенгагенской инвентаризации выгорания, CBI
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMIG_001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты