Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая активность в ночную смену: экологическое исследование

31 августа 2020 г. обновлено: Pauline Darbellay Farhoumand, University Hospital, Geneva
Удобная выборка резидентов внутренних болезней будет наблюдаться во время их работы в ночную смену в палатах отделения внутренних болезней университетской больницы. Эпидемиология ночных вызовов и неотложных состояний, включая заболеваемость, причины, лечение и прогноз, будет оцениваться проспективно. Влияние работы в ночную смену на сон, стресс, качество жизни, сожаления и общее самочувствие наблюдаемых жителей будет измеряться путем заполнения утвержденных анкет. Также будет оцениваться качество сеансов передачи обслуживания.

Обзор исследования

Подробное описание

Различные медицинские проблемы пациентов, госпитализированных в отделение внутренних болезней, могут обостриться во время пребывания в больнице. Кроме того, могут развиться новые, невыявленные проблемы (осложнения, ошибки лечения, делирий, острая тревога или боль и т. д.). По вечерам, ночам и в выходные дни о неотложных потребностях госпитализированных пациентов обычно заботятся врачи-стажеры, которые несут ответственность за большое количество пациентов. Следовательно, врачи должны обладать широким спектром медицинских знаний и процедурных навыков и знать, как решаются острые проблемы в уникальной среде медицинского учреждения. Обучающие врачи также должны иметь возможность эффективно получать информацию и консультации либо из клинических руководств, либо от старших руководителей, либо от специалистов.

Эти требования могут представлять собой значительный стресс для подготовки врачей и могут оказать серьезное влияние на их здоровье, качество жизни и, наконец, на качество стационарной помощи. Работа в ночную смену может впоследствии привести к большому бремени сожалений среди лиц, осуществляющих уход.

Лучшее знание потребностей в обучении, организационных особенностей, стратегий преодоления трудностей и сожалений, связанных с работой в ночную смену, важно для подготовки обучающих врачей к этой сложной и необходимой задаче. Понимание эпидемиологии неотложных состояний в ночных отделениях может дать рекомендации относительно необходимого уровня кадрового обеспечения и подготовки бригады медиков, оказывающих помощь.

Кроме того, эффективная передача информации между дневным и ночным персоналом (так называемая передача) является трудной, но важной частью ухода. Систематическое наблюдение за сеансами передачи между врачами до и после ночных смен может расширить предыдущие знания по ключевым компонентам этих тем.

Исследователи будут оценивать причины заболеваемости и прогнозировать ночные неотложные состояния в отделениях внутренних болезней путем непосредственного наблюдения за работой в ночную смену удобной выборки резидентов внутренних болезней. С помощью заполнения различных утвержденных вопросников до и после смены исследователи изучат количественно и качественно физиологическое и психологическое влияние работы в ночную смену на обучающихся врачей.

Запланированное исследование также предоставит качественные и количественные данные о сеансах передачи и последствиях для управления чрезвычайными ситуациями в ночную смену.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

см. выше

Описание

Критерии включения:

  • резидент, проходящий обучение в отделении внутренних болезней, задействованный в одну или несколько ночных смен во время учебы

Критерий исключения:

  • не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота вмешательств в ночную смену
Временное ограничение: 12 часов
12 часов
% пациентов с ночным вмешательством разной интенсивности
Временное ограничение: 12 часов
Оценивается по специальной шкале (от «только вмешательство по телефону» до «активная реанимация»)
12 часов
% пациентов с различными причинами ночных вмешательств
Временное ограничение: 12 часов
Оценивается по специальной шкале, в которой перечислены различные причины (например, острая спутанность сознания; боль в груди и др.)
12 часов
Частота отдельных исходов вмешательства в ночную смену
Временное ограничение: 24 часа
Оценивается по специальной шкале (от «смерти» до «проблема решается без дальнейшего вмешательства»).
24 часа
Частота конкретных вмешательств во время ночной смены
Временное ограничение: 12 часов
Рейтинг включен в специальный список от «Предоставление СЛР или интубации» до «Назначение любого нового препарата».
12 часов
Частота предсказуемых аварийных ситуаций в ночную смену
Временное ограничение: 12 часов
Рейтинг по специальной шкале от «Неожиданно» до «Ожидается».
12 часов
Частота предотвратимых чрезвычайных ситуаций в ночную смену
Временное ограничение: 12 часов
Оценивается по специальной шкале от «Непредотвратимый» до «С большой вероятностью предотвратимый».
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нарушений сна у дежурных по ночам
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
выраженность нарушений сна у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
измеряется с помощью опросника индекса тяжести бессонницы, ISI
30 дней
Частота симптомов стресса у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
выраженность симптомов стресса у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
Измеряется по специальной шкале (от «полного отсутствия стресса» до «интенсивный стресс большую часть времени»)
30 дней
Частота сожалений среди ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
острота сожалений у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
Измерено с помощью опросника интенсивности сожаления (RIS-10)
30 дней
Частота симптомов эмоционального выгорания у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
выраженность симптомов эмоционального выгорания у ночных дежурных
Временное ограничение: 30 дней
Измерено с помощью Копенгагенской инвентаризации выгорания, CBI
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMIG_001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Подписаться