- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04123015
Atividade Clínica Durante o Turno da Noite: um Estudo Ecológico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Vários problemas médicos de pacientes internados em uma enfermaria de medicina interna podem se agravar durante a internação. Além disso, podem surgir novos problemas não identificados (complicações, erros de medicação, delirium, ansiedade ou dor aguda, etc.). Durante as tardes, noites e fins de semana, as necessidades urgentes de pacientes hospitalizados são geralmente atendidas por médicos em treinamento, que cuidam de um grande número de pacientes. Assim, os médicos devem ter uma ampla gama de conhecimentos médicos e habilidades processuais e saber como os problemas agudos são tratados no ambiente único da instituição de saúde. Os médicos em treinamento também devem ser capazes de obter informações e aconselhamento de forma eficiente, seja de diretrizes clínicas, supervisores seniores ou especialistas.
Esses requisitos podem representar um estresse significativo para os médicos em formação e podem ter um grande impacto em sua saúde, qualidade de vida e, finalmente, na qualidade dos cuidados hospitalares. O trabalho noturno pode levar posteriormente a uma alta carga de arrependimento entre os cuidadores.
Melhor conhecimento das necessidades de treinamento, características da organização, estratégias de enfrentamento e arrependimentos associados ao plantão noturno são importantes para preparar os médicos em treinamento para essa tarefa exigente e necessária. A compreensão da epidemiologia das emergências da enfermaria do turno da noite pode fornecer orientação sobre o nível necessário de pessoal e treinamento da equipe médica de resposta.
Além disso, a transmissão eficiente de informações entre a equipe diurna e noturna (os chamados handoffs) é uma parte difícil, mas importante, do cuidado. A observação sistemática das sessões de handoff entre os médicos antes e depois dos turnos noturnos pode aumentar o conhecimento prévio sobre os principais componentes desses tópicos.
Os investigadores irão avaliar as causas de incidência e o prognóstico das emergências nocturnas em enfermarias de medicina interna através da observação directa do trabalho nocturno de uma amostra conveniente de residentes de medicina interna. Por meio do preenchimento antes e depois do turno de vários questionários validados, os investigadores explorarão quantitativa e qualitativamente o impacto fisiológico e psicológico no trabalho noturno para médicos em treinamento.
O estudo planejado também fornecerá dados qualitativos e quantitativos sobre a sessão de handoffs e as repercussões na gestão de emergências noturnas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Geneva University Hospitals
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residente em estágio no departamento de medicina interna, envolvido em um ou mais turnos noturnos durante o estudo
Critério de exclusão:
- sem vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de intervenções noturnas
Prazo: 12 horas
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12 horas
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% de pacientes com intervenções noturnas de diferentes intensidades
Prazo: 12 horas
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Classificado em uma escala ad hoc (de "somente intervenção telefônica" a "ressuscitação ativa")
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12 horas
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% de pacientes com diferentes causas de intervenções noturnas
Prazo: 12 horas
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Classificado em uma escala ad hoc listando as diferentes causas (por exemplo,
confusão aguda; dor no peito, etc.)
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12 horas
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Incidência de resultados selecionados de intervenção noturna
Prazo: 24 horas
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Classificado em uma escala ad hoc (de "morte" a "resolução do problema sem intervenção adicional"
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24 horas
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Incidência de intervenções específicas durante o turno da noite
Prazo: 12 horas
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Classificado em uma lista ad hoc, de "Fornecimento de RCP ou intubação" a "Prescrição de qualquer novo medicamento"
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12 horas
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Incidência de emergências noturnas previsíveis
Prazo: 12 horas
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Classificado em uma escala ad hoc, de "Inesperado" a "Esperado"
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12 horas
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Incidência de emergências noturnas evitáveis
Prazo: 12 horas
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Classificado em uma escala ad hoc, de "Imprevenível" a "Muito provavelmente evitável"
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de problemas de sono em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
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30 dias
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gravidade dos problemas de sono em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
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medido com o questionário do índice de gravidade da insônia, ISI
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30 dias
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incidência de sintomas de estresse em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
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30 dias
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gravidade dos sintomas de estresse em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
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Medido com uma escala ad hoc (de "nenhum estresse" a "estresse intenso na maior parte do tempo")
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30 dias
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incidência de arrependimentos em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
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30 dias
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gravidade dos arrependimentos em residentes do turno da noite
Prazo: 30 dias
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Medido com o questionário de intensidade de arrependimento (RIS-10)
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30 dias
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incidência de sintomas de burnout em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
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30 dias
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gravidade dos sintomas de burnout em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
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Medido com o Copenhagen Burnout Inventory, CBI
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMIG_001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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