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Atividade Clínica Durante o Turno da Noite: um Estudo Ecológico

31 de agosto de 2020 atualizado por: Pauline Darbellay Farhoumand, University Hospital, Geneva
Uma amostra conveniente de residentes de clínica médica será observada durante seu trabalho noturno nas enfermarias do serviço de clínica médica de um hospital universitário. A epidemiologia das chamadas noturnas e emergências, incluindo incidência, causas, manejo e prognóstico, será avaliada prospectivamente. O impacto do trabalho noturno no sono, estresse, qualidade de vida, arrependimento e bem-estar geral dos residentes observados será medido por meio do preenchimento de questionários validados. A qualidade das sessões de transferência também será avaliada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vários problemas médicos de pacientes internados em uma enfermaria de medicina interna podem se agravar durante a internação. Além disso, podem surgir novos problemas não identificados (complicações, erros de medicação, delirium, ansiedade ou dor aguda, etc.). Durante as tardes, noites e fins de semana, as necessidades urgentes de pacientes hospitalizados são geralmente atendidas por médicos em treinamento, que cuidam de um grande número de pacientes. Assim, os médicos devem ter uma ampla gama de conhecimentos médicos e habilidades processuais e saber como os problemas agudos são tratados no ambiente único da instituição de saúde. Os médicos em treinamento também devem ser capazes de obter informações e aconselhamento de forma eficiente, seja de diretrizes clínicas, supervisores seniores ou especialistas.

Esses requisitos podem representar um estresse significativo para os médicos em formação e podem ter um grande impacto em sua saúde, qualidade de vida e, finalmente, na qualidade dos cuidados hospitalares. O trabalho noturno pode levar posteriormente a uma alta carga de arrependimento entre os cuidadores.

Melhor conhecimento das necessidades de treinamento, características da organização, estratégias de enfrentamento e arrependimentos associados ao plantão noturno são importantes para preparar os médicos em treinamento para essa tarefa exigente e necessária. A compreensão da epidemiologia das emergências da enfermaria do turno da noite pode fornecer orientação sobre o nível necessário de pessoal e treinamento da equipe médica de resposta.

Além disso, a transmissão eficiente de informações entre a equipe diurna e noturna (os chamados handoffs) é uma parte difícil, mas importante, do cuidado. A observação sistemática das sessões de handoff entre os médicos antes e depois dos turnos noturnos pode aumentar o conhecimento prévio sobre os principais componentes desses tópicos.

Os investigadores irão avaliar as causas de incidência e o prognóstico das emergências nocturnas em enfermarias de medicina interna através da observação directa do trabalho nocturno de uma amostra conveniente de residentes de medicina interna. Por meio do preenchimento antes e depois do turno de vários questionários validados, os investigadores explorarão quantitativa e qualitativamente o impacto fisiológico e psicológico no trabalho noturno para médicos em treinamento.

O estudo planejado também fornecerá dados qualitativos e quantitativos sobre a sessão de handoffs e as repercussões na gestão de emergências noturnas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1205
        • Geneva University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veja acima

Descrição

Critério de inclusão:

  • residente em estágio no departamento de medicina interna, envolvido em um ou mais turnos noturnos durante o estudo

Critério de exclusão:

  • sem vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de intervenções noturnas
Prazo: 12 horas
12 horas
% de pacientes com intervenções noturnas de diferentes intensidades
Prazo: 12 horas
Classificado em uma escala ad hoc (de "somente intervenção telefônica" a "ressuscitação ativa")
12 horas
% de pacientes com diferentes causas de intervenções noturnas
Prazo: 12 horas
Classificado em uma escala ad hoc listando as diferentes causas (por exemplo, confusão aguda; dor no peito, etc.)
12 horas
Incidência de resultados selecionados de intervenção noturna
Prazo: 24 horas
Classificado em uma escala ad hoc (de "morte" a "resolução do problema sem intervenção adicional"
24 horas
Incidência de intervenções específicas durante o turno da noite
Prazo: 12 horas
Classificado em uma lista ad hoc, de "Fornecimento de RCP ou intubação" a "Prescrição de qualquer novo medicamento"
12 horas
Incidência de emergências noturnas previsíveis
Prazo: 12 horas
Classificado em uma escala ad hoc, de "Inesperado" a "Esperado"
12 horas
Incidência de emergências noturnas evitáveis
Prazo: 12 horas
Classificado em uma escala ad hoc, de "Imprevenível" a "Muito provavelmente evitável"
12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de problemas de sono em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
30 dias
gravidade dos problemas de sono em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
medido com o questionário do índice de gravidade da insônia, ISI
30 dias
incidência de sintomas de estresse em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
30 dias
gravidade dos sintomas de estresse em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
Medido com uma escala ad hoc (de "nenhum estresse" a "estresse intenso na maior parte do tempo")
30 dias
incidência de arrependimentos em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
30 dias
gravidade dos arrependimentos em residentes do turno da noite
Prazo: 30 dias
Medido com o questionário de intensidade de arrependimento (RIS-10)
30 dias
incidência de sintomas de burnout em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
30 dias
gravidade dos sintomas de burnout em residentes noturnos
Prazo: 30 dias
Medido com o Copenhagen Burnout Inventory, CBI
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMIG_001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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