- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04123015
Actividad clínica durante el turno de noche: un estudio ecológico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Varios problemas médicos de los pacientes ingresados en una sala de medicina interna pueden empeorar durante la estancia. Además, pueden desarrollarse nuevos problemas no identificados (complicaciones, errores de medicación, delirio, ansiedad o dolor agudo, etc.). Durante las tardes, noches y fines de semana, las necesidades emergentes de los pacientes hospitalizados suelen ser atendidas por médicos en formación, quienes están a cargo de un gran número de pacientes. Por lo tanto, los médicos deben tener una amplia gama de conocimientos médicos y habilidades de procedimiento y saber cómo se tratan los problemas agudos en el entorno único de la institución de salud. Los médicos en formación también deben poder obtener información y asesoramiento de manera eficiente, ya sea de guías clínicas, supervisores superiores o especialistas.
Estos requisitos pueden representar un estrés significativo para los médicos en formación y pueden tener un impacto importante en su salud, calidad de vida y, finalmente, en la calidad de la atención hospitalaria. El trabajo nocturno puede conducir más tarde a una gran carga de remordimientos entre los cuidadores.
Un mejor conocimiento de las necesidades de capacitación, las características de la organización, las estrategias de afrontamiento y los arrepentimientos asociados con el turno de noche son importantes para preparar a los médicos en formación para esa tarea tan exigente y necesaria. La comprensión de la epidemiología de las emergencias de la sala del turno de noche podría brindar orientación sobre el nivel requerido de dotación de personal y capacitación del equipo médico de respuesta.
Además, la transmisión eficiente de información entre el personal de día y de noche (los llamados traspasos) es una parte difícil pero importante de la atención. La observación sistemática de las sesiones de transferencia entre médicos antes y después de los turnos de noche puede mejorar el conocimiento previo sobre los componentes clave de estos temas.
Los investigadores evaluarán las causas de incidencia y el pronóstico de las emergencias del turno de noche en las salas de medicina interna mediante la observación directa del trabajo del turno de noche de una muestra conveniente de residentes de medicina interna. Por medio de la finalización del turno antes y después de varios cuestionarios validados, los investigadores explorarán cuantitativa y cualitativamente el impacto fisiológico y psicológico en el trabajo nocturno para los médicos en formación.
El estudio previsto también proporcionará datos cualitativos y cuantitativos sobre la sesión de traspaso y las repercusiones en la gestión de emergencias del turno de noche.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Geneva University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente en formación en el departamento de medicina interna, involucrado en uno o más turnos de noche durante el estudio
Criterio de exclusión:
- poco dispuesto a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de las intervenciones del turno de noche
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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% de pacientes con intervenciones nocturnas de diferente intensidad
Periodo de tiempo: 12 horas
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Calificado en una escala ad-hoc (desde "solo intervención telefónica" hasta "resucitación activa")
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12 horas
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% de pacientes con diferentes causas de intervenciones nocturnas
Periodo de tiempo: 12 horas
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Calificado en una escala ad-hoc que enumera las diferentes causas (p.
confusión aguda; dolor de pecho, etc.)
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12 horas
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Incidencia de resultados seleccionados de la intervención del turno de noche
Periodo de tiempo: 24 horas
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Calificado en una escala ad-hoc (desde "muerte" hasta "el problema se resuelve sin más intervención"
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24 horas
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Incidencia de intervenciones específicas durante el turno de noche
Periodo de tiempo: 12 horas
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Calificado en una lista ad-hoc, desde "Provisión de RCP o intubación" hasta "Prescripción de cualquier medicamento nuevo"
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12 horas
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Incidencia de emergencias predecibles en el turno de noche
Periodo de tiempo: 12 horas
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Calificado en una escala ad-hoc, de "Inesperado" a "Esperado"
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12 horas
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Incidencia de emergencias prevenibles en el turno de noche
Periodo de tiempo: 12 horas
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Calificado en una escala ad-hoc, de "Imprevenible" a "Muy probablemente prevenible"
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de problemas de sueño en residentes del turno de noche
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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gravedad de los problemas del sueño en los residentes del turno de noche
Periodo de tiempo: 30 dias
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medida con el cuestionario del índice de gravedad del insomnio, ISI
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30 dias
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incidencia de síntomas de estrés en residentes del turno de noche
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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gravedad de los síntomas de estrés en los residentes del turno de noche
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medido con una escala ad hoc (desde "sin estrés en absoluto" hasta "estrés intenso la mayor parte del tiempo")
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30 dias
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incidencia de arrepentimientos en residentes del turno de noche
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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gravedad de los arrepentimientos en los residentes del turno de noche
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medido con el cuestionario de intensidad de arrepentimiento (RIS-10)
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30 dias
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incidencia de síntomas de burnout en residentes del turno de noche
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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gravedad de los síntomas de agotamiento en los residentes del turno de noche
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medido con el Inventario de Burnout de Copenhague, CBI
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMIG_001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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