- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04123015
Klinische Aktivität während der Nachtschicht: eine ökologische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verschiedene medizinische Probleme von Patienten, die auf einer Station für Innere Medizin aufgenommen werden, können sich während des Aufenthalts verschlimmern. Darüber hinaus können neue, nicht erkannte Probleme auftreten (Komplikationen, Medikamentenfehler, Delirium, akute Angstzustände oder Schmerzen usw.). Abends, nachts und am Wochenende werden dringende Bedürfnisse von Krankenhauspatienten in der Regel von Ärzten in der Ausbildung betreut, die eine große Anzahl von Patienten betreuen. Daher sollten Ärzte über ein breites Spektrum medizinischer Kenntnisse und verfahrenstechnischer Fähigkeiten verfügen und wissen, wie akute Probleme im einzigartigen Umfeld der Gesundheitseinrichtung behandelt werden. Ausbildende Ärzte sollten zudem in der Lage sein, effizient Informationen und Beratung einzuholen, sei es von klinischen Leitlinien, leitenden Vorgesetzten oder Spezialisten.
Diese Anforderungen können eine erhebliche Belastung für die Ausbildung von Ärzten darstellen und erhebliche Auswirkungen auf deren Gesundheit, Lebensqualität und letztlich auch auf die Qualität der stationären Versorgung haben. Nachtschichtarbeit kann später zu einer hohen Reuebelastung bei den Pflegekräften führen.
Bessere Kenntnisse über Schulungsbedarf, Organisationsmerkmale, Bewältigungsstrategien und Reue im Zusammenhang mit dem Nachtschichtdienst sind wichtig, um ausbildende Ärzte auf diese anspruchsvolle und notwendige Aufgabe vorzubereiten. Das Verständnis der Epidemiologie von Notfällen auf Nachtschichtstationen könnte Hinweise auf die erforderliche Personalausstattung und Schulung des reagierenden medizinischen Teams geben.
Darüber hinaus ist die effiziente Informationsübermittlung zwischen Tag- und Nachtpersonal (sogenannte Handoffs) ein schwieriger, aber wichtiger Teil der Pflege. Die systematische Beobachtung von Übergabesitzungen zwischen Ärzten vor und nach den Nachtschichten kann das Vorwissen zu Schlüsselkomponenten dieser Themen erweitern.
Die Forscher werden die Inzidenzursachen und die Prognose von Nachtschicht-Notfällen auf Stationen für Innere Medizin durch direkte Beobachtung der Nachtschichtarbeit einer geeigneten Stichprobe von Assistenzärzten für Innere Medizin bewerten. Durch das Ausfüllen verschiedener validierter Fragebögen vor und nach der Schicht werden die Forscher quantitativ und qualitativ die physiologischen und psychologischen Auswirkungen auf die Nachtschichtarbeit für Ärzte in der Ausbildung untersuchen.
Die geplante Studie wird auch qualitative und quantitative Daten zu Übergabesitzungen und den Auswirkungen auf das Notfallmanagement in der Nachtschicht liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzarzt in Ausbildung in der Abteilung für Innere Medizin, der während des Studiums eine oder mehrere Nachtschichten absolviert hat
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, mitzumachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit von Nachtschichteinsätzen
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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% der Patienten mit Nachtschichteinsätzen unterschiedlicher Intensität
Zeitfenster: 12 Stunden
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Bewertet auf einer Ad-hoc-Skala (von „nur telefonische Intervention“ bis „aktive Wiederbelebung“)
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12 Stunden
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% der Patienten mit unterschiedlichen Ursachen für Nachtschichteinsätze
Zeitfenster: 12 Stunden
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Bewertet auf einer Ad-hoc-Skala, die die verschiedenen Ursachen auflistet (z. B.
akute Verwirrung; Brustschmerzen usw.)
|
12 Stunden
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Inzidenz ausgewählter Ergebnisse von Nachtschichtinterventionen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bewertet auf einer Ad-hoc-Skala (von „Tod“ bis „Problem löst sich ohne weitere Intervention“
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24 Stunden
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Häufigkeit spezifischer Eingriffe während der Nachtschicht
Zeitfenster: 12 Stunden
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Auf einer Ad-hoc-Liste bewertet, von „Bereitstellung von HLW oder Intubation“ bis „Verschreibung eines neuen Medikaments“
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12 Stunden
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Häufigkeit vorhersehbarer Nachtschicht-Notfälle
Zeitfenster: 12 Stunden
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Bewertet auf einer Ad-hoc-Skala von „Unerwartet“ bis „Erwartet“
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12 Stunden
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Häufigkeit vermeidbarer Nachtschicht-Notfälle
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Bewertung auf einer Ad-hoc-Skala von „Unvermeidbar“ bis „Sehr wahrscheinlich vermeidbar“
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12 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit von Schlafproblemen bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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|
Schwere der Schlafprobleme bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
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gemessen mit dem Insomnia Severity Index Questionnaire, ISI
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30 Tage
|
Auftreten von Stresssymptomen bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
|
|
Schwere der Stresssymptome bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
|
Gemessen mit einer Ad-hoc-Skala (von „überhaupt kein Stress“ bis „meistens starker Stress“)
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30 Tage
|
Häufigkeit von Bedauern bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Schwere des Bedauerns bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
|
Gemessen mit dem Bedauernsintensitätsfragebogen (RIS-10)
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30 Tage
|
Häufigkeit von Burnout-Symptomen bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
|
|
Schwere der Burnout-Symptome bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
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Gemessen mit dem Copenhagen Burnout Inventory, CBI
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMIG_001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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