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Klinische Aktivität während der Nachtschicht: eine ökologische Studie

31. August 2020 aktualisiert von: Pauline Darbellay Farhoumand, University Hospital, Geneva
Eine ausgewählte Stichprobe von Assistenzärzten der Inneren Medizin wird während ihrer Nachtarbeit auf den Stationen der Abteilung für Innere Medizin eines Universitätsklinikums beobachtet. Die Epidemiologie von Nachtanrufen und Notfällen, einschließlich Inzidenz, Ursachen, Management und Prognose, wird prospektiv bewertet. Die Auswirkungen der Nachtschichtarbeit auf Schlaf, Stress, Lebensqualität, Reue und allgemeines Wohlbefinden der beobachteten Bewohner werden durch das Ausfüllen validierter Fragebögen gemessen. Die Qualität der Übergabesitzungen wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene medizinische Probleme von Patienten, die auf einer Station für Innere Medizin aufgenommen werden, können sich während des Aufenthalts verschlimmern. Darüber hinaus können neue, nicht erkannte Probleme auftreten (Komplikationen, Medikamentenfehler, Delirium, akute Angstzustände oder Schmerzen usw.). Abends, nachts und am Wochenende werden dringende Bedürfnisse von Krankenhauspatienten in der Regel von Ärzten in der Ausbildung betreut, die eine große Anzahl von Patienten betreuen. Daher sollten Ärzte über ein breites Spektrum medizinischer Kenntnisse und verfahrenstechnischer Fähigkeiten verfügen und wissen, wie akute Probleme im einzigartigen Umfeld der Gesundheitseinrichtung behandelt werden. Ausbildende Ärzte sollten zudem in der Lage sein, effizient Informationen und Beratung einzuholen, sei es von klinischen Leitlinien, leitenden Vorgesetzten oder Spezialisten.

Diese Anforderungen können eine erhebliche Belastung für die Ausbildung von Ärzten darstellen und erhebliche Auswirkungen auf deren Gesundheit, Lebensqualität und letztlich auch auf die Qualität der stationären Versorgung haben. Nachtschichtarbeit kann später zu einer hohen Reuebelastung bei den Pflegekräften führen.

Bessere Kenntnisse über Schulungsbedarf, Organisationsmerkmale, Bewältigungsstrategien und Reue im Zusammenhang mit dem Nachtschichtdienst sind wichtig, um ausbildende Ärzte auf diese anspruchsvolle und notwendige Aufgabe vorzubereiten. Das Verständnis der Epidemiologie von Notfällen auf Nachtschichtstationen könnte Hinweise auf die erforderliche Personalausstattung und Schulung des reagierenden medizinischen Teams geben.

Darüber hinaus ist die effiziente Informationsübermittlung zwischen Tag- und Nachtpersonal (sogenannte Handoffs) ein schwieriger, aber wichtiger Teil der Pflege. Die systematische Beobachtung von Übergabesitzungen zwischen Ärzten vor und nach den Nachtschichten kann das Vorwissen zu Schlüsselkomponenten dieser Themen erweitern.

Die Forscher werden die Inzidenzursachen und die Prognose von Nachtschicht-Notfällen auf Stationen für Innere Medizin durch direkte Beobachtung der Nachtschichtarbeit einer geeigneten Stichprobe von Assistenzärzten für Innere Medizin bewerten. Durch das Ausfüllen verschiedener validierter Fragebögen vor und nach der Schicht werden die Forscher quantitativ und qualitativ die physiologischen und psychologischen Auswirkungen auf die Nachtschichtarbeit für Ärzte in der Ausbildung untersuchen.

Die geplante Studie wird auch qualitative und quantitative Daten zu Übergabesitzungen und den Auswirkungen auf das Notfallmanagement in der Nachtschicht liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

siehe oben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzarzt in Ausbildung in der Abteilung für Innere Medizin, der während des Studiums eine oder mehrere Nachtschichten absolviert hat

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, mitzumachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Nachtschichteinsätzen
Zeitfenster: 12 Stunden
12 Stunden
% der Patienten mit Nachtschichteinsätzen unterschiedlicher Intensität
Zeitfenster: 12 Stunden
Bewertet auf einer Ad-hoc-Skala (von „nur telefonische Intervention“ bis „aktive Wiederbelebung“)
12 Stunden
% der Patienten mit unterschiedlichen Ursachen für Nachtschichteinsätze
Zeitfenster: 12 Stunden
Bewertet auf einer Ad-hoc-Skala, die die verschiedenen Ursachen auflistet (z. B. akute Verwirrung; Brustschmerzen usw.)
12 Stunden
Inzidenz ausgewählter Ergebnisse von Nachtschichtinterventionen
Zeitfenster: 24 Stunden
Bewertet auf einer Ad-hoc-Skala (von „Tod“ bis „Problem löst sich ohne weitere Intervention“
24 Stunden
Häufigkeit spezifischer Eingriffe während der Nachtschicht
Zeitfenster: 12 Stunden
Auf einer Ad-hoc-Liste bewertet, von „Bereitstellung von HLW oder Intubation“ bis „Verschreibung eines neuen Medikaments“
12 Stunden
Häufigkeit vorhersehbarer Nachtschicht-Notfälle
Zeitfenster: 12 Stunden
Bewertet auf einer Ad-hoc-Skala von „Unerwartet“ bis „Erwartet“
12 Stunden
Häufigkeit vermeidbarer Nachtschicht-Notfälle
Zeitfenster: 12 Stunden
Bewertung auf einer Ad-hoc-Skala von „Unvermeidbar“ bis „Sehr wahrscheinlich vermeidbar“
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Schlafproblemen bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Schwere der Schlafprobleme bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
gemessen mit dem Insomnia Severity Index Questionnaire, ISI
30 Tage
Auftreten von Stresssymptomen bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Schwere der Stresssymptome bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
Gemessen mit einer Ad-hoc-Skala (von „überhaupt kein Stress“ bis „meistens starker Stress“)
30 Tage
Häufigkeit von Bedauern bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Schwere des Bedauerns bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
Gemessen mit dem Bedauernsintensitätsfragebogen (RIS-10)
30 Tage
Häufigkeit von Burnout-Symptomen bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Schwere der Burnout-Symptome bei Nachtschichtbewohnern
Zeitfenster: 30 Tage
Gemessen mit dem Copenhagen Burnout Inventory, CBI
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMIG_001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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