Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische activiteit tijdens nachtploeg: een ecologische studie

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Pauline Darbellay Farhoumand, University Hospital, Geneva
Een handige steekproef van interne geneeskunde-assistenten zal tijdens hun nachtdienst worden geobserveerd op de afdelingen van de afdeling interne geneeskunde van een academisch ziekenhuis. De epidemiologie van nachtelijke oproepen en noodsituaties, inclusief incidentie, oorzaken, beheer en prognose, zal prospectief worden beoordeeld. De impact van nachtdienst op slaap, stress, kwaliteit van leven, spijt en algemeen welzijn van de geobserveerde bewoners zal worden gemeten door het invullen van gevalideerde vragenlijsten. De kwaliteit van de overdrachtssessies zal ook worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende medische problemen van patiënten die zijn opgenomen op een afdeling interne geneeskunde kunnen tijdens het verblijf verergeren. Bovendien kunnen zich nieuwe, niet-geïdentificeerde problemen ontwikkelen (complicaties, medicatiefouten, delirium, acute angst of pijn, enz.). Tijdens de avonden, nachten en weekenden worden dringende behoeften van gehospitaliseerde patiënten meestal verzorgd door artsen in opleiding, die de leiding hebben over een groot aantal patiënten. Daarom moeten artsen beschikken over een breed scala aan medische kennis en procedurele vaardigheden en weten hoe acute problemen worden aangepakt in de unieke omgeving van de zorginstelling. Artsen in opleiding moeten ook in staat zijn om op efficiënte wijze informatie en advies te verkrijgen, hetzij van klinische richtlijnen, senior supervisors of specialisten.

Deze vereisten kunnen een aanzienlijke belasting vormen voor het opleiden van artsen en kunnen een grote invloed hebben op hun gezondheid, kwaliteit van leven en uiteindelijk op de kwaliteit van intramurale zorg. Nachtdienst kan later leiden tot een hoge spijtlast bij zorgverleners.

Betere kennis van opleidingsbehoeften, organisatiekenmerken, copingstrategieën en spijt in verband met nachtdienst zijn belangrijk om artsen voor te bereiden op die veeleisende en noodzakelijke taak. Inzicht in de epidemiologie van noodsituaties in nachtploegen zou een leidraad kunnen zijn voor het vereiste niveau van personeel en training van het reagerende medische team.

Verder is een efficiënte overdracht van informatie tussen dag- en nachtpersoneel (de zogenaamde handoffs) een moeilijk maar belangrijk onderdeel van de zorg. Systematische observatie van overdrachtssessies tussen artsen voor en na nachtdiensten kan de eerdere kennis over belangrijke componenten van deze onderwerpen vergroten.

De onderzoekers zullen de incidentieoorzaken en prognose van noodsituaties in de nachtdienst op afdelingen interne geneeskunde evalueren door directe observatie van de nachtdienst van een geschikte steekproef van interne geneeskunde-bewoners. Door middel van het invullen van verschillende gevalideerde vragenlijsten voor en na de ploegendienst, zullen de onderzoekers kwantitatief en kwalitatief de fysiologische en psychologische impact onderzoeken op nachtploegenwerk voor artsen in opleiding.

De geplande studie zal ook kwalitatieve en kwantitatieve gegevens opleveren over overdrachtssessies en de gevolgen voor het beheer van noodsituaties in nachtdiensten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Geneva University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zie hierboven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in opleiding op de afdeling interne geneeskunde, betrokken bij een of meer nachtdiensten tijdens de studie

Uitsluitingscriteria:

  • niet mee willen doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van nachtdienstinterventies
Tijdsspanne: 12 uren
12 uren
% patiënten met nachtdienstinterventies van verschillende intensiteit
Tijdsspanne: 12 uren
Beoordeeld op een ad-hocschaal (van "alleen telefonische interventie" tot "actieve reanimatie")
12 uren
% patiënten met verschillende oorzaken van nachtdienstinterventies
Tijdsspanne: 12 uren
Beoordeeld op een ad-hocschaal met de verschillende oorzaken (bijv. acute verwarring; pijn op de borst, enz.)
12 uren
Incidentie van geselecteerde uitkomsten van nachtdienstinterventie
Tijdsspanne: 24 uur
Beoordeeld op een ad-hocschaal (van "dood" tot "probleem wordt opgelost zonder verdere tussenkomst"
24 uur
Incidentie van specifieke interventies tijdens nachtdienst
Tijdsspanne: 12 uren
Beoordeeld op een ad-hoclijst, van "Verstrekking van reanimatie of intubatie" tot "Voorschrift van een nieuw medicijn"
12 uren
Incidentie van voorspelbare noodsituaties in de nachtdienst
Tijdsspanne: 12 uren
Beoordeeld op een ad-hocschaal, van "Onverwacht" tot "Verwacht"
12 uren
Incidentie van vermijdbare noodsituaties in de nachtdienst
Tijdsspanne: 12 uren
Beoordeeld op een ad-hocschaal, van "Onvermijdelijk" tot "Zeer waarschijnlijk te voorkomen"
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van slaapproblemen bij nachtploegbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
ernst van slaapproblemen bij bewoners van nachtdiensten
Tijdsspanne: 30 dagen
gemeten met de Slapeloosheid Ernst Index Vragenlijst, ISI
30 dagen
incidentie van stresssymptomen bij nachtploegbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
ernst van stresssymptomen bij nachtploegbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
Gemeten met een ad-hocschaal (van "helemaal geen stress" tot "meestal intense stress")
30 dagen
incidentie van spijt bij nachtploegbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
ernst van spijt bij nachtploegbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
Gemeten met de vragenlijst over spijtintensiteit (RIS-10)
30 dagen
incidentie van burn-outsymptomen bij nachtdienstbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
ernst van burn-outsymptomen bij nachtdienstbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
Gemeten met de Copenhagen Burnout Inventory, CBI
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMIG_001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren