- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04123015
Klinische activiteit tijdens nachtploeg: een ecologische studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende medische problemen van patiënten die zijn opgenomen op een afdeling interne geneeskunde kunnen tijdens het verblijf verergeren. Bovendien kunnen zich nieuwe, niet-geïdentificeerde problemen ontwikkelen (complicaties, medicatiefouten, delirium, acute angst of pijn, enz.). Tijdens de avonden, nachten en weekenden worden dringende behoeften van gehospitaliseerde patiënten meestal verzorgd door artsen in opleiding, die de leiding hebben over een groot aantal patiënten. Daarom moeten artsen beschikken over een breed scala aan medische kennis en procedurele vaardigheden en weten hoe acute problemen worden aangepakt in de unieke omgeving van de zorginstelling. Artsen in opleiding moeten ook in staat zijn om op efficiënte wijze informatie en advies te verkrijgen, hetzij van klinische richtlijnen, senior supervisors of specialisten.
Deze vereisten kunnen een aanzienlijke belasting vormen voor het opleiden van artsen en kunnen een grote invloed hebben op hun gezondheid, kwaliteit van leven en uiteindelijk op de kwaliteit van intramurale zorg. Nachtdienst kan later leiden tot een hoge spijtlast bij zorgverleners.
Betere kennis van opleidingsbehoeften, organisatiekenmerken, copingstrategieën en spijt in verband met nachtdienst zijn belangrijk om artsen voor te bereiden op die veeleisende en noodzakelijke taak. Inzicht in de epidemiologie van noodsituaties in nachtploegen zou een leidraad kunnen zijn voor het vereiste niveau van personeel en training van het reagerende medische team.
Verder is een efficiënte overdracht van informatie tussen dag- en nachtpersoneel (de zogenaamde handoffs) een moeilijk maar belangrijk onderdeel van de zorg. Systematische observatie van overdrachtssessies tussen artsen voor en na nachtdiensten kan de eerdere kennis over belangrijke componenten van deze onderwerpen vergroten.
De onderzoekers zullen de incidentieoorzaken en prognose van noodsituaties in de nachtdienst op afdelingen interne geneeskunde evalueren door directe observatie van de nachtdienst van een geschikte steekproef van interne geneeskunde-bewoners. Door middel van het invullen van verschillende gevalideerde vragenlijsten voor en na de ploegendienst, zullen de onderzoekers kwantitatief en kwalitatief de fysiologische en psychologische impact onderzoeken op nachtploegenwerk voor artsen in opleiding.
De geplande studie zal ook kwalitatieve en kwantitatieve gegevens opleveren over overdrachtssessies en de gevolgen voor het beheer van noodsituaties in nachtdiensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in opleiding op de afdeling interne geneeskunde, betrokken bij een of meer nachtdiensten tijdens de studie
Uitsluitingscriteria:
- niet mee willen doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van nachtdienstinterventies
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
|
|
% patiënten met nachtdienstinterventies van verschillende intensiteit
Tijdsspanne: 12 uren
|
Beoordeeld op een ad-hocschaal (van "alleen telefonische interventie" tot "actieve reanimatie")
|
12 uren
|
|
% patiënten met verschillende oorzaken van nachtdienstinterventies
Tijdsspanne: 12 uren
|
Beoordeeld op een ad-hocschaal met de verschillende oorzaken (bijv.
acute verwarring; pijn op de borst, enz.)
|
12 uren
|
|
Incidentie van geselecteerde uitkomsten van nachtdienstinterventie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Beoordeeld op een ad-hocschaal (van "dood" tot "probleem wordt opgelost zonder verdere tussenkomst"
|
24 uur
|
|
Incidentie van specifieke interventies tijdens nachtdienst
Tijdsspanne: 12 uren
|
Beoordeeld op een ad-hoclijst, van "Verstrekking van reanimatie of intubatie" tot "Voorschrift van een nieuw medicijn"
|
12 uren
|
|
Incidentie van voorspelbare noodsituaties in de nachtdienst
Tijdsspanne: 12 uren
|
Beoordeeld op een ad-hocschaal, van "Onverwacht" tot "Verwacht"
|
12 uren
|
|
Incidentie van vermijdbare noodsituaties in de nachtdienst
Tijdsspanne: 12 uren
|
Beoordeeld op een ad-hocschaal, van "Onvermijdelijk" tot "Zeer waarschijnlijk te voorkomen"
|
12 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van slaapproblemen bij nachtploegbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
ernst van slaapproblemen bij bewoners van nachtdiensten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
gemeten met de Slapeloosheid Ernst Index Vragenlijst, ISI
|
30 dagen
|
|
incidentie van stresssymptomen bij nachtploegbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
ernst van stresssymptomen bij nachtploegbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemeten met een ad-hocschaal (van "helemaal geen stress" tot "meestal intense stress")
|
30 dagen
|
|
incidentie van spijt bij nachtploegbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
ernst van spijt bij nachtploegbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemeten met de vragenlijst over spijtintensiteit (RIS-10)
|
30 dagen
|
|
incidentie van burn-outsymptomen bij nachtdienstbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
ernst van burn-outsymptomen bij nachtdienstbewoners
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemeten met de Copenhagen Burnout Inventory, CBI
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMIG_001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .