- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04123015
Activité clinique pendant le quart de nuit : une étude écologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Divers problèmes médicaux des patients admis dans un service de médecine interne peuvent s'aggraver pendant le séjour. De plus, de nouveaux problèmes non identifiés peuvent se développer (complications, erreurs de médication, délire, anxiété ou douleur aiguë, etc.). Le soir, la nuit et les fins de semaine, les besoins émergents des patients hospitalisés sont généralement pris en charge par des médecins en formation, qui ont en charge un grand nombre de patients. Par conséquent, les médecins doivent posséder un large éventail de connaissances médicales et de compétences procédurales et savoir comment les problèmes aigus sont traités dans l'environnement unique de l'établissement de santé. Les médecins formateurs devraient également être en mesure d'obtenir des informations et des conseils de manière efficace, que ce soit auprès des directives cliniques, des superviseurs principaux ou des spécialistes.
Ces exigences peuvent représenter un stress important pour la formation des médecins et peuvent avoir un impact majeur sur leur santé, leur qualité de vie et enfin sur la qualité des soins hospitaliers. Le travail de nuit peut conduire plus tard à un lourd fardeau de regrets chez les soignants.
Une meilleure connaissance des besoins de formation, des caractéristiques de l'organisation, des stratégies d'adaptation et des regrets associés au travail de nuit est importante pour préparer les médecins formateurs à cette tâche exigeante et nécessaire. La compréhension de l'épidémiologie des urgences de nuit pourrait fournir des indications concernant le niveau requis de personnel et de formation de l'équipe médicale d'intervention.
De plus, la transmission efficace des informations entre le personnel de jour et de nuit (ce que l'on appelle les transferts) est une partie difficile mais importante des soins. L'observation systématique des séances de transfert entre médecins avant et après les quarts de nuit peut améliorer les connaissances antérieures sur les éléments clés de ces sujets.
Les enquêteurs évalueront les causes d'incidence et le pronostic des urgences de nuit dans les services de médecine interne par l'observation directe du travail de nuit d'un échantillon pratique de résidents en médecine interne. Au moyen du remplissage avant et après poste de divers questionnaires validés, les enquêteurs exploreront quantitativement et qualitativement l'impact physiologique et psychologique sur le travail de nuit des médecins en formation.
L'étude prévue fournira également des données qualitatives et quantitatives concernant la session de transfert et les répercussions sur la gestion des urgences de nuit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1205
- Geneva University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- résident en formation dans le service de médecine interne, impliqué dans un ou plusieurs quarts de nuit pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- peu disposé à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des interventions de nuit
Délai: 12 heures
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12 heures
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% de patients avec des interventions de nuit d'intensité différente
Délai: 12 heures
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Coté sur une échelle ad-hoc (de "l'intervention téléphonique seule" à la "réanimation active")
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12 heures
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% de patients avec différentes causes d'interventions de nuit
Délai: 12 heures
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Noté sur une échelle ad-hoc listant les différentes causes (ex.
confusion aiguë; douleur thoracique, etc.)
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12 heures
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Incidence des résultats sélectionnés de l'intervention de nuit
Délai: 24 heures
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Évalué sur une échelle ad hoc (de « mort » à « problème résolu sans autre intervention »
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24 heures
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Incidence des interventions spécifiques pendant le quart de nuit
Délai: 12 heures
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Évalué sur une liste ad hoc, de « Fourniture de RCR ou d'intubation » à « Prescription de tout nouveau médicament »
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12 heures
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Incidence des urgences de nuit prévisibles
Délai: 12 heures
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Noté sur une échelle ad hoc, de "Inattendu" à "Attendu"
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12 heures
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Incidence des urgences de nuit évitables
Délai: 12 heures
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Évalué sur une échelle ad hoc, de « imprévisible » à « très probablement évitable »
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des problèmes de sommeil chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
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30 jours
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gravité des problèmes de sommeil chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
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mesuré avec le questionnaire de l'indice de sévérité de l'insomnie, ISI
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30 jours
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incidence des symptômes de stress chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
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30 jours
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sévérité des symptômes de stress chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
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Mesuré avec une échelle ad hoc (De "pas de stress du tout" à "stress intense la plupart du temps")
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30 jours
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incidence des regrets chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
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30 jours
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sévérité des regrets chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
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Mesuré avec le questionnaire d'intensité du regret (RIS-10)
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30 jours
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incidence des symptômes d'épuisement professionnel chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
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30 jours
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gravité des symptômes d'épuisement professionnel chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
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Mesuré avec le Copenhagen Burnout Inventory, CBI
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMIG_001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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