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Activité clinique pendant le quart de nuit : une étude écologique

31 août 2020 mis à jour par: Pauline Darbellay Farhoumand, University Hospital, Geneva
Un échantillon pratique de résidents en médecine interne sera observé pendant leur travail de nuit dans les services du département de médecine interne d'un hôpital universitaire. L'épidémiologie des appels nocturnes et des urgences, y compris l'incidence, les causes, la prise en charge et le pronostic, sera évaluée de manière prospective. L'impact du travail de nuit sur le sommeil, le stress, la qualité de vie, les regrets et le bien-être général des résidents observés sera mesuré en remplissant des questionnaires validés. La qualité des sessions de transfert sera également évaluée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Divers problèmes médicaux des patients admis dans un service de médecine interne peuvent s'aggraver pendant le séjour. De plus, de nouveaux problèmes non identifiés peuvent se développer (complications, erreurs de médication, délire, anxiété ou douleur aiguë, etc.). Le soir, la nuit et les fins de semaine, les besoins émergents des patients hospitalisés sont généralement pris en charge par des médecins en formation, qui ont en charge un grand nombre de patients. Par conséquent, les médecins doivent posséder un large éventail de connaissances médicales et de compétences procédurales et savoir comment les problèmes aigus sont traités dans l'environnement unique de l'établissement de santé. Les médecins formateurs devraient également être en mesure d'obtenir des informations et des conseils de manière efficace, que ce soit auprès des directives cliniques, des superviseurs principaux ou des spécialistes.

Ces exigences peuvent représenter un stress important pour la formation des médecins et peuvent avoir un impact majeur sur leur santé, leur qualité de vie et enfin sur la qualité des soins hospitaliers. Le travail de nuit peut conduire plus tard à un lourd fardeau de regrets chez les soignants.

Une meilleure connaissance des besoins de formation, des caractéristiques de l'organisation, des stratégies d'adaptation et des regrets associés au travail de nuit est importante pour préparer les médecins formateurs à cette tâche exigeante et nécessaire. La compréhension de l'épidémiologie des urgences de nuit pourrait fournir des indications concernant le niveau requis de personnel et de formation de l'équipe médicale d'intervention.

De plus, la transmission efficace des informations entre le personnel de jour et de nuit (ce que l'on appelle les transferts) est une partie difficile mais importante des soins. L'observation systématique des séances de transfert entre médecins avant et après les quarts de nuit peut améliorer les connaissances antérieures sur les éléments clés de ces sujets.

Les enquêteurs évalueront les causes d'incidence et le pronostic des urgences de nuit dans les services de médecine interne par l'observation directe du travail de nuit d'un échantillon pratique de résidents en médecine interne. Au moyen du remplissage avant et après poste de divers questionnaires validés, les enquêteurs exploreront quantitativement et qualitativement l'impact physiologique et psychologique sur le travail de nuit des médecins en formation.

L'étude prévue fournira également des données qualitatives et quantitatives concernant la session de transfert et les répercussions sur la gestion des urgences de nuit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1205
        • Geneva University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

voir au dessus

La description

Critère d'intégration:

  • résident en formation dans le service de médecine interne, impliqué dans un ou plusieurs quarts de nuit pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • peu disposé à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des interventions de nuit
Délai: 12 heures
12 heures
% de patients avec des interventions de nuit d'intensité différente
Délai: 12 heures
Coté sur une échelle ad-hoc (de "l'intervention téléphonique seule" à la "réanimation active")
12 heures
% de patients avec différentes causes d'interventions de nuit
Délai: 12 heures
Noté sur une échelle ad-hoc listant les différentes causes (ex. confusion aiguë; douleur thoracique, etc.)
12 heures
Incidence des résultats sélectionnés de l'intervention de nuit
Délai: 24 heures
Évalué sur une échelle ad hoc (de « mort » à « problème résolu sans autre intervention »
24 heures
Incidence des interventions spécifiques pendant le quart de nuit
Délai: 12 heures
Évalué sur une liste ad hoc, de « Fourniture de RCR ou d'intubation » à « Prescription de tout nouveau médicament »
12 heures
Incidence des urgences de nuit prévisibles
Délai: 12 heures
Noté sur une échelle ad hoc, de "Inattendu" à "Attendu"
12 heures
Incidence des urgences de nuit évitables
Délai: 12 heures
Évalué sur une échelle ad hoc, de « imprévisible » à « très probablement évitable »
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des problèmes de sommeil chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
30 jours
gravité des problèmes de sommeil chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
mesuré avec le questionnaire de l'indice de sévérité de l'insomnie, ISI
30 jours
incidence des symptômes de stress chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
30 jours
sévérité des symptômes de stress chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
Mesuré avec une échelle ad hoc (De "pas de stress du tout" à "stress intense la plupart du temps")
30 jours
incidence des regrets chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
30 jours
sévérité des regrets chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
Mesuré avec le questionnaire d'intensité du regret (RIS-10)
30 jours
incidence des symptômes d'épuisement professionnel chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
30 jours
gravité des symptômes d'épuisement professionnel chez les résidents de nuit
Délai: 30 jours
Mesuré avec le Copenhagen Burnout Inventory, CBI
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Première publication (Réel)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMIG_001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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