Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aktivita během noční směny: Ekologická studie

31. srpna 2020 aktualizováno: Pauline Darbellay Farhoumand, University Hospital, Geneva
Vhodný vzorek internistů bude sledován při noční směně na odděleních interního oddělení fakultní nemocnice. Epidemiologie nočních hovorů a mimořádných událostí, včetně výskytu, příčin, řízení a prognózy, bude posouzena prospektivně. Dopad práce na noční směny na spánek, stres, kvalitu života, lítost a celkovou pohodu pozorovaných obyvatel bude měřen vyplněním ověřených dotazníků. Posouzena bude také kvalita předávání.

Přehled studie

Detailní popis

Během pobytu se mohou zhoršit různé zdravotní problémy pacientů přijatých na interní oddělení. Dále se mohou vyvinout nové, neidentifikované problémy (komplikace, chyby v medikaci, delirium, akutní úzkost nebo bolest atd.). Během večerů, nocí a víkendů se o urgentní potřeby hospitalizovaných pacientů obvykle starají školící lékaři, kteří mají na starosti velké množství pacientů. Lékaři by proto měli mít široké spektrum lékařských znalostí a procedurálních dovedností a vědět, jak se řeší akutní problémy v jedinečném prostředí zdravotnického zařízení. Školící lékaři by také měli být schopni efektivně získávat informace a poradenství, a to buď od klinických doporučení, vedoucích supervizorů nebo specialistů.

Tyto požadavky mohou představovat značný stres pro školící lékaře a mohou mít zásadní dopad na jejich zdraví, kvalitu života a v neposlední řadě i na kvalitu lůžkové péče. Práce na noční směny může později vést k velkému břemenu lítosti mezi pečovateli.

Lepší znalosti o potřebách školení, organizačních prvcích, strategiích zvládání a lítosti spojené s noční směnou jsou důležité pro přípravu školících lékařů na tento náročný a nezbytný úkol. Pochopení epidemiologie mimořádných událostí na oddělení nočních směn by mohlo poskytnout vodítko týkající se požadované úrovně personálního zajištění a školení reagujícího lékařského týmu.

Navíc efektivní přenos informací mezi denním a nočním personálem (tzv. handoffs) je obtížnou, ale důležitou součástí péče. Systematické pozorování předávacích sezení mezi lékaři před a po noční směně může zlepšit předchozí znalosti o klíčových složkách těchto témat.

Vyšetřovatelé vyhodnotí příčiny výskytu a prognózu pohotovostí v nočních směnách na interních odděleních přímým pozorováním noční směny vhodného vzorku interny. Prostřednictvím vyplňování různých ověřených dotazníků před a po směně budou vyšetřovatelé kvantitativně i kvalitativně zkoumat fyziologický a psychologický dopad na práci v nočních směnách u lékařů ve výcviku.

Plánovaná studie také poskytne kvalitativní a kvantitativní údaje týkající se předávání a dopadů na nouzové řízení nočních směn.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

viz výše

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rezident ve výcviku na interním oddělení, zapojený do jedné nebo více nočních směn během studia

Kritéria vyloučení:

  • neochotný se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zásahů při noční směně
Časové okno: 12 hodin
12 hodin
% pacientů s intervencemi noční směny různé intenzity
Časové okno: 12 hodin
Hodnoceno na stupnici ad hoc (od „pouze telefonický zásah“ po „aktivní resuscitace“)
12 hodin
% pacientů s různými příčinami intervencí při noční směně
Časové okno: 12 hodin
Hodnoceno na stupnici ad hoc se seznamem různých příčin (např. akutní zmatenost; bolest na hrudi atd.)
12 hodin
Incidence vybraných výsledků intervence noční směny
Časové okno: 24 hodin
Hodnoceno na stupnici ad hoc (od „smrti“ po „problém se vyřeší bez dalšího zásahu“
24 hodin
Výskyt konkrétních zásahů během noční směny
Časové okno: 12 hodin
Hodnoceno na seznamu ad hoc, od „Poskytování KPR nebo intubace“ po „Předepisování jakéhokoli nového léku“
12 hodin
Výskyt předvídatelných mimořádných událostí noční směny
Časové okno: 12 hodin
Hodnoceno na stupnici ad hoc, od „Neočekávané“ po „Očekávané“
12 hodin
Výskyt mimořádných událostí noční směny, kterým lze předejít
Časové okno: 12 hodin
Hodnoceno na stupnici ad-hoc, od „Nezabránitelné“ po „Velmi pravděpodobně se dá předejít“
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt problémů se spánkem u obyvatel noční směny
Časové okno: 30 dní
30 dní
závažnost problémů se spánkem u obyvatel noční směny
Časové okno: 30 dní
měřeno pomocí dotazníku indexu závažnosti insomnie, ISI
30 dní
výskyt symptomů stresu u obyvatel noční směny
Časové okno: 30 dní
30 dní
závažnost symptomů stresu u obyvatel noční směny
Časové okno: 30 dní
Měřeno pomocí ad hoc stupnice (od „vůbec žádný stres“ po „intenzivní stres po většinu času“)
30 dní
výskyt lítosti u obyvatel noční směny
Časové okno: 30 dní
30 dní
závažnost lítosti u obyvatel noční směny
Časové okno: 30 dní
Měřeno pomocí dotazníku intenzity lítosti (RIS-10)
30 dní
výskyt symptomů vyhoření u obyvatel noční směny
Časové okno: 30 dní
30 dní
závažnost symptomů vyhoření u obyvatel noční směny
Časové okno: 30 dní
Měřeno pomocí Copenhagen Burnout Inventory, CBI
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMIG_001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Předplatit