Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność kliniczna podczas nocnej zmiany: badanie ekologiczne

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Pauline Darbellay Farhoumand, University Hospital, Geneva
Dogodna próba rezydentów chorób wewnętrznych będzie obserwowana podczas nocnej pracy na oddziałach oddziału chorób wewnętrznych szpitala uniwersyteckiego. Epidemiologia nocnych wezwań i nagłych przypadków, w tym częstość występowania, przyczyny, postępowanie i rokowanie, zostanie oceniona prospektywnie. Wpływ pracy nocnej na sen, stres, jakość życia, żale i ogólne samopoczucie obserwowanych mieszkańców będzie mierzony poprzez wypełnienie zwalidowanych kwestionariuszy. Oceniana będzie również jakość sesji przekazania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Różne problemy zdrowotne pacjentów przyjmowanych na oddział chorób wewnętrznych mogą ulec pogorszeniu w trakcie pobytu. Ponadto mogą pojawić się nowe, niezidentyfikowane problemy (powikłania, błędy w leczeniu, delirium, ostry niepokój lub ból itp.). W godzinach wieczornych, nocnych iw weekendy nagłe potrzeby hospitalizowanych pacjentów są zazwyczaj zaspokajane przez lekarzy stażystów, którzy mają pod opieką dużą liczbę pacjentów. Dlatego lekarze powinni posiadać szeroki zakres wiedzy medycznej i umiejętności proceduralnych oraz wiedzieć, jak rozwiązuje się ostre problemy w unikalnym środowisku zakładu opieki zdrowotnej. Lekarze szkolący się powinni również być w stanie skutecznie uzyskiwać informacje i porady od wytycznych klinicznych, od przełożonych wyższego szczebla lub od specjalistów.

Wymagania te mogą stanowić znaczny stres dla szkolących się lekarzy i mogą mieć duży wpływ na ich zdrowie, jakość życia, a ostatecznie na jakość opieki szpitalnej. Praca na nocną zmianę może później prowadzić do dużego ciężaru żalu wśród opiekunów.

Lepsza znajomość potrzeb szkoleniowych, cech organizacji, strategii radzenia sobie ze stresem i żalu związanego z pracą na nocnej zmianie jest ważna dla przygotowania lekarzy szkolących się do tego wymagającego i niezbędnego zadania. Zrozumienie epidemiologii nagłych przypadków na oddziale nocnej zmiany może dostarczyć wskazówek dotyczących wymaganego poziomu obsady i wyszkolenia zespołu medycznego udzielającego pomocy.

Ponadto sprawne przekazywanie informacji pomiędzy personelem dziennym i nocnym (tzw. handoffs) jest trudnym, ale ważnym elementem opieki. Systematyczna obserwacja sesji przekazywania między lekarzami przed nocną zmianą i po niej może poszerzyć wcześniejszą wiedzę na temat kluczowych elementów tych tematów.

Badacze ocenią przyczyny zachorowalności i prognozę nagłych przypadków nocnej zmiany na oddziałach chorób wewnętrznych poprzez bezpośrednią obserwację pracy nocnej zmiany na dogodnej próbie rezydentów chorób wewnętrznych. Poprzez wypełnianie różnych zweryfikowanych kwestionariuszy przed i po zmianie, badacze zbadają ilościowo i jakościowo fizjologiczny i psychologiczny wpływ na pracę nocnej zmiany dla lekarzy w trakcie szkolenia.

Planowane badanie dostarczy również danych jakościowych i ilościowych dotyczących sesji przekazań i reperkusji dla zarządzania sytuacjami kryzysowymi na nocnej zmianie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Geneva University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patrz wyżej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rezydent odbywający staż na oddziale chorób wewnętrznych, zaangażowany w jedną lub więcej nocnych zmian w trakcie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość interwencji nocnej zmiany
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin
% pacjentów z interwencjami nocnej zmiany o różnym natężeniu
Ramy czasowe: 12 godzin
Oceniane w skali ad-hoc (od „tylko interwencja telefoniczna” do „aktywna resuscytacja”)
12 godzin
% pacjentów z różnymi przyczynami interwencji nocnych
Ramy czasowe: 12 godzin
Oceniane na skali ad-hoc wymieniającej różne przyczyny (np. ostra dezorientacja; ból w klatce piersiowej itp.)
12 godzin
Częstość występowania wybranych efektów interwencji nocnej zmiany
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceniane w skali ad-hoc (od „śmierci” do „problem rozwiązuje się bez dalszej interwencji”
24 godziny
Częstość występowania określonych interwencji podczas nocnej zmiany
Ramy czasowe: 12 godzin
Oceniane na liście ad hoc, od „Zapewnienie resuscytacji krążeniowo-oddechowej lub intubacji” do „Recepta dowolnego nowego leku”
12 godzin
Występowanie przewidywalnych sytuacji awaryjnych związanych z nocną zmianą
Ramy czasowe: 12 godzin
Oceniane w skali ad hoc, od „Nieoczekiwane” do „Oczekiwane”
12 godzin
Występowanie sytuacji awaryjnych związanych z nocną zmianą, którym można było zapobiec
Ramy czasowe: 12 godzin
Oceniane w skali ad hoc, od „Nie można zapobiec” do „Z dużym prawdopodobieństwem można temu zapobiec”
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowania problemów ze snem u mieszkańców nocnej zmiany
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
nasilenie problemów ze snem u mieszkańców nocnej zmiany
Ramy czasowe: 30 dni
mierzone za pomocą kwestionariusza wskaźnika nasilenia bezsenności, ISI
30 dni
częstości występowania objawów stresu u mieszkańców nocnej zmiany
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
nasilenia objawów stresu u mieszkańców nocnej zmiany
Ramy czasowe: 30 dni
Mierzone za pomocą skali ad hoc (od „całkowity brak stresu” do „intensywny stres przez większość czasu”)
30 dni
częstość występowania żalu wśród mieszkańców nocnej zmiany
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
nasilenie żalu u mieszkańców nocnej zmiany
Ramy czasowe: 30 dni
Mierzone za pomocą kwestionariusza intensywności żalu (RIS-10)
30 dni
występowania objawów wypalenia zawodowego u mieszkańców nocnej zmiany
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
nasilenia objawów wypalenia zawodowego u mieszkańców nocnej zmiany
Ramy czasowe: 30 dni
Mierzone za pomocą Kopenhaskiego Inwentarza Wypalenia, CBI
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMIG_001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj