- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04123015
Attività clinica durante il turno di notte: uno studio ecologico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Vari problemi medici dei pazienti ricoverati in un reparto di medicina interna possono peggiorare durante la degenza. Inoltre, possono svilupparsi nuovi problemi non identificati (complicanze, errori terapeutici, delirio, ansia o dolore acuto, ecc.). Durante le ore serali, notturne e nei fine settimana, i bisogni urgenti dei pazienti ricoverati sono generalmente curati da medici in formazione, che si occupano di un gran numero di pazienti. Pertanto, i medici dovrebbero avere una vasta gamma di conoscenze mediche e abilità procedurali e sapere come vengono affrontati i problemi acuti nell'ambiente unico dell'istituzione sanitaria. I medici in formazione dovrebbero anche essere in grado di ottenere informazioni e consulenza in modo efficiente, da linee guida cliniche, supervisori senior o specialisti.
Questi requisiti possono rappresentare uno stress significativo per la formazione dei medici e possono avere un impatto importante sulla loro salute, sulla qualità della vita e, infine, sulla qualità delle cure ospedaliere. Il lavoro notturno può portare in seguito a un elevato carico di rimpianti tra i caregiver.
Una migliore conoscenza delle esigenze di formazione, delle caratteristiche dell'organizzazione, delle strategie di coping e dei rimpianti associati al turno di notte è importante per preparare i medici in formazione a tale compito impegnativo e necessario. La comprensione dell'epidemiologia delle emergenze nei reparti del turno di notte potrebbe fornire una guida in merito al livello richiesto di personale e alla formazione dell'équipe medica che interviene.
Inoltre, una trasmissione efficiente delle informazioni tra il personale diurno e notturno (i cosiddetti passaggi di consegne) è una parte difficile ma importante dell'assistenza. L'osservazione sistematica delle sessioni di trasferimento tra i medici prima e dopo i turni di notte può migliorare le conoscenze precedenti su componenti chiave di questi argomenti.
Gli investigatori valuteranno le cause di incidenza e la prognosi delle emergenze notturne nei reparti di medicina interna mediante l'osservazione diretta del lavoro notturno di un campione conveniente di residenti di medicina interna. Mediante il completamento prima e dopo il turno di vari questionari convalidati, i ricercatori esploreranno quantitativamente e qualitativamente l'impatto fisiologico e psicologico sul lavoro notturno per i medici in formazione.
Lo studio previsto fornirà anche dati qualitativi e quantitativi relativi alla sessione di passaggi di consegne e alle ricadute sulla gestione delle emergenze del turno notturno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Geneva, Svizzera, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residente in tirocinio presso il reparto di medicina interna, impegnato in uno o più turni notturni durante lo studio
Criteri di esclusione:
- non disposto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza degli interventi notturni
Lasso di tempo: 12 ore
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12 ore
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% di pazienti con interventi notturni di diversa intensità
Lasso di tempo: 12 ore
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Valutato su una scala ad hoc (da "solo intervento telefonico" a "rianimazione attiva")
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12 ore
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% di pazienti con diverse cause di interventi notturni
Lasso di tempo: 12 ore
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Valutato su una scala ad hoc che elenca le diverse cause (ad es.
confusione acuta; dolore toracico, ecc.)
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12 ore
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Incidenza di esiti selezionati dell'intervento del turno di notte
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valutato su una scala ad hoc (da "morte" a "il problema si risolve senza ulteriori interventi"
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24 ore
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Incidenza di interventi specifici durante il turno di notte
Lasso di tempo: 12 ore
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Valutato su un elenco ad hoc, da "Fornitura di RCP o intubazione" a "Prescrizione di qualsiasi nuovo farmaco"
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12 ore
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Incidenza di emergenze notturne prevedibili
Lasso di tempo: 12 ore
|
Valutato su una scala ad hoc, da "Inaspettato" a "Previsto"
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12 ore
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Incidenza di emergenze notturne prevenibili
Lasso di tempo: 12 ore
|
Valutato su una scala ad hoc, da "Non prevenibile" a "Molto probabilmente prevenibile"
|
12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
incidenza di disturbi del sonno nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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gravità dei problemi di sonno nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
|
misurato con il questionario sull'indice di gravità dell'insonnia, ISI
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30 giorni
|
incidenza dei sintomi di stress nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
gravità dei sintomi di stress nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato con una scala ad hoc (da "nessuno stress" a "stress intenso per la maggior parte del tempo")
|
30 giorni
|
incidenza di rimpianti nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
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|
gravità dei rimpianti nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato con il questionario sull'intensità del rimpianto (RIS-10)
|
30 giorni
|
incidenza dei sintomi di burnout nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
gravità dei sintomi di burnout nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato con il Copenhagen Burnout Inventory, CBI
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMIG_001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stress, Psicologico
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
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