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Attività clinica durante il turno di notte: uno studio ecologico

31 agosto 2020 aggiornato da: Pauline Darbellay Farhoumand, University Hospital, Geneva
Un opportuno campione di internisti sarà osservato durante il turno di notte nei reparti del reparto di medicina interna di un ospedale universitario. L'epidemiologia delle chiamate notturne e delle emergenze, compresa l'incidenza, le cause, la gestione e la prognosi, sarà valutata in modo prospettico. L'impatto del lavoro notturno su sonno, stress, qualità della vita, rimpianti e benessere generale dei residenti osservati sarà misurato attraverso il completamento di questionari convalidati. Verrà valutata anche la qualità delle sessioni di trasferimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vari problemi medici dei pazienti ricoverati in un reparto di medicina interna possono peggiorare durante la degenza. Inoltre, possono svilupparsi nuovi problemi non identificati (complicanze, errori terapeutici, delirio, ansia o dolore acuto, ecc.). Durante le ore serali, notturne e nei fine settimana, i bisogni urgenti dei pazienti ricoverati sono generalmente curati da medici in formazione, che si occupano di un gran numero di pazienti. Pertanto, i medici dovrebbero avere una vasta gamma di conoscenze mediche e abilità procedurali e sapere come vengono affrontati i problemi acuti nell'ambiente unico dell'istituzione sanitaria. I medici in formazione dovrebbero anche essere in grado di ottenere informazioni e consulenza in modo efficiente, da linee guida cliniche, supervisori senior o specialisti.

Questi requisiti possono rappresentare uno stress significativo per la formazione dei medici e possono avere un impatto importante sulla loro salute, sulla qualità della vita e, infine, sulla qualità delle cure ospedaliere. Il lavoro notturno può portare in seguito a un elevato carico di rimpianti tra i caregiver.

Una migliore conoscenza delle esigenze di formazione, delle caratteristiche dell'organizzazione, delle strategie di coping e dei rimpianti associati al turno di notte è importante per preparare i medici in formazione a tale compito impegnativo e necessario. La comprensione dell'epidemiologia delle emergenze nei reparti del turno di notte potrebbe fornire una guida in merito al livello richiesto di personale e alla formazione dell'équipe medica che interviene.

Inoltre, una trasmissione efficiente delle informazioni tra il personale diurno e notturno (i cosiddetti passaggi di consegne) è una parte difficile ma importante dell'assistenza. L'osservazione sistematica delle sessioni di trasferimento tra i medici prima e dopo i turni di notte può migliorare le conoscenze precedenti su componenti chiave di questi argomenti.

Gli investigatori valuteranno le cause di incidenza e la prognosi delle emergenze notturne nei reparti di medicina interna mediante l'osservazione diretta del lavoro notturno di un campione conveniente di residenti di medicina interna. Mediante il completamento prima e dopo il turno di vari questionari convalidati, i ricercatori esploreranno quantitativamente e qualitativamente l'impatto fisiologico e psicologico sul lavoro notturno per i medici in formazione.

Lo studio previsto fornirà anche dati qualitativi e quantitativi relativi alla sessione di passaggi di consegne e alle ricadute sulla gestione delle emergenze del turno notturno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Geneva University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

vedi sopra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residente in tirocinio presso il reparto di medicina interna, impegnato in uno o più turni notturni durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza degli interventi notturni
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore
% di pazienti con interventi notturni di diversa intensità
Lasso di tempo: 12 ore
Valutato su una scala ad hoc (da "solo intervento telefonico" a "rianimazione attiva")
12 ore
% di pazienti con diverse cause di interventi notturni
Lasso di tempo: 12 ore
Valutato su una scala ad hoc che elenca le diverse cause (ad es. confusione acuta; dolore toracico, ecc.)
12 ore
Incidenza di esiti selezionati dell'intervento del turno di notte
Lasso di tempo: 24 ore
Valutato su una scala ad hoc (da "morte" a "il problema si risolve senza ulteriori interventi"
24 ore
Incidenza di interventi specifici durante il turno di notte
Lasso di tempo: 12 ore
Valutato su un elenco ad hoc, da "Fornitura di RCP o intubazione" a "Prescrizione di qualsiasi nuovo farmaco"
12 ore
Incidenza di emergenze notturne prevedibili
Lasso di tempo: 12 ore
Valutato su una scala ad hoc, da "Inaspettato" a "Previsto"
12 ore
Incidenza di emergenze notturne prevenibili
Lasso di tempo: 12 ore
Valutato su una scala ad hoc, da "Non prevenibile" a "Molto probabilmente prevenibile"
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di disturbi del sonno nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
gravità dei problemi di sonno nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
misurato con il questionario sull'indice di gravità dell'insonnia, ISI
30 giorni
incidenza dei sintomi di stress nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
gravità dei sintomi di stress nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
Misurato con una scala ad hoc (da "nessuno stress" a "stress intenso per la maggior parte del tempo")
30 giorni
incidenza di rimpianti nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
gravità dei rimpianti nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
Misurato con il questionario sull'intensità del rimpianto (RIS-10)
30 giorni
incidenza dei sintomi di burnout nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
gravità dei sintomi di burnout nei residenti del turno di notte
Lasso di tempo: 30 giorni
Misurato con il Copenhagen Burnout Inventory, CBI
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pauline DARBELLAY FARHOUMAND, MD, Geneva University Hospitals, General Internal Medicine Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMIG_001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

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